术前主动加温和被动加温方式对围手术期低体温的影响
术前主动和被动加热对术后低温、生活结果和温度舒适度的影响
70% 的外科手术是腹部手术。 对不适合微创方法的患者进行开腹手术。 这些采用全身麻醉的手术，手术时间较长，并发症较多，术后恢复较晚。 手术前体温低、麻醉前术前禁食和禁水、大体表面积暴露、挥发性溶液备皮过程中蒸发热损失、大开腔或腹部手术手术时间和麻醉暴露时间较长、手术干预期间血液过多损失等。 手术干预有形成不良体温过低的风险。
心血管和呼吸系统问题可能会增加手术患者因体温过低而导致的死亡率；可能导致心律、心输出量、血压和氧饱和度下降，并增加心脏骤停和缺血的风险。 随着寒战的发展，耗氧量增加，患者的“热舒适度”变差。 术后住院时间和住院时间延长，导致费用增加。
在快速恢复方案中，建议在术前对患者进行预热以维持正常体温。 许多并发症可以通过在围手术期进行的不同方法和加温程序来预防。
在我们的研究中，旨在比较主动和被动加温对将接受开腹手术的患者术后体温过低、生命体征和温暖舒适度的影响。
研究概览
详细说明
在开始研究之前，研究人员获得了 Çukurova 大学医学院 Balcalı 医院普通外科学术委员会和手术室委员会、Balcalı 医院主任医师（附件 11）和 Çukurova 伦理委员会的许可。 大学医学院非介入研究伦理委员会批准日期和编号为 10.04.2020/98-29 已向科研项目部申请支持该项目并获得所有许可。 已被批准为科研项目。
根据使用 G power 3.1.9.2 程序进行的功率分析结果，计划将 30 名参与者纳入主动加温组，30 名参与者纳入被动加温组，30 名参与者纳入对照组，并进行简单随机分组分发中使用了方法。 研究组样本 研究数据于 2020 年 7 月至 2020 年 12 月期间在手术室术前单元和术后单元收集。
当参与者在术前来到术前单元时，研究者测量他的生命体征、温度舒适度感知量表和颤抖程度、房间的温度和湿度，并记录在个人信息表、生命体征监测表、温度舒适度表中。知觉量表，颤抖水平诊断表。 麻醉前，一组用主动加热系统的 3M Bair Hugger Model 775 Heating Unit (Hot Air Blowing Warmer Blanket) 加热 20 分钟，另一组用被动加热系统（羊毛毯）加热 20 分钟，常规应用是由研究者向对照组参与者提出。 研究者在手术后第 0、15 和 30 分钟在参与者的术后单元进行生命体征、震颤水平和温度舒适感测量。 使用称为 SPSS (IBM SPSS Statistics 24) 的程序包对收集到的数据进行统计分析。 使用频率表和描述性统计数据来解释调查结果。 按照参数化方法，“ANOVA”检验（F表值）用于比较三个或更多独立组的测量值，“RepeatedMeasures”检验（F表）用于比较三个或多个独立组的测量值三个或更多依赖组。 采用“Mann-Whitney U”检验（Z-表值）和“Kruskal-Wallis H”检验（χ2-表值）按照非参数方法比较两个独立组的测量值。 ) 方法被使用。 “Wilcoxon”检验（Z-表值）比较两个相关组的测量值，“Friedman”检验（χ2-表值）比较三个或更多相关组的测量值，“Pearson-χ2”检验两个之间的关系使用定性变量“交叉表”。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Adana
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Sariçam、Adana、火鸡
- Cukurova University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- ASA III及以下患者，
- 在选择性全身麻醉下，将进行开腹手术，
- BMI 为 18.5- 29.9 公斤/平方米，
- 无神经、精神、神经肌肉疾病，
- 不沉迷于酒精和毒品，
- 不是智障，
- 不使用会影响体温调节的药物，如血管扩张剂、
- 无甲状腺疾病史，
- 手术当天早上体温为 36 0C 和 37.5 0C，
- 手术干预期间没有出现并发症，也没有进行输血。
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 手术过程中出现的并发症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动加热组
当参与者在手术前来到术前单元时，生命体征、温度舒适感知量表和颤抖水平、房间的温度和湿度测量值由研究者和个人信息表生命体征随访表、温度舒适感知量表测量- 该表格记录在颤抖水平诊断表格填写中。在给予麻醉之前，使用具有主动加热系统的 3M Bair Hugger 775 型加热装置进行加热 20 分钟。
完成手术的参与者被送往术后恢复室，在那里由研究者测量生命体征、震颤水平、房间的温度和湿度以及个人信息表生命体征随访表颤抖水平诊断表被记录。
每 15 分钟跟踪一名参与者，直到体温达到 36 0C。
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在给予麻醉之前，参与者使用预热技术进行了 20 分钟的预热。
评估是否存在术后体温过低、生命体征和温度舒适度。
其他名称：
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实验性的：被动加热组
当参与者在手术前来到术前单元时，研究者测量房间的生命体征、温度舒适感量表和颤抖水平、温度和湿度测量值以及个人信息表、生命体征随访表、温度舒适感规模。
表格被记录在了寒战诊断表中。
在给予麻醉之前，用被动加热方法的羊毛毯加热20分钟。
手术完成的参与者被带到术后恢复室，在那里由研究者测量生命体征、震颤水平、房间的温度和湿度以及个人信息表生命体征随访表、颤抖水平诊断表格被记录下来。
每 15 分钟跟踪一名参与者，直到体温达到 36 0C。
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在给予麻醉之前，参与者使用预热技术进行了 20 分钟的预热。
评估是否存在术后体温过低、生命体征和温度舒适度。
其他名称：
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无干预：控制组
当参与者在手术前来到术前单元时，生命体征、温度舒适感知量表和颤抖水平、房间的温度和湿度测量值由研究者和个人信息表生命体征随访表、温度舒适感知量表测量该表格被记录在颤抖水平诊断表中 完成手术的参与者被带到术后恢复单元，在那里由研究者和个人信息表测量生命体征、震颤水平、房间的温度和湿度，生命体征随访表，颤抖水平诊断表被记录下来。
每 15 分钟跟踪一名参与者，直到体温达到 36 0C。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体温变化预热过程
大体时间：30分钟
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通过执行 G-power 功率分析计算样本量。 应用前测量值和 0.、15.、30. 申请后。 考虑到每分钟获得的测量值中观察到的温度变化，发现效果大小为 0.1844。 因此，在 α = 0.05 水平达到 90% 功率所需的样本数计算为 78 名患者，包括至少 26 个主动加温组、26 个被动加温组和 26 个对照组。 为了增加研究的功效，研究共对 90 名患者进行，每组 30 名。 体温低于 36 0C 的参与者被认为体温过低。 使用非接触式温度计测量体温。 |
30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Refiye Akpolat、Cukurova University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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预热的临床试验
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University of BarcelonaLaerdal Medical完全的
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Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi完全的