Effekt av preoperativ aktiv uppvärmning och passiv uppvärmningsmetoder på perioperativ hypotermi
Effekten av aktiv och passiv uppvärmning före operation på hypotermi efter operation, livsfynd och temperaturkomfort
70 % av kirurgiska ingrepp är bukoperationer. Öppen bukkirurgi utförs hos patienter för vilka minimalt invasiva metoder inte är lämpliga. Vid dessa operationer där generell anestesi används är operationens varaktighet längre, komplikationer är vanligare och postoperativ återhämtning sker senare. Låg kroppstemperatur före operation, preoperativ fasta och vätskebrist före anestesi, exponering av stora kroppsytor, förångningsvärmeförlust under hudförberedelse med flyktiga lösningar, stor öppen hålighet eller bukkirurgi längre operationstid och exponering för anestesi, under kirurgiskt ingrepp för mycket blod förlust etc. kirurgiskt ingrepp utgör en risk för bildandet av oönskad hypotermi.
Kardiovaskulära och andningsorgan problem som kan öka dödligheten på grund av hypotermi hos kirurgiska patienter; kan orsaka en minskning av hjärtrytm, hjärtminutvolym, blodtryck och syremättnad samt ökad risk för hjärtstillestånd och ischemi. Med utvecklingen av frossa ökar syreförbrukningen och patientens "termiska komfort" försämras. Vårdtiden på den postoperativa enheten och sjukhusvistelsen förlängs, vilket medför ökade kostnader.
Bland de snabba återhämtningsprotokollen rekommenderas det att förvärma patienterna under den preoperativa perioden för att upprätthålla normotermi. Många komplikationer förebyggs genom olika metoder och uppvärmningsprocedurer som utförs under den perioperativa perioden.
I vår studie syftade det till att jämföra effekterna av aktiv och passiv uppvärmning på hypotermi, vitala tecken och värmekomfort under den postoperativa perioden hos patienter som ska genomgå öppen bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan forskningen påbörjades erhölls tillstånd från Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital General Surgery Department Akademiska kommittén och operationssalskommittén, från Balcalı Hospitals överläkare (bilaga-11) och Çukurovas etiska kommitté av utredaren. Universitetets medicinska fakultet Godkännande av icke-interventionell forskningsetisk kommitté erhölls med datum och nummer 10.04.2020/98-29 En ansökan gjordes till enheten för vetenskapliga forskningsprojekt för att stödja projektet med alla tillstånd. Det har godkänts som ett vetenskapligt forskningsprojekt.
I enlighet med resultaten av effektanalysen med programmet G power 3.1.9.2 planerades att inkludera 30 deltagare i den aktiva uppvärmningsgruppen, 30 deltagare i den passiva uppvärmningsgruppen och 30 deltagare i kontrollgruppen, och en enkel randomisering metod användes vid distributionen. Prov för studiegrupper Forskningsdata samlades in på den preoperativa enheten för operationssalen och den postoperativa enheten mellan juli 2020 och december 2020.
När deltagarna kom till den preoperativa enheten före operationen mättes hans vitala tecken, temperaturkomfortuppfattningsskala och skalknivå, temperatur och luftfuktighet i rummet av utredaren och registrerades i formuläret för personlig information, formulär för övervakning av vitala tecken, temperaturkomfort Perception Skala Form, Shivering Level Diagnostisk Form. Innan anestesi gavs värmdes en grupp upp med 3M Bair Hugger Model 775 Heating Unit (Hot Air Blowing Warmer Blanket) med ett aktivt värmesystem och den andra gruppen med ett passivt värmesystem (ullfilt) i 20 minuter, rutinapplicering var gjorts till kontrollgruppsdeltagarna av utredaren. Vitala tecken, tremornivåer och temperaturkomfortuppfattningsmätningar gjordes vid 0:e, 15:e och 30:e minuterna i den postoperativa enheten hos deltagarna efter operationen av utredaren. Statistiska analyser av den insamlade datan gjordes med hjälp av ett paketprogram kallat SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Frekvenstabeller och beskrivande statistik användes för att tolka resultaten. I enlighet med parametriska metoder användes "ANOVA"-testet (F-tabellvärde) för att jämföra mätvärdena för tre eller flera oberoende grupper, och "RepeatedMeasures"-testet (F-tabell) användes för att jämföra mätvärdena för tre eller flera beroende grupper. "Mann-Whitney U"-testet (Z-tabellvärde) och "Kruskal-Wallis H"-testet (χ2-tabellvärde) användes för att jämföra mätvärdena för två oberoende grupper i enlighet med icke-parametriska metoder. ) användes. "Wilcoxon"-test (Z-tabellvärde) för att jämföra mätvärden för två beroende grupper, "Friedman"-test (χ2-tabellvärde) för att jämföra mätvärden för tre eller flera beroende grupper, "Pearson-χ2 För att undersöka sambanden mellan två använda kvalitativa variabler "korstabeller" användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adana
-
Sariçam, Adana, Kalkon
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Patienter med ASA III och lägre,
- Under elektiv allmän anestesi, kommer att genomgå öppen bukkirurgi,
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2,
- Utan neurologiska, psykiatriska, neuromuskulära sjukdomar,
- Inte beroende av alkohol och droger,
- Inte utvecklingsstörd,
- Använder inte läkemedel som påverkar termoregleringen såsom vasodilatorer,
- Ingen historia av sköldkörtelsjukdom,
- Frånvaro av kroppstemperatur på 36 0C och 37,5 0C på operationsmorgonen,
- Ingen komplikation utvecklades under det kirurgiska ingreppet och ingen blodtransfusion utfördes.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i forskningen
- Komplikation utvecklades under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv värmegrupp
När deltagarna kommer till den preoperativa enheten före operationen mäts vitala tecken, temperaturkomfortuppfattningsskala och skalknivå, temperatur- och luftfuktighetsmätningar av rummet av utredaren och Personuppgiftsformulär Uppföljningsformulär för vitala tecken, Temperaturkomfortuppfattningsskala - Blanketten registrerades i Shivering Level Diagnosis Form Filling. Innan anestesi gavs utfördes uppvärmning med 3M Bair Hugger Model 775 Heating Unit, som har ett aktivt värmesystem, under 20 minuter.
Deltagarna, vars operation slutfördes, fördes till postoperativa återhämtningsenheten, där de vitala tecknen, tremornivån, temperaturen och luftfuktigheten i rummet mättes av utredaren och formuläret för personlig information Uppföljning av vitala tecken Shivering Level Diagnosis Form spelades in.
En deltagare följdes var 15:e minut tills kroppstemperaturen nådde 36 0C.
|
Innan anestesi gavs värmdes deltagarna i 20 minuter med förvärmningstekniker.
Förekomst av postoperativ hypotermi, vitala tecken och temperaturkomfortnivå utvärderades.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Passiv värmegrupp
När deltagarna kommer till den preoperativa enheten före operationen, mäts vitala tecken, temperaturkomfortuppfattningsskala och skalknivå, temperatur- och luftfuktighetsmätningar av rummet av utredaren och personlig informationsformulär, Vital Signs Follow-up Form, Temperatur Comfort Perception Skala.
Formuläret registrerades i Shivering Level Diagnosis Form.
Innan bedövning gavs gjordes uppvärmning med en ullfilt, som är en passiv uppvärmningsmetod, under 20 minuter.
Deltagarna, vars operation slutfördes, fördes till postoperativa återhämtningsenheten, där de vitala tecknen, tremornivån, temperaturen och luftfuktigheten i rummet mättes av utredaren och personlig informationsformuläret Vital Signs Follow-up Form , Shivering Level Diagnosis Formen registrerades.
En deltagare följdes var 15:e minut tills kroppstemperaturen nådde 36 0C.
|
Innan anestesi gavs värmdes deltagarna i 20 minuter med förvärmningstekniker.
Förekomst av postoperativ hypotermi, vitala tecken och temperaturkomfortnivå utvärderades.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
När deltagarna kommer till den preoperativa enheten innan operationen, mäts vitala tecken, skala för temperaturkomfortuppfattning och skalknivå, temperatur- och luftfuktighetsmätningar av rummet av utredaren och Personuppgiftsformulär Uppföljningsformulär för vitala tecken , Skala för temperaturkomfortuppfattning Formuläret registrerades i Shivering Level Diagnosis Form. Deltagarna, vars operation slutfördes, fördes till postoperativ återhämtningsenhet, där de vitala tecknen, tremornivån, temperaturen och luftfuktigheten i rummet mättes av utredaren och formuläret för personlig information. , Vital Signs Follow-up Form , Shivering Level Diagnosis Form registrerades.
En deltagare följdes var 15:e minut tills kroppstemperaturen nådde 36 0C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i kroppstemperaturförvärmningsprocessen
Tidsram: 30 minuter
|
Provstorleken beräknades genom att utföra G-power effektanalys. Mått före applicering och 0., 15., 30. efter applicering. Med tanke på de temperaturförändringar som observerades i de mätningar som erhölls per minut, visade sig effektstorleken vara 0,1844. Följaktligen beräknades antalet prover som krävdes för att uppnå 90 % effekt vid α=0,05-nivån som 78 patienter, inklusive minst 26 aktiva uppvärmningsgrupper, 26 passiva uppvärmningsgrupper och 26 kontrollgrupper. För att öka kraften i forskningen genomfördes studien med totalt 90 patienter, 30 från varje grupp. Deltagare med en kroppstemperatur under 36 0C ansågs vara i hypotermi. Beröringsfri termometer användes för att mäta kroppstemperaturen. |
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Refiye Akpolat, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0001-8907-0651
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .