A preoperatív aktív felmelegedés és a passzív felmelegedési módszerek hatása a perioperatív hipotermiára
A műtét előtti aktív és passzív fűtés hatása a műtét utáni hipotermiára, az életleletre és a hőmérsékleti komfortra
A sebészeti beavatkozások 70%-a hasi műtét. Nyitott hasi műtétet végeznek olyan betegeknél, akiknél a minimálisan invazív megközelítés nem megfelelő. Ezekben az általános érzéstelenítést alkalmazó műtéteknél hosszabb a műtét időtartama, gyakoribbak a szövődmények, később következik be a posztoperatív gyógyulás. Alacsony testhőmérséklet műtét előtt, preoperatív koplalás és folyadékmegvonás érzéstelenítés előtt, nagy testfelületek expozíciója, párolgási hőveszteség a bőr illékony oldatokkal történő előkészítése során, nagy nyitott üreg vagy hasi műtét hosszabb műtéti idő és érzéstelenítés, sebészeti beavatkozás során túlzott vérmennyiség veszteség stb. műtéti beavatkozás nemkívánatos hipotermia kialakulásának kockázatát hordozza magában.
Szív- és érrendszeri és légzőrendszeri problémák, amelyek növelhetik a műtéti betegek hipotermia miatti halálozását; a szívritmus, a perctérfogat, a vérnyomás és az oxigéntelítettség csökkenését, valamint a szívmegállás és az ischaemia fokozott kockázatát okozhatja. A hidegrázás kialakulásával nő az oxigénfogyasztás, romlik a beteg "hőkomfortja". A posztoperatív osztályon és a kórházi tartózkodás időtartama meghosszabbodik, ami költségnövekedést okoz.
A gyors felépülési protokollok közül javasolt a betegek előmelegítése a preoperatív időszakban a normotermia fenntartása érdekében. Számos szövődmény megelőzhető a perioperatív időszakban végzett különböző módszerekkel és melegítési eljárásokkal.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy összehasonlítsuk az aktív és passzív felmelegedés hatását a hypothermiára, az életjelekre és a melegérzetre a posztoperatív időszakban olyan betegeknél, akiket nyitott hasi műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás megkezdése előtt engedélyt kapott a Çukurova Egyetem Orvosi Karának Balcalı Kórház Általános Sebészeti Osztályának Akadémiai Bizottságától és Műtőbizottságától, a Balcalı Kórház főorvosától (11. melléklet), valamint a Çukurova Etikai Bizottságától a vizsgáló. Egyetemi Orvostudományi Kar Nem Beavatkozási Kutatásetikai Bizottságának jóváhagyása megérkezett 2020.04.10./98-29. Kérelmet nyújtottak be a Tudományos Kutatási Projektek Osztályához, hogy támogassák a projektet minden engedéllyel. Tudományos kutatási projektként hagyták jóvá.
A G power 3.1.9.2 programmal végzett teljesítményelemzés eredményeinek megfelelően az aktív melegítő csoportba 30, a passzív melegítő csoportba 30, a kontrollcsoportba 30 résztvevő bevonását, valamint egyszerű randomizálást terveztünk. módszert alkalmazták az elosztásban. Minta vizsgálati csoportoknak A kutatási adatokat a műtős preoperatív és posztoperatív osztályon gyűjtöttük 2020 júliusa és 2020 decembere között.
Amikor a résztvevők a műtét előtt a preoperatív részlegre érkeztek, a vizsgáló megmérte életjeleit, hőmérséklet-komfort-érzékelési skáláját és remegés szintjét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, és rögzítette a Személyes adatlapon, az Életjel-figyelő űrlapon, a Hőmérséklet-komfortban. Érzékelési skála forma, borzongás szintű diagnosztikai űrlap. Az érzéstelenítés előtt az egyik csoportot a 3M Bair Hugger Model 775 fűtőegységgel (Hot Air Blowing Warmer Blanket) fűtöttük aktív fűtési rendszerrel, a másik csoportot pedig passzív fűtési rendszerrel (gyapjútakaróval) 20 percig, a rutin alkalmazása a vizsgáló által a kontrollcsoport résztvevőinek . Az életjelek, a tremor szint és a hőmérséklet komfortérzékelés mérését a 0., 15. és 30. percben végezte a vizsgáló a műtét után a résztvevők posztoperatív osztályán. Az összegyűjtött adatok statisztikai elemzését az SPSS (IBM SPSS Statistics 24) nevű csomagprogram segítségével végeztük. A megállapítások értelmezéséhez gyakorisági táblázatokat és leíró statisztikákat használtunk. Három vagy több független csoport mérési értékeinek összehasonlítására a parametrikus módszereknek megfelelően az "ANOVA" tesztet (F-tábla érték), a "RepeatedMeasures" teszttel (F-Table) pedig a mérési értékek összehasonlítására használtuk. három vagy több függő csoport. A "Mann-Whitney U" tesztet (Z-táblázati érték) és a "Kruskal-Wallis H" tesztet (χ2-táblázati érték) használtuk két független csoport mérési értékeinek nem-paraméteres módszerekkel történő összehasonlítására. ) módszert alkalmazták. "Wilcoxon" teszt (Z-tábla érték) két függő csoport mérési értékeinek összehasonlítására, "Friedman" teszt (χ2-tábla érték) három vagy több függő csoport mérési értékeinek összehasonlítására, "Pearson-χ2 Két függő csoport közötti összefüggések vizsgálatára kvalitatív változókat használtunk, „kereszttáblákat” használtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Adana
-
Sariçam, Adana, Pulyka
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- ASA III-as és az alatti betegek,
- Választható általános érzéstelenítésben, nyílt hasi műtéten esik át,
- BMI 18,5-29,9 kg/m2,
- Neurológiai, pszichiátriai, neuromuszkuláris betegségek nélkül,
- Nem alkohol- és drogfüggő,
- Nem szellemi fogyatékos,
- Nem használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a hőszabályozást, például értágítókat,
- nem szerepel pajzsmirigybetegség,
- 36 0 C és 37,5 0 C testhőmérséklet hiánya a műtét reggelén,
- A sebészeti beavatkozás során szövődmény nem alakult ki, vérátömlesztésre nem került sor.
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvétel megtagadása
- A műtét során kialakult komplikáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív fűtési csoport
Amikor a résztvevők a műtét előtt a preoperatív részlegre érkeznek, a vizsgáló megméri az életjeleket, a hőmérséklet-komfort érzékelési skálát és a hidegrázás mértékét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, valamint a személyes adatlap Vital Signs nyomon követési űrlapot, a hőmérséklet-komfort érzékelési skála - A formát a Reszketés szint Diagnosztikai Űrlapkitöltésben rögzítettük. Az altatás előtt 20 percig melegítést végeztünk a 3M Bair Hugger Model 775 fűtőegységgel, amely aktív fűtési rendszerrel rendelkezik.
A műtétet befejezett résztvevőket a posztoperatív rehabilitációs osztályra vitték, ahol a vizsgáló megmérte az életjeleket, a remegés szintjét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, valamint a Személyes Adatlap Életjelek nyomon követési űrlapja Reszketés szint diagnosztikai űrlapot. fel lett véve.
Egy-egy résztvevőt 15 percenként követtek, amíg a testhőmérséklet el nem érte a 36 0C-ot.
|
Az érzéstelenítés előtt a résztvevőket 20 percig melegítették előmelegítő technikákkal.
Értékelték a posztoperatív hypothermia jelenlétét, az életjeleket és a hőmérsékleti komfort szintjét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pasive Fűtési Csoport
Amikor a résztvevők a műtét előtt a preoperatív részlegre jönnek, a vizsgáló megméri az életjeleket, a hőmérséklet-komfort érzékelési skálát és a hidegrázás mértékét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, valamint a személyes adatlap, az életjelek nyomon követési űrlapja, a hőmérséklet-komfort érzékelés. Skála.
Az űrlapot a Reszketés szintű diagnosztikai űrlapon rögzítették.
Érzéstelenítés előtt 20 percig melegítést végeztünk gyapjútakaróval, ami passzív fűtési módszer.
A műtétet befejező résztvevőket a műtét utáni helyreállítási osztályra vitték, ahol a vizsgáló megmérte az életjeleket, a remegés szintjét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, valamint a Személyes Adatlap Életjelek nyomon követési űrlapja, Remegés szint diagnosztika. Az űrlapot rögzítették.
Egy-egy résztvevőt 15 percenként követtek, amíg a testhőmérséklet el nem érte a 36 0C-ot.
|
Az érzéstelenítés előtt a résztvevőket 20 percig melegítették előmelegítő technikákkal.
Értékelték a posztoperatív hypothermia jelenlétét, az életjeleket és a hőmérsékleti komfort szintjét.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Amikor a résztvevők a műtét előtt a preoperatív részlegre érkeznek, a vizsgáló megméri az életjeleket, a hőmérséklet-komfort érzékelési skálát és a hidegrázás mértékét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, valamint a személyes adatlap Vital Signs nyomon követési űrlapot, a hőmérséklet-komfort érzékelési skálát. Az űrlapot a Reszketés szint Diagnosztikai Adatlapon rögzítették. A műtétet befejezett résztvevőket a műtét utáni rehabilitációs osztályra vitték, ahol a vizsgáló megmérte az életjeleket, a remegés mértékét, a helyiség hőmérsékletét és páratartalmát, valamint a Személyes Adatlapon. , Vital Signs Follow-up Form , Remegés szint Diagnózis Forma került rögzítésre.
Egy-egy résztvevőt 15 percenként követtek, amíg a testhőmérséklet el nem érte a 36 0C-ot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a testhőmérséklet előmelegítési folyamatában
Időkeret: 30 perc
|
A minta méretét G-teljesítmény-elemzés elvégzésével számítottuk ki. Kijuttatás előtti mérések és 0., 15., 30. alkalmazás után. Figyelembe véve a percenként kapott mérések során megfigyelt hőmérsékletváltozásokat, a hatás nagysága 0,1844 volt. Ennek megfelelően a 90%-os teljesítmény eléréséhez α=0,05 szinten szükséges minták számát 78 betegre számoltuk, amelyből legalább 26 aktív melegítő csoport, 26 passzív melegítő csoport és 26 kontrollcsoport volt. A kutatás hatékonyságának növelése érdekében a vizsgálatot összesen 90 beteg bevonásával végezték, csoportonként 30-at. A 36 0C alatti testhőmérsékletű résztvevőket hipotermiásnak tekintették. A testhőmérséklet mérésére érintésmentes hőmérőt használtak. |
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Refiye Akpolat, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-0001-8907-0651
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .