수술 전 능동적 가온법과 수동적 가온법이 수술 전후 저체온증에 미치는 영향
수술 전 활성 및 수동 온열이 수술 후 저체온증, 수명 측정 및 온도 쾌적성에 미치는 영향
외과 개입의 70%는 복부 수술입니다. 개복 수술은 최소 침습적 접근법이 적합하지 않은 환자에게 시행됩니다. 전신마취를 사용하는 이러한 수술은 수술시간이 길고 합병증이 더 자주 발생하며 수술 후 회복이 늦어진다. 수술 전 낮은 체온, 마취 전 수술 전 금식 및 수분 부족, 넓은 체표면적 노출, 휘발성 용액을 사용한 피부 준비 중 증발 열 손실, 큰 개구부 또는 복부 수술 긴 수술 시간 및 마취 노출, 수술 중 과도한 혈액 손실 등 외과 적 개입은 바람직하지 않은 저체온증의 형성 위험이 있습니다.
수술 환자의 저체온증으로 인한 사망률을 증가시킬 수 있는 심혈관 및 호흡계 문제; 심장 리듬, 심박출량, 혈압 및 산소 포화도를 감소시키고 심정지 및 허혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 떨림이 발생하면 산소 소비가 증가하고 환자의 "열적 편안함"이 악화됩니다. 수술 후 병동 및 입원 기간이 길어져 비용이 증가합니다.
빠른 회복 프로토콜 중 정상 체온을 유지하기 위해 수술 전 기간에 환자를 예열하는 것이 좋습니다. 수술 전후 기간에 수행되는 다양한 방법과 가온 절차를 통해 많은 합병증을 예방할 수 있습니다.
본 연구에서는 개복 수술을 받을 환자의 수술 후 기간 동안 저체온증, 활력 징후 및 온기 편안함에 대한 능동적 및 수동적 가온의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 시작하기 전에, Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital General Surgery Department Academic Committee and Operating Room Committee, Balcalı Hospital Chief Physician (Annex-11) 및 Çukurova Ethics Committee로부터 허가를 받았습니다. 의과 대학 비 개입 연구 윤리위원회 승인은 10.04.2020/98-29 날짜와 번호로 접수되었습니다. 모든 권한으로 프로젝트를 지원하기 위해 Scientific Research Projects Unit에 신청서를 작성했습니다. 과학 연구 프로젝트로 승인되었습니다.
G파워 3.1.9.2 프로그램을 이용한 파워분석 결과에 따라 능동적 온열군 30명, 소극적 온열군 30명, 대조군 30명을 대상으로 단순 무작위 배정을 계획하였다. 방법을 배포에 사용했습니다. 스터디 그룹 샘플 연구 데이터는 2020년 7월부터 2020년 12월까지 수술실 수술 전 유닛과 수술 후 유닛에서 수집되었습니다.
피험자가 수술 전 수술 전 병동에 왔을 때 조사관이 그의 활력징후, 체온쾌감지각척도 및 떨림정도, 방의 온도와 습도를 측정하여 개인정보양식, 활력징후감시양식, 체온쾌감에 기록하였다. 지각 척도 양식, 떨림 수준 진단 양식. 마취 전, 한 그룹은 능동 가열 시스템이 있는 3M Bair Hugger Model 775 가열 장치(열풍 가온 담요)로 20분 동안, 다른 그룹은 수동 가열 시스템(양모 담요)으로 20분 동안 가열했습니다. 연구자에 의해 대조군 참가자들에게 만들어졌습니다. 활력징후, 떨림 정도, 온도 쾌적감 측정은 조사관의 수술 후 참여자의 수술 후 단위로 0분, 15분, 30분에 이루어졌다. 수집된 데이터의 통계분석은 SPSS(IBM SPSS Statistics 24)라는 패키지 프로그램을 이용하여 이루어졌다. 결과를 해석하기 위해 빈도표와 기술 통계를 사용했습니다. 파라메트릭 방법에 따라 3개 이상의 독립적인 그룹의 측정값을 비교하기 위해 "ANOVA" 테스트(F-table 값)를 사용하고, 각 그룹의 측정값을 비교하기 위해 "RepeatedMeasures" 테스트(F-Table)를 사용했습니다. 세 개 이상의 종속 그룹. "Mann-Whitney U" 테스트(Z-테이블 값) 및 "Kruskal-Wallis H" 테스트(χ2-테이블 값)를 사용하여 비모수적 방법에 따라 두 독립 그룹의 측정값을 비교했습니다. ) 방법을 사용하였다. 두 종속 집단의 측정값을 비교하는 "Wilcoxon" 검정(Z-table 값), 3개 이상의 종속 집단의 측정 값을 비교하는 "Friedman" 검정(χ2-table 값), 두 종속 집단 간의 관계를 조사하는 "Pearson-χ2 사용된 질적 변수는 "크로스 테이블"이 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Adana
-
Sariçam, Adana, 칠면조
- Çukurova University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- ASA III 이하 환자,
- 선택적인 전신 마취 하에 개복 수술을 받게 됩니다.
- BMI 18.5~29.9kg/m2,
- 신경학적, 정신과적, 신경근 질환 없이,
- 술과 마약에 중독되지 않고,
- 정신지체가 아니라,
- 혈관확장제 등 체온 조절에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않으며,
- 갑상선 질환의 병력이 없으며,
- 수술 당일 아침 36 0C, 37.5 0C의 무체온,
- 외과 적 개입 중에 합병증이 발생하지 않았으며 수혈은 시행되지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 수술 중 발생한 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 가열 그룹
피험자가 수술 전 수술 전 병동에 오면 조사관이 활력징후, 체온 쾌적감지 척도 및 떨림 정도, 방의 온습도 측정값을 측정하고 개인정보 양식 생명징후 추적조사 양식, 체온 쾌적지각 척도 - 양식은 Shivering Level Diagnosis Form Filling에 기록하였다. 마취 전 능동 가열 시스템이 있는 3M Bair Hugger Model 775 가열 장치로 20분간 가열하였다.
수술이 완료된 참가자는 수술 후 회복실로 이동하여 방의 활력 징후, 떨림 정도, 온도 및 습도를 조사관이 측정하고 개인 정보 양식 Vital Signs Follow-up 양식 떨림 정도 진단 양식 녹음되었습니다.
체온이 36 °C에 도달할 때까지 15분마다 한 명의 참가자를 추적했습니다.
|
마취를 하기 전에 참가자들은 사전 가온 기술로 20분 동안 가온되었습니다.
수술 후 저체온증의 존재, 활력 징후 및 편안한 체온 수준을 평가하였다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 패시브 히팅 그룹
피험자가 수술 전 수술 전 병동에 오면 조사관이 활력징후, 체온쾌적지각척도 및 떨림정도, 방의 온습도 측정값을 측정하고 개인정보양식, 활력징후 추적조사양식, 체온쾌적지각 규모.
양식은 떨림 수준 진단 양식에 기록되었습니다.
마취 전, 수동가열법인 양모담요를 이용하여 20분간 가열하였다.
수술이 완료된 참가자는 수술 후 회복실로 이동하여 방의 활력 징후, 떨림 정도, 온도 및 습도를 조사관이 측정하고 개인 정보 양식 Vital Signs Follow-up Form , 떨림 정도 진단 양식이 기록되었습니다.
체온이 36 °C에 도달할 때까지 15분마다 한 명의 참가자를 추적했습니다.
|
마취를 하기 전에 참가자들은 사전 가온 기술로 20분 동안 가온되었습니다.
수술 후 저체온증의 존재, 활력 징후 및 편안한 체온 수준을 평가하였다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
피험자가 수술 전 수술 전 병동에 오면 조사관이 활력징후, 체온쾌감지각척도 및 떨림정도, 방의 온습도 측정치를 측정하고 개인정보양식 생명징후추적지표, 체온쾌감지각척도 수술이 완료된 참가자는 수술 후 회복실로 이동하여 조사관이 활력 징후, 떨림 정도, 방의 온도 및 습도를 측정하고 개인 정보 양식을 작성했습니다. , Vital Signs Follow-up Form , Shivering Level Diagnosis Form 을 기록하였다.
체온이 36 °C에 도달할 때까지 15분마다 한 명의 참가자를 추적했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온 예열 과정의 변화
기간: 30 분
|
샘플 크기는 G-파워 분석을 수행하여 계산되었습니다. 사전 적용 측정 및 0., 15., 30. 신청 후. 분당 측정값에서 관찰된 온도변화를 고려하면 효과크기는 0.1844로 나타났다. 따라서 α=0.05 수준에서 90% 검정력을 달성하는 데 필요한 샘플 수는 적어도 26개의 능동적 온열 그룹, 26개의 수동적 온열 그룹 및 26개의 대조군을 포함하여 78명의 환자로 계산되었습니다. 연구의 힘을 높이기 위해 각 군에서 30명씩 총 90명의 환자를 대상으로 연구를 진행하였다. 체온이 36 °C 미만인 참가자는 저체온증으로 간주되었습니다. 체온 측정은 비접촉식 체온계를 사용했다. |
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Refiye Akpolat, Çukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예열에 대한 임상 시험
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
University of BarcelonaLaerdal Medical완전한
-
Agri Ibrahim Cecen University완전한
-
Yonsei University알려지지 않은관상 동맥 폐쇄성 질환 | 만성 총 폐색 병변대한민국
-
Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology...Technical University of Munich; Medical Research Council, South Africa초대로 등록