Effet des méthodes préopératoires de réchauffement actif et de réchauffement passif sur l'hypothermie périopératoire
L'effet du chauffage actif et passif préopératoire sur l'hypothermie postopératoire, les résultats de la vie et le confort thermique
70% des interventions chirurgicales sont des chirurgies abdominales. La chirurgie abdominale ouverte est pratiquée chez les patients pour lesquels les approches mini-invasives ne conviennent pas. Dans ces chirurgies où l'anesthésie générale est utilisée, la durée de l'opération est plus longue, les complications sont plus fréquentes et la récupération postopératoire est plus tardive. Température corporelle basse avant la chirurgie, jeûne préopératoire et privation de liquide avant l'anesthésie, exposition de grandes surfaces corporelles, perte de chaleur par évaporation lors de la préparation de la peau à l'aide de solutions volatiles, grande cavité ouverte ou chirurgie abdominale durée opératoire plus longue et exposition à l'anesthésie, pendant l'intervention chirurgicale sang excessif une perte, etc. une intervention chirurgicale présente un risque de formation d'hypothermie indésirable.
Problèmes du système cardiovasculaire et respiratoire qui peuvent augmenter la mortalité due à l'hypothermie chez les patients chirurgicaux ; peut entraîner une diminution du rythme cardiaque, du débit cardiaque, de la tension artérielle et de la saturation en oxygène, ainsi qu'un risque accru d'arrêt cardiaque et d'ischémie. Avec le développement des frissons, la consommation d'oxygène augmente et le "confort thermique" du patient se détériore. La durée de séjour en service postopératoire et à l'hôpital s'allonge, entraînant une augmentation des coûts.
Parmi les protocoles de récupération rapide, il est recommandé de préchauffer les patients en période préopératoire pour maintenir la normothermie. De nombreuses complications sont prévenues par différentes méthodes et procédures de réchauffement réalisées dans la période périopératoire.
Dans notre étude, il s'agissait de comparer les effets du réchauffement actif et passif sur l'hypothermie, les signes vitaux et le confort thermique en période postopératoire chez des patients qui subiront une chirurgie abdominale ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer la recherche, l'autorisation a été obtenue du comité académique et du comité de salle d'opération du département de chirurgie générale de l'hôpital Balcalı de la faculté de médecine de l'université de Çukurova, du médecin-chef de l'hôpital Balcalı (annexe-11) et du comité d'éthique de Çukurova par l'investigateur. L'approbation du comité d'éthique de la recherche non interventionnelle de la faculté de médecine de l'université a été reçue avec la date et le numéro du 10.04.2020/98-29 Une demande a été faite à l'Unité des projets de recherche scientifique pour soutenir le projet avec toutes les autorisations. Il a été approuvé comme projet de recherche scientifique.
Conformément aux résultats de l'analyse de puissance utilisant le programme G power 3.1.9.2, il était prévu d'inclure 30 participants dans le groupe de réchauffement actif, 30 participants dans le groupe de réchauffement passif et 30 participants dans le groupe témoin, et une simple randomisation méthode a été utilisée dans la distribution. Échantillon pour les groupes d'étude Les données de recherche ont été recueillies dans l'unité préopératoire et l'unité postopératoire du bloc opératoire entre juillet 2020 et décembre 2020.
Lorsque les participants sont venus à l'unité préopératoire avant l'opération, ses signes vitaux, l'échelle de perception de confort de température et le niveau de frisson, la température et l'humidité de la pièce ont été mesurés par l'enquêteur et enregistrés dans le formulaire de renseignements personnels, formulaire de surveillance des signes vitaux, température de confort Formulaire d'échelle de perception, formulaire de diagnostic du niveau de frisson. Avant l'anesthésie, un groupe a été chauffé avec l'unité de chauffage 3M Bair Hugger modèle 775 (couverture chauffante à air chaud) avec un système de chauffage actif et l'autre groupe avec un système de chauffage passif (couverture de laine) pendant 20 minutes, l'application de routine a été faite aux participants du groupe témoin par l'investigateur. Les mesures des signes vitaux, des niveaux de tremblements et de la perception du confort thermique ont été effectuées aux 0e, 15e et 30e minutes dans l'unité postopératoire des participants après l'opération par l'investigateur. Les analyses statistiques des données collectées ont été effectuées à l'aide d'un progiciel appelé SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Des tableaux de fréquences et des statistiques descriptives ont été utilisés pour interpréter les résultats. Conformément aux méthodes paramétriques, le test "ANOVA" (valeur F-table) a été utilisé pour comparer les valeurs de mesure de trois groupes indépendants ou plus, et le test "RepeatedMeasures" (F-Table) a été utilisé pour comparer les valeurs de mesure de trois groupes dépendants ou plus. Le test "Mann-Whitney U" (valeur Z-table) et le test "Kruskal-Wallis H" (valeur χ2-table) ont été utilisés pour comparer les valeurs de mesure de deux groupes indépendants selon des méthodes non paramétriques. ) méthode a été utilisée. Test de "Wilcoxon" (valeur du tableau Z) pour comparer les valeurs de mesure de deux groupes dépendants, test de "Friedman" (valeur du tableau χ2) pour comparer les valeurs de mesure de trois groupes dépendants ou plus, "Pearson-χ2 Pour examiner les relations entre deux les variables qualitatives utilisées « tableaux croisés » ont été utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana
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Sariçam, Adana, Turquie
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Patients avec ASA III et moins,
- Sous anesthésie générale élective, subira une chirurgie abdominale ouverte,
- IMC de 18,5 à 29,9 kg/m2,
- Sans maladie neurologique, psychiatrique, neuromusculaire,
- Pas accro à l'alcool et aux drogues,
- Pas de retard mental,
- N'utilise pas de médicaments qui affecteront la thermorégulation tels que les vasodilatateurs,
- Aucun antécédent de maladie thyroïdienne,
- Absence de température corporelle de 36 0C et 37,5 0C le matin de l'opération,
- Aucune complication n'est survenue au cours de l'intervention chirurgicale et aucune transfusion sanguine n'a été réalisée.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche
- Complication développée pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de chauffage actif
Lorsque les participants se présentent à l'unité préopératoire avant l'opération, les signes vitaux, l'échelle de perception du confort de température et le niveau de frisson, les mesures de température et d'humidité de la pièce sont mesurés par l'investigateur et le Formulaire d'informations personnelles Formulaire de suivi des signes vitaux, Échelle de perception du confort de température - Le formulaire a été enregistré dans le formulaire de diagnostic du niveau de frissons. Avant l'anesthésie, le chauffage a été effectué avec l'unité de chauffage 3M Bair Hugger modèle 775, qui dispose d'un système de chauffage actif, pendant 20 minutes.
Les participants, dont la chirurgie était terminée, ont été emmenés à l'unité de récupération postopératoire, où les signes vitaux, le niveau de tremblement, la température et l'humidité de la pièce ont été mesurés par l'enquêteur et le formulaire de renseignements personnels Formulaire de suivi des signes vitaux Formulaire de diagnostic du niveau de frissons a été enregistré.
Un participant a été suivi toutes les 15 minutes jusqu'à ce que la température corporelle atteigne 36 0C.
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Avant l'anesthésie, les participants ont été réchauffés pendant 20 minutes avec des techniques de préchauffage.
La présence d'hypothermie postopératoire, les signes vitaux et le niveau de confort thermique ont été évalués.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de chauffage passif
Lorsque les participants se présentent à l'unité préopératoire avant l'opération, les signes vitaux, l'échelle de perception du confort de température et le niveau de frisson, les mesures de température et d'humidité de la pièce sont mesurés par l'enquêteur et le formulaire d'informations personnelles, le formulaire de suivi des signes vitaux, la perception du confort de température. Escalader.
Le formulaire a été enregistré dans le Shivering Level Diagnosis Form .
Avant l'anesthésie, le chauffage a été effectué avec une couverture de laine, qui est une méthode de chauffage passif, pendant 20 minutes.
Les participants, dont la chirurgie était terminée, ont été emmenés à l'unité de récupération postopératoire, où les signes vitaux, le niveau de tremblement, la température et l'humidité de la pièce ont été mesurés par l'enquêteur et le formulaire de renseignements personnels Formulaire de suivi des signes vitaux, diagnostic du niveau de frissons Le formulaire a été enregistré.
Un participant a été suivi toutes les 15 minutes jusqu'à ce que la température corporelle atteigne 36 0C.
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Avant l'anesthésie, les participants ont été réchauffés pendant 20 minutes avec des techniques de préchauffage.
La présence d'hypothermie postopératoire, les signes vitaux et le niveau de confort thermique ont été évalués.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lorsque les participants se présentent à l'unité préopératoire avant l'opération, les signes vitaux, l'échelle de perception du confort de température et le niveau de frisson, les mesures de température et d'humidité de la pièce sont mesurés par l'enquêteur et le Formulaire d'informations personnelles Formulaire de suivi des signes vitaux, Échelle de perception du confort de température Le formulaire a été enregistré dans le Shivering Level Diagnosis Form. Les participants, dont la chirurgie était terminée, ont été emmenés à l'unité de récupération postopératoire, où les signes vitaux, le niveau de tremblement, la température et l'humidité de la pièce ont été mesurés par l'enquêteur et le formulaire de renseignements personnels. , Formulaire de suivi des signes vitaux , Formulaire de diagnostic du niveau de frissons a été enregistré.
Un participant a été suivi toutes les 15 minutes jusqu'à ce que la température corporelle atteigne 36 0C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le processus de préchauffage de la température corporelle
Délai: 30 minutes
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La taille de l'échantillon a été calculée en effectuant une analyse de puissance G-power. Mesures avant application et 0., 15., 30. après application. Compte tenu des changements de température observés dans les mesures obtenues par minute, la taille de l'effet s'est avérée être de 0,1844. En conséquence, le nombre d'échantillons requis pour atteindre une puissance de 90 % au niveau α = 0,05 a été calculé comme 78 patients, comprenant au moins 26 groupes de réchauffement actif, 26 groupes de réchauffement passif et 26 groupes témoins. Afin d'augmenter la puissance de la recherche, l'étude a été menée avec un total de 90 patients, 30 de chaque groupe. Les participants dont la température corporelle était inférieure à 36 0C étaient considérés comme étant en hypothermie. Un thermomètre sans contact a été utilisé pour mesurer la température corporelle. |
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Refiye Akpolat, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0001-8907-0651
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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