Efeito dos métodos de aquecimento ativo pré-operatório e aquecimento passivo na hipotermia perioperatória
O efeito do aquecimento ativo e passivo pré-cirúrgico na hipotermia pós-operatória, achados de vida e conforto térmico
70% das intervenções cirúrgicas são cirurgias abdominais. A cirurgia abdominal aberta é realizada em pacientes para os quais abordagens minimamente invasivas não são adequadas. Nessas cirurgias em que se utiliza anestesia geral, a duração da operação é maior, as complicações são mais frequentes e a recuperação pós-operatória ocorre mais tardiamente. Baixa temperatura corporal antes da cirurgia, jejum pré-operatório e privação de líquidos antes da anestesia, exposição de grandes áreas de superfície corporal, perda de calor por evaporação durante a preparação da pele com soluções voláteis, grande cavidade aberta ou cirurgia abdominal maior tempo operatório e exposição à anestesia, durante a intervenção cirúrgica sangue excessivo perda etc. intervenção cirúrgica representa um risco para a formação de hipotermia indesejável.
Problemas do sistema cardiovascular e respiratório que podem aumentar a mortalidade por hipotermia em pacientes cirúrgicos; pode causar diminuição do ritmo cardíaco, do débito cardíaco, da pressão arterial e da saturação de oxigênio, além de aumentar o risco de parada cardíaca e isquemia. Com o desenvolvimento de tremores, o consumo de oxigênio aumenta e o "conforto térmico" do paciente se deteriora. O tempo de permanência na unidade pós-operatória e a internação hospitalar são prolongados, acarretando aumento dos custos.
Dentre os protocolos de recuperação rápida, recomenda-se pré-aquecer os pacientes no pré-operatório para manter a normotermia. Muitas complicações são evitadas por diferentes métodos e procedimentos de aquecimento realizados no período perioperatório.
Em nosso estudo, objetivamos comparar os efeitos do aquecimento ativo e passivo sobre a hipotermia, sinais vitais e conforto térmico no pós-operatório de pacientes que serão submetidos à cirurgia abdominal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar a pesquisa, a permissão foi obtida do Comitê Acadêmico do Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova, do Médico-Chefe do Hospital Balcalı (Anexo-11) e do Comitê de Ética de Çukurova pelo investigador. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Não Intervencionista da Faculdade de Medicina da Universidade foi recebida com a data e o número de 04.10.2020/98-29 Foi feito um pedido à Unidade de Projetos de Investigação Científica para apoiar o projeto com todas as permissões. Foi aprovado como Projeto de Pesquisa Científica.
De acordo com os resultados da análise de poder usando o programa G power 3.1.9.2, foi planejado incluir 30 participantes no grupo de aquecimento ativo, 30 participantes no grupo de aquecimento passivo e 30 participantes no grupo de controle, e uma randomização simples método foi usado na distribuição. Amostra para grupos de estudo Os dados da pesquisa foram coletados na unidade de pré-operatório e pós-operatório da sala de cirurgia entre julho de 2020 e dezembro de 2020.
Quando os participantes chegaram à unidade pré-operatória antes da operação, seus sinais vitais, escala de percepção de conforto de temperatura e nível de tremores, temperatura e umidade da sala foram medidos pelo investigador e registrados no Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais, Conforto de Temperatura Formulário de Escala de Percepção, Formulário de Diagnóstico de Nível de Tremor. Antes da anestesia, um grupo foi aquecido com a Unidade de Aquecimento 3M Bair Hugger Modelo 775 (Cobertor de Ar Quente por Ar Quente) com um sistema de aquecimento ativo e o outro grupo com um sistema de aquecimento passivo (manta de lã) por 20 minutos, a aplicação de rotina foi feitas aos participantes do grupo de controle pelo investigador. As medidas de sinais vitais, níveis de tremor e percepção de conforto de temperatura foram feitas nos minutos 0, 15 e 30 na unidade pós-operatória dos participantes após a operação pelo investigador. As análises estatísticas dos dados coletados foram feitas usando um programa de pacote chamado SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Tabelas de frequência e estatísticas descritivas foram usadas para interpretar os achados. De acordo com métodos paramétricos, o teste "ANOVA" (F-table value) foi usado para comparar os valores de medição de três ou mais grupos independentes, e o teste "RepeatedMeasures" (F-Table) foi usado para comparar os valores de medição de três ou mais grupos dependentes. O teste "Mann-Whitney U" (valor da tabela Z) e o teste "Kruskal-Wallis H" (valor do χ2- tabela) foram usados para comparar os valores das medidas de dois grupos independentes de acordo com métodos não paramétricos. ) método foi usado. Teste "Wilcoxon" (valor da tabela Z) para comparar valores de medição de dois grupos dependentes, teste "Friedman" (valor da tabela χ2) para comparar valores de medição de três ou mais grupos dependentes, "Pearson-χ2 Para examinar as relações entre dois variáveis qualitativas usadas "tabelas cruzadas" foram usadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana
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Sariçam, Adana, Peru
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Pacientes com ASA III e abaixo,
- Sob anestesia geral eletiva, será submetido a Cirurgia Abdominal Aberta,
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2,
- Sem doença neurológica, psiquiátrica, neuromuscular,
- Não viciado em álcool e drogas,
- Não é retardado mental,
- Não faz uso de medicamentos que afetem a termorregulação, como vasodilatadores,
- Sem história de doença da tireoide,
- Ausência de temperatura corporal de 36 0C e 37,5 0C na manhã da operação,
- Nenhuma complicação desenvolvida durante a intervenção cirúrgica e nenhuma transfusão de sangue foi realizada.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa
- Complicação desenvolvida durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aquecimento ativo
Quando os participantes chegam à unidade pré-operatória antes da operação, os sinais vitais, escala de percepção de conforto de temperatura e nível de tremores, medições de temperatura e umidade da sala são medidos pelo investigador e Formulário de Informações Pessoais Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Escala de Percepção de Conforto de Temperatura - O formulário foi registrado no Preenchimento do Formulário de Diagnóstico do Nível de Tremor. Antes da anestesia, o aquecimento foi realizado com a Unidade de Aquecimento 3M Bair Hugger Modelo 775, que possui um sistema de aquecimento ativo, por 20 minutos.
Os participantes, cuja cirurgia foi concluída, foram levados para a unidade de recuperação pós-operatória, onde os sinais vitais, nível de tremor, temperatura e umidade da sala foram medidos pelo investigador e o Formulário de Informações Pessoais Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais Formulário de Diagnóstico do Nível de Tremor foi gravado.
Um participante foi acompanhado a cada 15 minutos até que a temperatura corporal atingisse 36 0C.
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Antes da administração da anestesia, os participantes foram aquecidos por 20 minutos com técnicas de pré-aquecimento.
Foram avaliados presença de hipotermia pós-operatória, sinais vitais e nível de conforto térmico.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de aquecimento passivo
Quando os participantes chegam à unidade pré-operatória antes da operação, os sinais vitais, escala de percepção de conforto de temperatura e nível de tremores, as medições de temperatura e umidade da sala são medidas pelo investigador e o Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Percepção de Conforto de Temperatura Escala.
O formulário foi registrado no Formulário de Diagnóstico do Nível de Tremor.
Antes da anestesia, foi feito aquecimento com manta de lã, que é um método de aquecimento passivo, por 20 minutos.
Os participantes, cuja cirurgia foi concluída, foram levados para a unidade de recuperação pós-operatória, onde os sinais vitais, nível de tremor, temperatura e umidade da sala foram medidos pelo investigador e o Formulário de Informações Pessoais Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Diagnóstico do Nível de Tremor Formulário foi gravado.
Um participante foi acompanhado a cada 15 minutos até que a temperatura corporal atingisse 36 0C.
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Antes da administração da anestesia, os participantes foram aquecidos por 20 minutos com técnicas de pré-aquecimento.
Foram avaliados presença de hipotermia pós-operatória, sinais vitais e nível de conforto térmico.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Quando os participantes chegam à unidade pré-operatória antes da operação, os sinais vitais, escala de percepção de conforto de temperatura e nível de tremores, medições de temperatura e umidade da sala são medidos pelo investigador e Formulário de Informações Pessoais Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Escala de Percepção de Conforto de Temperatura O formulário foi registrado na Ficha de Diagnóstico do Nível de Tremor os participantes, cuja cirurgia foi concluída, foi levado para a unidade de recuperação pós-operatória, onde os sinais vitais, nível de tremor, temperatura e umidade da sala foram medidos pelo investigador e a Ficha de Informações Pessoais , Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais , Formulário de Diagnóstico do Nível de Tremor foi registrado.
Um participante foi acompanhado a cada 15 minutos até que a temperatura corporal atingisse 36 0C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças no processo de pré-aquecimento da temperatura corporal
Prazo: 30 minutos
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O tamanho da amostra foi calculado por meio da análise do poder G. Medições pré-aplicação e 0., 15., 30. após a aplicação. Considerando as mudanças de temperatura observadas nas medidas obtidas por minuto, o tamanho do efeito encontrado foi de 0,1844. Consequentemente, o número de amostras necessárias para atingir 90% de poder no nível α=0,05 foi calculado como 78 pacientes, incluindo pelo menos 26 grupos de aquecimento ativo, 26 grupos de aquecimento passivo e 26 grupos de controle. Para aumentar o poder da pesquisa, o estudo foi realizado com um total de 90 pacientes, 30 de cada grupo. Os participantes com temperatura corporal abaixo de 36 0C foram considerados em hipotermia. Termômetro sem contato foi usado para medir a temperatura corporal. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Refiye Akpolat, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-8907-0651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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