Влияние предоперационных методов активного согревания и пассивного согревания на периоперационную гипотермию
Влияние предоперационного активного и пассивного нагрева на послеоперационную гипотермию, жизненные показатели и температурный комфорт
70% оперативных вмешательств приходится на полостные операции. Открытые абдоминальные операции выполняются у пациентов, которым малоинвазивные подходы не подходят. При этих операциях, при которых используется общая анестезия, продолжительность операции больше, чаще возникают осложнения, а послеоперационное восстановление наступает позже. Низкая температура тела перед операцией, предоперационное голодание и обезвоживание перед анестезией, обнажение больших площадей поверхности тела, потеря тепла при испарении при подготовке кожи с использованием летучих растворов, большие открытые полости или абдоминальные операции, более длительное время операции и воздействие анестезии, во время хирургического вмешательства избыточная кровь выпадение и др. оперативное вмешательство создает риск формирования нежелательной гипотермии.
Проблемы с сердечно-сосудистой и дыхательной системами, которые могут увеличить смертность от гипотермии у хирургических больных; может вызвать снижение сердечного ритма, сердечного выброса, артериального давления и насыщения кислородом, а также повышенный риск остановки сердца и ишемии. При развитии озноба увеличивается потребление кислорода и ухудшается «тепловой комфорт» больного. Продолжительность пребывания в послеоперационном отделении и пребывание в больнице удлиняются, что приводит к увеличению затрат.
Среди протоколов быстрого восстановления рекомендуется предварительное согревание больных в предоперационном периоде для поддержания нормотермии. Многие осложнения предотвращаются различными методами и согревающими процедурами, проводимыми в периоперационном периоде.
Целью нашего исследования было сравнить влияние активного и пассивного согревания на гипотермию, жизненные показатели и тепловой комфорт в послеоперационном периоде у пациентов, которым предстоит открытое хирургическое вмешательство на органах брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом исследования исследователем было получено разрешение от медицинского факультета Университета Чукурова, Отделения общей хирургии больницы Балкалы и Комитета по операционной, от главного врача больницы Балкалы (Приложение-11) и Комитета по этике Чукуровой. Получено одобрение Комитета по этике неинтервенционных исследований Медицинского факультета Университета с датой и номером 10.04.2020/98-29 В отдел научно-исследовательских проектов была подана заявка на поддержку проекта со всеми разрешениями. Он был утвержден как научно-исследовательский проект.
В соответствии с результатами анализа мощности с помощью программы G power 3.1.9.2 планировалось включить 30 участников в группу активного согревания, 30 участников в группу пассивного согревания и 30 участников в контрольную группу, а также простой рандомизации. метод был использован в распределении. Выборка для исследовательских групп Данные исследования были собраны в предоперационном и послеоперационном отделениях операционной в период с июля 2020 года по декабрь 2020 года.
При поступлении обследуемого в предоперационное отделение перед операцией исследователем измерялись его жизненные показатели, шкала восприятия температурного комфорта и уровень озноба, температура и влажность помещения, которые записывались в Анкету личной информации, Форму наблюдения за показателями жизнедеятельности, Температурный комфорт. Форма шкалы восприятия, форма диагностики уровня дрожи. Перед введением анестезии одну группу прогревали с помощью нагревательного устройства 3M Bair Hugger модели 775 (теплое одеяло с обдувом горячим воздухом) с активной системой обогрева, а другую группу — с пассивной системой обогрева (шерстяное одеяло) в течение 20 минут, обычное применение сделанные исследователем участникам контрольной группы . Измерения показателей жизнедеятельности, уровня тремора и восприятия температурного комфорта проводились исследователем на 0-й, 15-й и 30-й минутах в послеоперационном отделении участников после операции. Статистический анализ собранных данных был выполнен с использованием пакетной программы под названием SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Для интерпретации результатов использовались таблицы частот и описательная статистика. В соответствии с параметрическими методами тест «ANOVA» (значение F-таблицы) использовался для сравнения значений измерений трех или более независимых групп, а тест «Повторные измерения» (F-таблица) использовался для сравнения значений измерений три и более зависимых группы. Критерий Манна-Уитни U (значение Z-таблицы) и критерий Краскела-Уоллиса H (значение таблицы χ2) использовались для сравнения значений измерений двух независимых групп в соответствии с непараметрическими методами. ) был использован метод. критерий Уилкоксона (значение Z-таблицы) для сравнения значений измерений двух зависимых групп, критерий Фридмана (значение таблицы χ2) для сравнения значений измерений трех и более зависимых групп, критерий Пирсона-χ2 для изучения взаимосвязей между двумя использовались качественные переменные «перекрестные таблицы».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adana
-
Sariçam, Adana, Турция
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Пациенты с ASA III и ниже,
- Под плановой общей анестезией будет проведена открытая операция на брюшной полости,
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2,
- Без неврологических, психических, нервно-мышечных заболеваний,
- Не пристрастился к алкоголю и наркотикам,
- Не умственно отсталый,
- Не использует препараты, влияющие на терморегуляцию, такие как сосудорасширяющие средства,
- Отсутствие в анамнезе заболеваний щитовидной железы,
- Отсутствие температуры тела 36 0С и 37,5 0С утром в день операции,
- Осложнений во время оперативного вмешательства не возникло, гемотрансфузии не производилось.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Осложнение, развившееся во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа активного отопления
Когда участники приходят в предоперационное отделение перед операцией, исследователь измеряет показатели жизнедеятельности, шкалу восприятия температурного комфорта и уровень дрожи, температуру и влажность в помещении и форму личной информации. - Форма была записана в заполнении формы диагностики уровня дрожи. Перед введением анестезии проводилось нагревание с помощью нагревательного устройства 3M Bair Hugger модели 775, которое имеет активную систему нагрева, в течение 20 минут.
Участники, чья операция была завершена, были доставлены в послеоперационное восстановительное отделение, где исследователем были измерены показатели жизненно важных функций, уровень тремора, температура и влажность в помещении, а также Форма личной информации Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности Форма диагностики уровня дрожи было записано.
Каждые 15 минут наблюдали за одним участником до тех пор, пока температура тела не достигала 36 0С.
|
Перед введением анестезии участников разогревали в течение 20 минут с помощью методов предварительного разогрева.
Оценивали наличие послеоперационной гипотермии, жизненные показатели и уровень температурного комфорта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа пассивного отопления
Когда участники приходят в предоперационное отделение перед операцией, исследователь измеряет жизненные показатели, шкалу восприятия температурного комфорта и уровень дрожи, температуру и влажность в помещении, а также форму личной информации, форму наблюдения за жизненными показателями, восприятие температуры и комфорта. Шкала.
Форма была записана в форме диагностики уровня дрожи.
Перед введением анестезии проводилось согревание шерстяным одеялом в течение 20 минут, что является методом пассивного нагревания.
Участники, чья операция была завершена, были доставлены в отделение послеоперационного восстановления, где исследователем были измерены основные показатели жизнедеятельности, уровень тремора, температура и влажность в помещении, а также Форма личной информации Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности, диагностика уровня дрожи. Форму записали.
Каждые 15 минут наблюдали за одним участником до тех пор, пока температура тела не достигала 36 0С.
|
Перед введением анестезии участников разогревали в течение 20 минут с помощью методов предварительного разогрева.
Оценивали наличие послеоперационной гипотермии, жизненные показатели и уровень температурного комфорта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Когда участники приходят в предоперационное отделение перед операцией, исследователь измеряет показатели жизнедеятельности, шкалу восприятия температурного комфорта и уровень дрожи, температуру и влажность в помещении, а также форму личной информации Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности, шкалу восприятия температуры и комфорта Форма была записана в Диагностическую форму дрожи. Участники, операция которых была завершена, были доставлены в отделение послеоперационного восстановления, где исследователем были измерены показатели жизнедеятельности, уровень тремора, температура и влажность в помещении и Форма личной информации. , Форма последующего наблюдения за показателями жизнедеятельности , Форма диагностики уровня дрожи была записана.
Каждые 15 минут наблюдали за одним участником до тех пор, пока температура тела не достигала 36 0С.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение температуры тела в процессе предварительного прогрева
Временное ограничение: 30 минут
|
Размер выборки был рассчитан путем проведения анализа мощности G-мощности. Измерения перед нанесением и 0., 15., 30. после применения. Учитывая изменения температуры, наблюдаемые при измерениях, полученных в минуту, размер эффекта оказался равным 0,1844. Соответственно, количество образцов, необходимое для достижения 90% мощности при уровне α = 0,05, было рассчитано как 78 пациентов, включая не менее 26 групп активного согревания, 26 групп пассивного согревания и 26 контрольных групп. С целью увеличения мощности исследования исследование было проведено с участием 90 пациентов, по 30 человек в каждой группе. Участники с температурой тела ниже 36 0С считались находящимися в гипотермии. Для измерения температуры тела использовали бесконтактный термометр. |
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Refiye Akpolat, Cukurova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-8907-0651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .