Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka hyvin Semaglutidi toimii thaimaalaisilla ja eteläkorealaisilla ihmisillä, jotka elävät lihavuuden kanssa
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Semaglutidin teho ja turvallisuus 2,4 mg kerran viikossa aasialaisilla, joilla on liikalihavuusdiagnoosin BMI ≥ 25 kg/m2 paikallisten ohjeiden mukaan
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin semaglutidi auttaa ihmisiä laihduttamaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan osallistujien ruumiinpainon muutosta tutkimuksen alusta loppuun. Tutkimuksessa verrataan semaglutidia saaneiden ihmisten painonpudotusta lumelääkettä saaneiden ihmisten painonpudotukseen. Plasebo on "nukke" lääke, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta sillä ei ole vaikutusta kehoon.
Osallistujat saavat joko semaglutidi- tai "dummy"-lääkettä - minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumalta. Osallistujien tulee ottaa 1 injektio kerran viikossa. Tutkimuslääke ruiskutetaan ohuella neulalla mahalaukun, reiteen tai olkavarren ihopoimuun.
Osallistujat keskustelevat myös tutkimushenkilöstön kanssa terveellisistä ruokavalinnoista, kuinka olla fyysisesti aktiivisempia ja mitä osallistujat voivat tehdä laihtuakseen.
Tutkimus kestää noin vuoden (50 viikkoa). Osallistujat saavat 10 klinikkakäyntiä ja 8 puhelua. Kuudella klinikkakäynnistä osallistujilta otetaan verinäytteitä. Kolmella klinikkakäynnistä osallistujat eivät saa syödä ja juoda (vesi on sallittu) 8 tuntia ennen käyntiä.
Osallistujat eivät voi osallistua, jos heillä on tai on ollut diabetes. Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
-
Incheon, Etelä -Korea, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital_Bangkok_1
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Institute of Clinical Research
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital_Dept Cardio
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- BMI vähintään 25,0 kg/m^2 seulonnassa.
- Molemmat vanhemmat ovat aasialaista syntyperää.
- Historia ainakin yhdestä itse ilmoittamasta epäonnistuneesta ruokavalioyrityksestä painon pudottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c vähintään 48 mmol/mol (6,5 %) keskuslaboratorion mittaamana seulonnan yhteydessä.
- Aiempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
- Itse ilmoittama kehonpainon muutos yli 5 kg (11 lbs) 90 päivän sisällä ennen seulontaa potilaskertomuksista riippumatta.
- Jokainen osallistuja, jonka merkittävä painonpudotus saattaa tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden.
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on alle 15 ml/min/1,73 m^2 näytöksessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Annettu s.c. sekä vähäkalorinen ruokavalio ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus 44 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 2,4 mg
|
Annettiin ihonalaisesti (s.c., ihon alle) sekä vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden mukaan 44 viikon ajan.
Annoksia nostettiin vähitellen 2,4 mg:aan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos (%): Kokouksen sisäinen havaintojakso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Muutos prosentuaalisesti (%) kehon painosta lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään tässä tulosmittauksessa ja sitä arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokouksen sisäinen havaintojakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouksen sisäinen havaintojakso alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opiskeluvierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Kehon painon muutos (%): Käsittelyn havaintojakso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Tässä päätepisteessä esitetään prosentuaalisen kehon painon prosentuaalinen painosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44).
Päätepiste arvioitiin hoidon havaintojakson tietojen perusteella.
Käsittelyvaikutusjakso: Aika, jolloin osallistujia käsiteltiin koetuotteella.
Se alkoi ensimmäisen kokeilun tuotehallinnon (viikko 0) päivämäärästä viimeisen kokeilun hallinnon (viikko 44) päivämäärään, mukaan lukien 2 viikon seuranta.
Se sulkee pois käsittelyjakson, joka määritellään vähintään kahdeksi peräkkäiseksi menetetyksi annokseksi.
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Osallistujien lukumäärä saavutettiin enemmän tai yhtä suuret kuin (≥) 5 prosenttia (%) ruumiinpainon vähentäminen (kyllä/ei): Kokouksen sisäinen havaintojakso
Aikaikkuna: Viikolla 44
|
Tässä lopputuloksen mittauksessa esitetään viikolla 44, jotka saavuttivat kehon painon vähentämisen enemmän tai yhtä suureksi kuin 5 prosenttia, ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokouksen sisäinen havaintojakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouksen sisäinen havaintojakso alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opiskeluvierailun lopussa (viikko 49).
|
Viikolla 44
|
|
Osallistujien lukumäärä saavutettiin enemmän tai yhtä suuret kuin (≥) 5 prosenttia (%) ruumiinpainon vähentäminen (kyllä/ei): Hoito-havaintojakso
Aikaikkuna: Viikolla 44
|
Tässä päätepisteessä esitetään viikolla 44.
Päätepiste arvioitiin hoidon havaintojakson tietojen perusteella.
Käsittelyn havaintojakso: Aika, jolloin erityiset housut käsiteltiin koe-tuotteella.
Se alkoi ensimmäisen kokeilun tuotehallinnon (viikko 0) päivämäärästä viimeisen kokeilun hallinnon (viikko 44) päivämäärään, mukaan lukien 2 viikon seuranta.
Se sulkee pois käsittelyjakson, joka määritellään vähintään kahdeksi peräkkäiseksi menetetyksi annokseksi.
|
Viikolla 44
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä saavutettiin ≥ 10% kehon painon alenemista (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kehon painon vähentämisen enemmän tai yhtä suureksi kuin 10 prosenttia, esitetään viikolla 44, ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Viikolla 44
|
|
Osallistujien lukumäärä saavutettiin ≥15% ruumiinpainon alenemiseen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kehon painon vähentämisen enemmän tai yhtä suureksi kuin 15 prosenttia, esitetään viikolla 44, ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Viikolla 44
|
|
Osallistujien lukumäärä saavutettiin ≥20% kehon painon alenemista (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kehon painon vähentämisen enemmän tai yhtä suureksi kuin 20 prosenttia, esitetään viikolla 44, ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Viikolla 44
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Vyötärön ympärysmuutos lähtötilanteesta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään ja se arvioitiin kokeen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Kehon painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Kehon painon muutos kilogrammissa (KG) esitetään lähtötilanteesta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) ja se arvioitiin kokeen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Kehon massaindeksin muutos lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään ja se arvioitiin kokeen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Systolisen verenpaineen muutos (MMHG)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään ja sitä arvioitiin kokeen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Koko kolesterolin muutos (mg/dl) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Koko kolesterolin muutos milligrammissa desilitraa kohti (Mg/dL) lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde perusviivaan esitetään, ja se arvioitiin perustuenkokouksen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Koko kolesterolin muutos (mmol/l) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Koko kolesterolin muutos millimoleissa litrassa (MMOL/L) lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde perusviivaan on esitetty ja se arvioitiin perustutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesterolissa (mg/dl) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
HDL-kolesterolin muutos Mg/dL: ssä (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde perusviivaan esitetään, ja se arvioitiin perustutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesterolissa (MMOL/L) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
HDL-kolesterolin muutos MMOL/L: ssä lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde lähtötasoon esitetään, ja se arvioitiin perustuen kokeen sisäisen havaintojakson tietoihin.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiini (LDL) kolesterolissa (mg/dl) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
LDL-kolesterolin muutos Mg/dL: ssä lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde perusviivaan esitetään, ja se arvioitiin perustuen kokeen sisäisen havaintojakson tietoihin.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiini (LDL) kolesterolissa (mmol/l) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
LDL-kolesterolin muutos MMOL/L: ssä lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) suhteessa esitetykseen ja sitä arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Triglyseridien muutos (mg/dl) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Triglyseridien muutos Mg/DL: ssä lähtötilanteesta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde perusviivaan esitetään, ja se arvioitiin perustutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Triglyseridien muutos (mmol/l) - suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Triglyseridien muutos MMOL/L: ssä lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde lähtötasoon esitetään, ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HSCRP) (mg/l)-suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
HSCRP: n muutos milligrammissa litrassa (mg/l) lähtötilanteesta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44), kun suhde perustilanteeseen on esitetty, ja se arvioitiin perustuenkokouksen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos HbA1c: ssä (%)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HBA1C) muutos prosentteina lähtötilanteesta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
|
Muutos HbA1c: ssä (mmol/mol)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Glykosyloidun heamoglobiinin (HBA1C) muutos millimoleissa moolia kohti (MMOL/MOL) lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 44) esitetään ja se arvioitiin tutkimuksen sisäisen tarkkailujakson tietojen perusteella.
Hoitovierailun lopettamiseksi viikkoon 49 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tulosmittaukseen.
Kokeilujakso: Aika, jolloin osallistujat arvioitiin tutkimuksessa.
Kokouskausi alkaa satunnaistamispäivänä (viikko 0) ja päättyy opintovierailun lopussa (viikko 49).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 44)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9536-4707
- U1111-1265-5285 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .