Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe sprawdzające, jak dobrze działa semaglutyd u osób z Tajlandii i Korei Południowej żyjących z otyłością

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania semaglutydu w dawce 2,4 mg raz w tygodniu u Azjatów z otyłością rozpoznaną jako BMI ≥ 25 kg/m2 zgodnie z lokalnymi wytycznymi

To badanie ma na celu sprawdzenie, w jakim stopniu semaglutyd pomaga ludziom schudnąć. W tym badaniu przyjrzymy się zmianie masy ciała uczestników od początku do końca badania. Badanie porównuje utratę masy ciała u osób otrzymujących semaglutyd z utratą masy ciała u osób otrzymujących placebo. Placebo to „fałszywy” lek, który wygląda jak badany lek, ale nie ma wpływu na organizm.

Uczestnicy dostaną albo semaglutyd, albo lek „obojętny” – o tym, które z nich otrzymają uczestnicy leczenia, decyduje przypadek. Uczestnicy będą musieli przyjmować 1 zastrzyk raz w tygodniu. Badany lek wstrzykuje się cienką igłą w fałd skórny w brzuchu, udzie lub ramieniu.

Uczestnicy będą również rozmawiać z pracownikami naukowymi na temat zdrowych wyborów żywieniowych, jak być bardziej aktywnym fizycznie i co uczestnicy mogą zrobić, aby schudnąć.

Badanie potrwa około roku (50 tygodni). Uczestnicy będą mieli 10 wizyt w klinice i 8 rozmów telefonicznych. Podczas 6 wizyt w klinice od uczestników zostaną pobrane próbki krwi. Na 3 wizytach w poradni uczestnicy nie mogą jeść i pić (woda jest dozwolona) przez 8 godzin przed wizytą.

Uczestnicy nie mogą wziąć udziału, jeśli uczestnicy mają lub mieli cukrzycę. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę w okresie badania nie mogą brać udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Daejeon, Korea Południowa, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
      • Incheon, Korea Południowa, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Suwon, Korea Południowa, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkok_1
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Institute of Clinical Research
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital_Dept Cardio
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej lub równy 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • BMI co najmniej 25,0 kg/m^2 podczas badania przesiewowego.
  • Oboje rodzice pochodzenia azjatyckiego.
  • Historia co najmniej jednego nieudanego wysiłku dietetycznego, który sam zgłosił, aby schudnąć.

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c co najmniej 48 mmol/mol (6,5%), zmierzone przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego.
  • Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Zgłoszona samodzielnie zmiana masy ciała powyżej 5 kg (11 funtów) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, niezależnie od dokumentacji medycznej.
  • Każdy uczestnik, u którego znaczna utrata masy ciała, zdaniem badacza, może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika.
  • Zaburzenia czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 15 ml/min/1,73 m^2 podczas przesiewania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo (semaglutyd 2,4 mg)
Podawany s.c. oraz dieta niskokaloryczna i zwiększona aktywność fizyczna przez 44 tygodnie
Eksperymentalny: Semaglutyd 2,4 mg
Lek: Semaglutyd 2,4 mg
Podawany podskórnie (s.c., pod skórę) oraz dieta niskokaloryczna i zwiększona aktywność fizyczna przez 44 tygodnie. Dawki stopniowo zwiększano do 2,4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (%): okres obserwacji w próbie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana odsetka (%) masy ciała od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) przedstawiono w tej miarę wyniku i została oceniona na podstawie danych z okresu obserwacji w okresie prędkości. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres obserwacji w próbie: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres obserwacji w próbie rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0), a kończy na koniec wizyty w badaniu (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana masy ciała (%): okres obserwacji leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana procentowa (%) masy ciała od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) przedstawiono w tym punkcie końcowym. Punkt końcowy oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji leczenia. Okres obserwacji leczenia: okres, w którym uczestnicy byli leczeni produktem próbnym. Zaczęło się od daty pierwszej próby administracji produktu (tydzień 0) do daty ostatniej administracji produktu próbnego (tydzień 44), w tym 2 tygodni obserwacji. Wyklucza okres leczenia, który jest zdefiniowany jako co najmniej 2 kolejne pominięte dawki.
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Liczba uczestników osiągnęła więcej lub równą (≥) 5 procent (%) redukcji masy ciała (tak/nie): okres obserwacji w próbie
Ramy czasowe: W 44 tygodniu
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie masy ciała więcej niż 5 procent, jest przedstawiona w 44 tygodniu w tym pomiarze wyniku i została oceniona na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres obserwacji w próbie: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres obserwacji w próbie rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0), a kończy na koniec wizyty w badaniu (tydzień 49).
W 44 tygodniu
Liczba uczestników osiągnęła więcej lub równą (≥) 5 procent (%) zmniejszenie masy ciała (tak/nie): okres obserwacji leczenia
Ramy czasowe: W 44 tygodniu
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie masy ciała więcej niż 5 procent, jest prezentowana w 44 tygodniu w tym punkcie końcowym. Punkt końcowy oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji leczenia. Okres obserwacji traktowania: okres, w którym uczestnictwo traktowano produktem próbnym. Zaczęło się od daty pierwszej próby administracji produktu (tydzień 0) do daty ostatniej administracji produktu próbnego (tydzień 44), w tym 2 tygodni obserwacji. Wyklucza okres leczenia, który jest zdefiniowany jako co najmniej 2 kolejne pominięte dawki.
W 44 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników osiągnęła ≥ 10% redukcji masy ciała (tak/nie)
Ramy czasowe: W 44 tygodniu
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie masy ciała więcej niż 10 procent, jest przedstawiana w 44 tygodniu i została oceniona na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
W 44 tygodniu
Liczba uczestników osiągnęła ≥15% zmniejszenie masy ciała (tak/nie)
Ramy czasowe: W 44 tygodniu
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie masy ciała więcej niż 15 procent, jest prezentowana w 44 tygodniu i została oceniona na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
W 44 tygodniu
Liczba uczestników osiągnęła ≥20% zmniejszenie masy ciała (tak/nie)
Ramy czasowe: W 44 tygodniu
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie masy ciała więcej niż 20 procent, jest prezentowana w 44 tygodniu i została oceniona na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
W 44 tygodniu
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę obwodu talii od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana masy ciała w kilogramie (kg) jest prezentowana od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 44) i oceniono na podstawie danych z okresu obserwacji w prędkości. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (MMHG)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę skurczowego ciśnienia krwi z poziomu wyjściowego (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiona jest zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w okresie prędkości. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu (Mg/DL) - do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana całkowitego cholesterolu w miligramie na decylitr (Mg/DL) od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono go na podstawie danych z okresu obserwacji w okresie prędkości. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu (MMOL/L) - do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana całkowitego cholesterolu w mililimole na litr (MMOL/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono go na podstawie danych z okresu obserwacji w okresie prędkości. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana poziomu cholesterolu lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) (MG/DL) do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana cholesterolu HDL w Mg/DL od (tygodnia 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana lipoprotein (HDL) o dużej gęstości (MMOL/L) - stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę cholesterolu HDL w MMOL/L od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w okresie prędkości. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) stosunek (MG/DL) - do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana cholesterolu LDL w Mg/DL od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) w stosunku (MMOL/L) - do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana cholesterolu LDL w MMOL/L od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako wskaźnik do prezentowanej wartości wyjściowej i oceniono go na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana trójglicerydów (Mg/DL) - stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę trójglicerydów w Mg/DL od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana w stosunku trójglicerydów (MMOL/L) do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę trójglicerydów w MMOL/L od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana wysokiej wrażliwości białka C-reaktywnego (HSCRP) (Mg/L)-stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę HSCRP w miligramie na litr (mg/l) od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) jako stosunek do wartości wyjściowej i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w czasach. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana w HBA1C (%)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę hemoglobiny glikozylowanej (HBA1C) od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (tydzień 44) i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w próbie. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Zmiana w HBA1C (MMOL/MOL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)
Przedstawiono zmianę glikozylowanej Heamoglobiny (HBA1C) w milimole na mol (MMOL/MOL) od wartości wyjściowej (tydzień 0) na koniec leczenia (Tydzień 44) i oceniono ją na podstawie danych z okresu obserwacji w okresie prądu. W przypadku wizyty w leczeniu dane zebrane do 49 tygodnia w okresie obserwacji w próbie są uwzględnione w tej miarę wyniku. Okres w okresie próby: okres, w którym uczestnicy byli oceniani w badaniu. Okres w okresie próby rozpoczyna się w dniu randomizacji (tydzień 0) i kończy się na zakończeniu wizyty naukowej (tydzień 49).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 44)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9536-4707
  • U1111-1265-5285 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Semaglutyd 2,4 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj