Forskningsstudie som undersøker hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker fra Thailand og Sør-Korea som lever med fedme
9. desember 2025 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Effekt og sikkerhet av Semaglutid 2,4 mg en gang ukentlig hos asiater med fedme diagnostisert som BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til lokale retningslinjer
Denne studien ser på hvor godt semaglutid hjelper folk å gå ned i vekt. Denne studien vil se på endringen i deltakernes kroppsvekt fra starten til slutten av studien. Studien sammenligner vekttapet hos personer som får semaglutid med vekttapet hos personer som får placebo. Placebo er en "dummy" medisin som ser ut som studiemedisinen, men som ikke har noen effekt på kroppen.
Deltakerne vil enten få semaglutid eller «dummy»-medisin – hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. Deltakerne må ta 1 injeksjon en gang i uken. Studiemedisinen injiseres med en tynn nål i en hudfold i magen, låret eller overarmen.
Deltakerne vil også ha samtaler med studiepersonell om sunne matvalg, hvordan de kan være mer fysisk aktive og hva deltakerne kan gjøre for å gå ned i vekt.
Studiet vil vare i ca ett år (50 uker). Deltakerne vil ha 10 klinikkbesøk og 8 telefonsamtaler. Ved 6 av klinikkbesøkene vil deltakerne få tatt blodprøver. Ved 3 av klinikkbesøkene kan ikke deltakerne spise og drikke (vann er tillatt) i 8 timer før besøket.
Deltakere kan ikke delta dersom deltakerne har eller har hatt diabetes. Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Sør -Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
-
Incheon, Sør -Korea, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Suwon, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital_Bangkok_1
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Institute of Clinical Research
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital_Dept Cardio
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- BMI minst 25,0 kg/m^2 ved screening.
- Begge foreldre av asiatisk avstamning.
- Historie om minst ett selvrapportert mislykket kostholdsforsøk for å gå ned i kroppsvekt.
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c minst 48 mmol/mol (6,5 %) målt av sentrallaboratoriet ved screening.
- Historie med diabetes mellitus type 1 eller type 2.
- En selvrapportert endring i kroppsvekt over 5 kg (11 lbs) innen 90 dager før screening, uavhengig av medisinske journaler.
- Enhver deltaker der et betydelig vekttap, etter etterforskerens mening, kan sette deltakerens sikkerhet i fare.
- Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) under 15 ml/min/1,73 m^2 ved visning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Administrert s.c. samt redusert kalori diett og økt fysisk aktivitet i 44 uker
|
|
Eksperimentell: Semaglutid 2,4 mg
|
Administrert subkutant (s.c., under huden) samt redusert kalori diett og økt fysisk aktivitet i 44 uker.
Dosene økte gradvis til 2,4 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt (%): Observasjonsperiode i rettssaken
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i prosent (%) av kroppsvekten fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) presenteres i dette utfallsmålet, og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Forbedringsperiode i rettssaken: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Observasjonsperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i kroppsvekt (%): Observasjonsperiode for behandling
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i prosent (%) av kroppsvekten fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) presenteres i dette endepunktet.
Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden for behandling.
Observasjonsperiode for behandling: Tidsperioden der deltakerne ble behandlet med prøveprodukt.
Det startet fra datoen for First Trial Product Administration (uke 0) til datoen for Last Trial Product Administration (uke 44) inkludert 2 ukers oppfølging.
Det utelukker behandlingsperioden som er definert som minst 2 tapte doser.
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Antall deltakere oppnådd mer enn eller lik (≥) 5 prosent (%) kroppsvektreduksjon (ja/nei): Observasjonsperiode i rettssaken
Tidsramme: I uke 44
|
Antall deltakere som oppnådde reduksjon av kroppsvekt mer enn eller lik 5 prosent blir presentert i uke 44 i dette utfallsmålet, og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Forbedringsperiode i rettssaken: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Observasjonsperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
I uke 44
|
|
Antall deltakere oppnådd mer enn eller lik (≥) 5 prosent (%) kroppsvektreduksjon (ja/nei): Observasjonsperiode for behandling
Tidsramme: I uke 44
|
Antall deltakere som oppnådde reduksjon av kroppsvekt mer enn eller lik 5 prosent, presenteres i uke 44 i dette endepunktet.
Endepunktet ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden for behandling.
Observasjonsperiode for behandling: Tidsperioden der deltakere ble behandlet med prøveprodukt.
Det startet fra datoen for First Trial Product Administration (uke 0) til datoen for Last Trial Product Administration (uke 44) inkludert 2 ukers oppfølging.
Det utelukker behandlingsperioden som er definert som minst 2 tapte doser.
|
I uke 44
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere oppnådd ≥ 10% reduksjon av kroppsvekt (ja/nei)
Tidsramme: I uke 44
|
Antall deltakere som oppnådde reduksjon av kroppsvekt mer enn eller lik 10 prosent blir presentert i uke 44, og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
I uke 44
|
|
Antall deltakere oppnådde ≥15% reduksjon av kroppsvekt (ja/nei)
Tidsramme: I uke 44
|
Antall deltakere som oppnådde reduksjon av kroppsvekt mer enn eller lik 15 prosent blir presentert i uke 44, og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
I uke 44
|
|
Antall deltakere oppnådde ≥20% reduksjon av kroppsvekt (ja/nei)
Tidsramme: I uke 44
|
Antall deltakere som oppnådde reduksjon av kroppsvekt mer enn eller lik 20 prosent blir presentert i uke 44, og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
I uke 44
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i midjeomkrets fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) presenteres og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i kroppsvekt i kilo (kg) presenteres fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44), og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i kroppsmasseindeks fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) presenteres og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i systolisk blodtrykk (MMHG)
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i systolisk blodtrykk fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) presenteres og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i prøve.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) blir presentert, og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i prøve.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i totalt kolesterol (mg/dL) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i total kolesterol i milligram per desiliter (mg/dL) fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) ettersom forholdet til baseline presenteres og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i prøve.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i totalt kolesterol (mmol/l) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i total kolesterol i millimoler per liter (mmol/l) fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forhold til baseline presenteres og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i høy tetthet lipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dL) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i HDL-kolesterol i mg/dL fra (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forhold til baseline blir presentert og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i høy tetthet lipoprotein (HDL) kolesterol (mmol/l) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i HDL-kolesterol i MMOL/L fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forhold til baseline blir presentert og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mg/dL) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i LDL-kolesterol i Mg/dL fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forhold til baseline presenteres og det ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mmol/l) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i LDL-kolesterol i MMOL/L fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forholdet til baseline presentert, og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i triglyserider (mg/dl) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i triglyserider i Mg/dL fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forhold til baseline blir presentert og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i triglyserider (mmol/l) - forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i triglyserider i mmol/l fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) som forhold til baseline blir presentert og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i høyfølsomhet C-reaktivt protein (HSCRP) (mg/l)-forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i HSCRP i milligram per liter (mg/l) fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) ettersom forholdet til baseline presenteres og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i HbA1c (%)
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i glykosylert hemoglobin (HBA1c) i prosent fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) blir presentert og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperiode i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
|
Endring i HbA1c (mmol/mol)
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Endring i glykosylert heamoglobin (HbA1c) i millimoler per mol (mmol/mol) fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44) presenteres og den ble evaluert basert på dataene fra observasjonsperioden i rettssaken.
For slutten av behandlingsbesøket er data samlet inn til uke 49 i løpet av observasjonsperioden inkludert i dette utfallsmålet.
Trialperiode: Tidsperioden der deltakerne ble vurdert i studien.
Trialperioden begynner på datoen for randomisering (uke 0) og slutter på slutten av studiebesøket (uke 49).
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 44)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN9536-4707
- U1111-1265-5285 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .