Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Forschungsstudie zur Untersuchung, wie gut Semaglutid bei Menschen aus Thailand und Südkorea wirkt, die mit Fettleibigkeit leben

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich bei Asiaten mit Adipositas, diagnostiziert als BMI ≥ 25 kg/m2 gemäß lokalen Richtlinien

Diese Studie untersucht, wie gut Semaglutid Menschen beim Abnehmen hilft. Diese Studie untersucht die Veränderung des Körpergewichts der Teilnehmer vom Beginn bis zum Ende der Studie. Die Studie vergleicht den Gewichtsverlust bei Personen, die Semaglutid erhalten, mit dem Gewichtsverlust bei Personen, die ein Placebo erhalten. Placebo ist ein „Dummy“-Arzneimittel, das wie das Prüfmedikament aussieht, aber keine Wirkung auf den Körper hat.

Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid oder ein „Dummy“-Medikament – ​​welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, wird zufällig entschieden. Die Teilnehmer müssen einmal pro Woche 1 Injektion nehmen. Das Studienmedikament wird mit einer dünnen Nadel in eine Hautfalte am Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.

Die Teilnehmer werden auch Gespräche mit dem Studienpersonal über die Auswahl gesunder Lebensmittel führen, wie sie körperlich aktiver sein können und was die Teilnehmer tun können, um Gewicht zu verlieren.

Die Studie dauert etwa ein Jahr (50 Wochen). Die Teilnehmer haben 10 Klinikbesuche und 8 Telefonate. Bei 6 der Klinikbesuche werden den Teilnehmern Blutproben entnommen. Bei 3 Klinikbesuchen dürfen die Teilnehmer 8 Stunden vor dem Besuch weder essen noch trinken (Wasser ist erlaubt).

Teilnehmer, die Diabetes haben oder hatten, können nicht teilnehmen. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
      • Incheon, Südkorea, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkok_1
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Institute of Clinical Research
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital_Dept Cardio
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über oder gleich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • BMI mindestens 25,0 kg/m^2 beim Screening.
  • Beide Eltern asiatischer Abstammung.
  • Geschichte von mindestens einem selbstberichteten erfolglosen Diätversuch, um Körpergewicht zu verlieren.

Ausschlusskriterien:

  • HbA1c mindestens 48 mmol/mol (6,5 %), gemessen vom Zentrallabor beim Screening.
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
  • Eine selbstberichtete Veränderung des Körpergewichts über 5 kg (11 lbs) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening, unabhängig von medizinischen Aufzeichnungen.
  • Jeder Teilnehmer, bei dem ein erheblicher Gewichtsverlust nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers gefährden könnte.
  • Nierenfunktionsstörung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) unter 15 ml/min/1,73 m^2 beim Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo (Semaglutid 2,4 mg)
S.c. verabreicht sowie kalorienreduzierte Ernährung und erhöhte körperliche Aktivität für 44 Wochen
Experimental: Semaglutid 2,4 mg
Arzneimittel: Semaglutid 2,4 mg
Subkutane Verabreichung (s.c., unter die Haut) sowie kalorienreduzierte Ernährung und erhöhte körperliche Aktivität für 44 Wochen. Die Dosen wurden schrittweise auf 2,4 mg erhöht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts (%): Beobachtungsperiode in der Tat
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Änderung des Prozentsatzes (%) des Körpergewichts von Ausgangswert (Woche 0) zu Ende der Behandlung (Woche 44) wird in dieser Ergebnismaßnahme vorgestellt und wurde auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem Versuch bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. Beobachtungsperiode in der Tat: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Der Beobachtungszeitraum der In-Trial beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Veränderung des Körpergewichts (%): Beobachtungsperiode für die Behandlung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
In diesem Endpunkt wird eine Änderung des Prozentsatzes (%) des Körpergewichts von Ausgangswert (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) dargestellt. Der Endpunkt wurde basierend auf den Daten aus der Beobachtungsperiode der Behandlung bewertet. Beobachtungszeitraum für die Behandlung: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer mit Versuchsprodukten behandelt wurden. Es begann vom Datum der ersten Testproduktverwaltung (Woche 0) bis zum Datum der letzten Testproduktverwaltung (Woche 44), einschließlich 2 Wochen der Nachverfolgung. Es schließt die Behandlungszeit aus, die als mindestens 2 aufeinanderfolgende Fehlendosen definiert ist.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Anzahl der Teilnehmer erreichte mehr als oder gleich (≥) 5 Prozent (%) Körpergewichtsreduktion (Ja/Nein): Beobachtungszeitraum in der Tat
Zeitfenster: In Woche 44
Die Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 44 in dieser Ergebnismessung um mehr als 5 Prozent Körpergewichtsreduzierung erreicht haben, wurde auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in den Trialen bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. Beobachtungsperiode in der Tat: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Der Beobachtungszeitraum der In-Trial beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
In Woche 44
Die Anzahl der Teilnehmer erreichte mehr als oder gleich (≥) 5 Prozent (%) Körpergewichtsreduzierung (Ja/Nein): Beobachtungszeitraum für die Behandlung
Zeitfenster: In Woche 44
Die Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 44 in diesem Endpunkt eine Reduzierung des Körpergewichts um mehr als oder gleich 5 Prozent erreicht haben. Der Endpunkt wurde basierend auf den Daten aus der Beobachtungsperiode der Behandlung bewertet. Beobachtungsperiode für die Behandlung: Der Zeitraum, in dem Partikittel mit Versuchsprodukt behandelt wurden. Es begann vom Datum der ersten Testproduktverwaltung (Woche 0) bis zum Datum der letzten Testproduktverwaltung (Woche 44), einschließlich 2 Wochen der Nachverfolgung. Es schließt die Behandlungszeit aus, die als mindestens 2 aufeinanderfolgende Fehlendosen definiert ist.
In Woche 44

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer erreichte ≥ 10% Körpergewichtsreduzierung (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 44
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Reduzierung von Körpergewicht um mehr als 10 Prozent erreicht haben, wird in Woche 44 vorgestellt und wurde auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungszeitraum der Intriale bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
In Woche 44
Anzahl der Teilnehmer erreichte ≥ 15% Körpergewichtsreduzierung (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 44
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Reduzierung der Körpergewicht um mehr als 15 Prozent erreicht haben, wird in Woche 44 vorgestellt und wurde auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungszeitraum der Intrialen bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
In Woche 44
Anzahl der Teilnehmer erreichte ≥ 20% Körpergewichtsreduzierung (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 44
Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Reduzierung der Körpergewicht von mehr als 20 Prozent erreicht haben, wird in Woche 44 vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in den Trialen bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
In Woche 44
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Änderung des Taillenumfangs von der Basislinie (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44) wird vorgestellt und auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungszeitraum der Intrialen bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Änderung des Körpergewichts in Kilogramm (kg) wird von der Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44) dargestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in der Tat bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Änderung des Body-Mass-Index von Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44) wird vorgestellt und auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in den Trialen bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des systolischen Blutdrucks (MMHG)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Änderung des systolischen Blutdrucks von der Ausgangswert (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) wird vorgestellt und auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in den T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Die Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in den T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels (Mg/DL) - Verhältnis zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels in Milligramm pro Deziliter (Mg/DL) von der Ausgangswert (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zur Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in der Tat bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels (MMOL/L) - Verhältnis zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des Gesamtcholesterins in Millimol pro Liter (MMOL/l) von der Basislinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zur Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Veränderung des Cholesterinverhältnisses des Lipoproteins mit hoher Dichte (HDL) zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des HDL-Cholesterins in Mg/DL von (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zu Grundlinie wird vorgestellt und auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Veränderung des Cholesterinverhältnisses des Lipoproteins mit hoher Dichte (HDL) zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des HDL-Cholesterins in MMOL/L von der Ausgangswert (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zu Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Veränderung des Lipoprotein -Cholesterin -Cholesterin (Mg/DL) - Verhältnisses des Lipoproteins (Low -Dichte) zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des LDL-Cholesterins in Mg/DL von der Basislinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zur Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Veränderung des Lipoprotein -Cholesterin (MMOL/L) -Verhältnisses von Lipoprotein (LDL) auf die Basislinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung des LDL-Cholesterins in MMOL/L von der Grundlinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zu Grundlinie, die auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet wurde. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der Triglyceride (mg/dl) - Verhältnis zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der Triglyceride in Mg/DL von der Basislinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zur Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der Triglyceride (mmol/l) - Verhältnis zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der Triglyceride in MMOL/L von der Basislinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zu Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in einem T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der hochempfindlichen C-reaktives Protein (HSCRP) (mg/l)-Verhältnis zu Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der HSCRP in Milligramm pro Liter (mg/l) von der Basislinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) als Verhältnis zur Grundlinie wird vorgestellt und wurde anhand der Daten aus dem Beobachtungsperiode in der Intriale bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der Hba1c (%)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Eine Änderung des glykosylierten Hämoglobins (Hba1c) in Prozentsatz von der Basislinie (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44) wird vorgestellt und auf der Grundlage der Daten aus dem Beobachtungsperiode in der Tat bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Änderung der Hba1c (MMOL/Mol)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)
Eine Änderung des glykosylierten Heamoglobin (Hba1c) in Millimol pro Mol (MMOL/Mol) von der Basislinie (Woche 0) zum Ende der Behandlung (Woche 44) wurde vorgestellt und wurde basierend auf den Daten aus dem Beobachtungsperiode in der T-Trial bewertet. Für das Ende des Behandlungsbesuchs sind die Daten bis zum 49. Woche während des Beobachtungszeitraums von In-Trial in dieser Ergebnismaßnahme einbezogen. In-Trial-Periode: Der Zeitraum, in dem die Teilnehmer in der Studie bewertet wurden. Die In-Trial-Zeit beginnt am Datum der Randomisierung (Woche 0) und endet am Ende des Studienbesuchs (Woche 49).
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 44)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9536-4707
  • U1111-1265-5285 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Semaglutid 2,4 mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren