Forskningsstudie som undersöker hur väl Semaglutid fungerar hos människor från Thailand och Sydkorea som lever med fetma
9 december 2025 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Effekt och säkerhet av Semaglutid 2,4 mg en gång i veckan hos asiater med fetma diagnostiserad som BMI ≥ 25 kg/m2 enligt lokala riktlinjer
Denna studie tittar på hur väl semaglutid hjälper människor att gå ner i vikt. Denna studie kommer att titta på förändringen i deltagarnas kroppsvikt från början till slutet av studien. Studien jämför viktminskningen hos personer som får semaglutid med viktminskningen hos personer som får placebo. Placebo är en "dummy" medicin som ser ut som studiemedicinen, men som inte har någon effekt på kroppen.
Deltagarna kommer antingen att få semaglutid eller "dummy" medicin - vilken behandling deltagarna får avgörs av en slump. Deltagarna kommer att behöva ta 1 injektion en gång i veckan. Studieläkemedlet injiceras med en tunn nål i ett hudveck i magen, låret eller överarmen.
Deltagarna kommer också att ha samtal med studiepersonal om hälsosamma matval, hur man kan vara mer fysiskt aktiv och vad deltagarna kan göra för att gå ner i vikt.
Studien kommer att pågå i cirka ett år (50 veckor). Deltagarna kommer att ha 10 klinikbesök och 8 telefonsamtal. Vid 6 av klinikbesöken kommer deltagarna att få ta blodprover. Vid 3 av klinikbesöken kan deltagarna inte äta och dricka (vatten är tillåtet) under 8 timmar före besöket.
Deltagare kan inte delta om deltagare har eller har haft diabetes. Kvinnor kan inte delta om de är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Sydkorea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
-
Incheon, Sydkorea, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital_Bangkok_1
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Institute of Clinical Research
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital_Dept Cardio
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- BMI minst 25,0 kg/m^2 vid screening.
- Båda föräldrar av asiatisk härkomst.
- Historia om minst en självrapporterad misslyckad dietförsök att gå ner i kroppsvikt.
Exklusions kriterier:
- HbA1c minst 48 mmol/mol (6,5%) uppmätt av centrallaboratoriet vid screening.
- Historik av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.
- En självrapporterad förändring i kroppsvikt över 5 kg (11 lbs) inom 90 dagar före screening, oavsett medicinska journaler.
- Varje deltagare där en betydande viktminskning, enligt utredarens åsikt, kan äventyra deltagarens säkerhet.
- Nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) under 15 ml/min/1,73 m^2 vid screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Administreras s.c. samt kalorifattig kost och ökad fysisk aktivitet under 44 veckor
|
|
Experimentell: Semaglutid 2,4 mg
|
Administreras subkutant (s.c., under huden) samt kalorifattig kost och ökad fysisk aktivitet i 44 veckor.
Doserna ökade gradvis till 2,4 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt (%): Observationsperiod i försöket
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i procent (%) av kroppsvikt från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras i detta resultatmått och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
Observationsperiod i rättegången: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Observationsperioden i försöket börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i kroppsvikt (%): Observationsperiod vid behandling
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i procent (%) av kroppsvikt från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras i denna slutpunkt.
Slutpunkten utvärderades baserat på data från observationsperioden vid behandling.
Observationsperiod vid behandling: Den tidsperiod där deltagarna behandlades med testprodukt.
Det startade från dagen för den första testproduktadministrationen (vecka 0) till dagen för den senaste provproduktadministrationen (vecka 44) inklusive 2 veckors uppföljning.
Det utesluter behandlingsperioden som definieras som minst 2 på varandra följande missade doser.
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Antal deltagare uppnådde mer än eller lika med (≥) 5 procent (%) kroppsviktminskning (ja/nej): observationsperiod i försöket i försöket
Tidsram: Vid vecka 44
|
Antal deltagare som uppnådde kroppsviktminskning mer än eller lika med 5 procent presenteras vid vecka 44 i detta resultatmått och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
Observationsperiod i rättegången: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Observationsperioden i försöket börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Vid vecka 44
|
|
Antal deltagare uppnådde mer än eller lika med (≥) 5 procent (%) kroppsviktminskning (ja/nej): Observationsperiod vid behandling
Tidsram: Vid vecka 44
|
Antal deltagare som uppnådde kroppsviktminskning mer än eller lika med 5 procent presenteras vid vecka 44 i denna slutpunkt.
Slutpunkten utvärderades baserat på data från observationsperioden vid behandling.
Observationsperiod vid behandling: Den tidsperiod där partiklar behandlades med testprodukt.
Det startade från dagen för den första testproduktadministrationen (vecka 0) till dagen för den senaste provproduktadministrationen (vecka 44) inklusive 2 veckors uppföljning.
Det utesluter behandlingsperioden som definieras som minst 2 på varandra följande missade doser.
|
Vid vecka 44
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare uppnådde ≥ 10% kroppsviktminskning (ja/nej)
Tidsram: Vid vecka 44
|
Antal deltagare som uppnådde kroppsviktminskning mer än eller lika med 10 procent presenteras vid vecka 44 och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Vid vecka 44
|
|
Antal deltagare uppnådde ≥15% kroppsviktminskning (ja/nej)
Tidsram: Vid vecka 44
|
Antal deltagare som uppnådde minskning av kroppsvikt mer än eller lika med 15 procent presenteras vid vecka 44 och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Vid vecka 44
|
|
Antal deltagare uppnådde ≥20% kroppsviktminskning (ja/nej)
Tidsram: Vid vecka 44
|
Antal deltagare som uppnådde kroppsviktminskning mer än eller lika med 20 procent presenteras vid vecka 44 och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Vid vecka 44
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i midjeomkrets från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras och den utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i kroppsvikt i kilogram (kg) presenteras från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) och den utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i kroppsmassaindex från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras och den utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i trial.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (MMHG)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i trial.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i totalt kolesterol (mg/dl) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i totalt kolesterol i milligram per deciliter (mg/dl) från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i totalt kolesterol (mmol/L) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i totalt kolesterol i millimol per liter (mmol/L) från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i högdensitet lipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dl) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i HDL-kolesterol i Mg/DL från (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mmol/L) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i HDL-kolesterol i mmol/L från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mg/dl) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i LDL-kolesterol i Mg/DL från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i lipoprotein (LDL) kolesterol (mmol/L) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i LDL-kolesterol i mmol/L från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) AS-förhållande till presenterad baslinje och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i triglycerider (Mg/DL) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i triglycerider i Mg/DL från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i triglycerider (mmol/l) - Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i triglycerider i mmol/L från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i högkänslighet C-reaktivt protein (HSCRP) (MG/L)-Förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i HSCRP i milligram per liter (mg/L) från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) när förhållandet till baslinjen presenteras och det utvärderades baserat på data från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i HbA1c (%)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HBA1C) i procent från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras och det utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i försöket.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
|
Förändring i HbA1c (mmol/mol)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Förändring i glykosylerat heamoglobin (HbA1c) i millimol per mol (mmol/mol) från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44) presenteras och den utvärderades baserat på uppgifterna från observationsperioden i trial.
För slutet av behandlingsbesöket ingår data som samlats in till vecka 49 under observationsperioden i förfrågan i detta resultatmått.
I rättegångsperiod: Den tidsperiod där deltagarna bedömdes i studien.
Förundersökningsperioden börjar på dagen för randomisering (vecka 0) och slutar i slutet av studiebesöket (vecka 49).
|
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 44)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9536-4707
- U1111-1265-5285 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .