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Studio di ricerca che indaga sull'efficacia di Semaglutide nelle persone provenienti dalla Thailandia e dalla Corea del Sud che vivono con l'obesità

9 dicembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di Semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana negli asiatici con obesità diagnosticata come BMI ≥ 25 kg/m2 secondo le linee guida locali

Questo studio esamina in che modo semaglutide aiuta le persone a perdere peso. Questo studio esaminerà il cambiamento nel peso corporeo dei partecipanti dall'inizio alla fine dello studio. Lo studio confronta la perdita di peso nelle persone che assumono semaglutide con la perdita di peso nelle persone che ricevono il placebo. Il placebo è un medicinale "fittizio" che assomiglia al medicinale dello studio, ma non ha alcun effetto sul corpo.

I partecipanti riceveranno semaglutide o una medicina "fittizia" - quale trattamento riceveranno i partecipanti viene deciso per caso. I partecipanti dovranno fare 1 iniezione una volta alla settimana. Il medicinale oggetto dello studio viene iniettato con un ago sottile in una piega cutanea nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio.

I partecipanti parleranno anche con il personale dello studio di scelte alimentari sane, come essere più attivi fisicamente e cosa possono fare i partecipanti per perdere peso.

Lo studio durerà circa un anno (50 settimane). I partecipanti avranno 10 visite cliniche e 8 telefonate. A 6 delle visite cliniche ai partecipanti verranno prelevati campioni di sangue. In 3 delle visite cliniche i partecipanti non possono mangiare e bere (l'acqua è consentita) per 8 ore prima della visita.

I partecipanti non possono partecipare se i partecipanti hanno o hanno avuto il diabete. Le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Daejeon, Corea del Sud, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
      • Incheon, Corea del Sud, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Suwon, Corea del Sud, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkok_1
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Institute of Clinical Research
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital_Dept Cardio
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • BMI almeno 25,0 kg/m^2 allo screening.
  • Entrambi i genitori di origine asiatica.
  • Storia di almeno uno sforzo dietetico non riuscito auto-riferito per perdere peso corporeo.

Criteri di esclusione:

  • HbA1c almeno 48 mmol/mol (6,5%) come misurato dal laboratorio centrale durante lo screening.
  • Storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
  • Una variazione del peso corporeo autodichiarata superiore a 5 kg (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening, indipendentemente dalle cartelle cliniche.
  • Qualsiasi partecipante in cui una sostanziale perdita di peso, secondo l'investigatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante.
  • Compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 15 ml/min/1,73 m^2 allo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo (semaglutide 2,4 mg)
Somministrato s.c. così come una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica per 44 settimane
Sperimentale: Semaglutide 2,4 mg
Droga: Semaglutide 2,4 mg
Somministrato per via sottocutanea (s.c., sotto la pelle) insieme a dieta ipocalorica e aumento dell'attività fisica per 44 settimane. Le dosi sono aumentate gradualmente a 2,4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del peso corporeo (%): periodo di osservazione in prova
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
La variazione della percentuale (%) del peso corporeo dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) è presentata in questa misura di risultato ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di osservazione a prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di osservazione in prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del peso corporeo (%): periodo di osservazione del trattamento
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Il cambiamento di percentuale (%) del peso corporeo dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) è presentato in questo endpoint. L'endpoint è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione del trattamento. Periodo di osservazione del trattamento: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati trattati con il prodotto di prova. È iniziato dalla data della prima amministrazione del prodotto di prova (settimana 0) alla data dell'ultima amministrazione del prodotto (settimana 44), comprese 2 settimane di follow -up. Esclude il periodo di trattamento che è definito come almeno 2 dosi mancate consecutive.
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Il numero di partecipanti ha ottenuto più o uguale a (≥) 5 percento (%) Riduzione del peso corporeo (sì/no): periodo di osservazione in prova
Lasso di tempo: Alla settimana 44
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale al 5 percento è presentato alla settimana 44 in questa misura di esito ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di osservazione a prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di osservazione in prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Alla settimana 44
Il numero di partecipanti ha ottenuto più o uguale a (≥) 5 percento (%) riduzione del peso corporeo (sì/no): periodo di osservazione del trattamento
Lasso di tempo: Alla settimana 44
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale al 5 percento è presentato alla settimana 44 in questo endpoint. L'endpoint è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione del trattamento. Periodo di osservazione del trattamento: il periodo di tempo in cui i particelle sono stati trattati con il prodotto di prova. È iniziato dalla data della prima amministrazione del prodotto di prova (settimana 0) alla data dell'ultima amministrazione del prodotto (settimana 44), comprese 2 settimane di follow -up. Esclude il periodo di trattamento che è definito come almeno 2 dosi mancate consecutive.
Alla settimana 44

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti ottenuti ≥ 10% di riduzione del peso corporeo (sì/no)
Lasso di tempo: Alla settimana 44
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale al 10 percento è presentato alla settimana 44 ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Alla settimana 44
Numero di partecipanti ottenuti ≥15% di riduzione del peso corporeo (sì/no)
Lasso di tempo: Alla settimana 44
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale al 15 percento è presentato alla settimana 44 ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Alla settimana 44
Numero di partecipanti ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥20% (sì/no)
Lasso di tempo: Alla settimana 44
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo superiore o uguale al 20 percento è presentato alla settimana 44 ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Alla settimana 44
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nella circonferenza della vita dalla linea di base (settimana 0) fino alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Il cambiamento del peso corporeo in chilogrammo (kg) è presentato dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione in prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nell'indice di massa corporea dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento della pressione arteriosa sistolica (MMHG)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nella pressione arteriosa sistolica dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento della pressione arteriosa diastolica dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo totale (MG/DL) - Rapporto per basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Il cambiamento del colesterolo totale nel milligrammo per decilitro (mg/dl) dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto viene presentato il rapporto e il basale ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo totale (MMOL/L) - Rapporto per basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Il cambiamento nel colesterolo totale nelle millimoles per litro (MMOL/L) dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto viene presentato il rapporto e il basale ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (mg/dl) - rapporto al basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nel colesterolo HDL in mg/dL da (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto il rapporto e il basale è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova di prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo lipoproteina ad alta densità (HDL) (MMOL/L) - rapporto al basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nel colesterolo HDL in MMOL/L dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto il rapporto al basale e è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo lipoproteina a bassa densità (LDL) (Mg/DL) - Rapporto per basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nel colesterolo LDL in Mg/DL dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto il rapporto al basale e è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo lipoproteina a bassa densità (LDL) (MMOL/L) - Rapporto per basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento del colesterolo LDL in MMOL/L dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) come rapporto al basale presentato ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento nei trigliceridi (Mg/DL) - Rapporto per basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nei trigliceridi in Mg/DL dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto il rapporto e il basale è stato valutato ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova di prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento nei trigliceridi (MMOL/L) - Rapporto per basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nei trigliceridi in MMOL/L dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto il rapporto e il basale è stato valutato ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova di prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Cambiamento della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSCRP) (mg/L)-rapporto al basale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Il cambiamento di HSCRP nel milligrammo per litro (mg/L) dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) in quanto il rapporto al basale viene presentato ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova di prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Modifica in HbA1c (%)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nell'emoglobina glicosilata (HbA1c) in percentuale dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Modifica in HbA1c (MMOL/mol)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)
Viene presentato il cambiamento nell'heamoglobina glicosilata (HbA1c) in millimoles per mole (MMOL/mol) dalla linea di base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44) ed è stato valutato in base ai dati del periodo di osservazione a prova. Per la fine della visita al trattamento, i dati raccolti fino alla settimana 49 durante il periodo di osservazione in prova sono inclusi in questa misura di risultato. Periodo di prova: il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati valutati nello studio. Il periodo di prova inizia alla data della randomizzazione (settimana 0) e termina alla fine della visita di studio (settimana 49).
Baseline (settimana 0), fine del trattamento (settimana 44)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9536-4707
  • U1111-1265-5285 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Semaglutide 2,4 mg

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