Modifioidun FOLFOX-ohjelman Lenvatinib Plus HAIC vs. Lenvatinib Plus ROX-järjestelmän HAIC potilailla, joilla on kehittynyt HCC

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoinen suostumus, 18–75-vuotiaat;
2. Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu HCC tai jotka täyttävät primaarisen maksasyövän diagnostisten ja terapeuttisten kriteerien 2019 painoksessa olevat kliiniset diagnostiset kriteerit;
3. BCLC-vaiheen C potilaat, joilla on verisuoniinvaasio ja joilla ei ole ekstrahepaattista etäpesäkettä;
4. Child Pugh maksan toiminnan luokitus: A tai B luokka;
5. ECOG-fyysinen voimapisteet olivat 0-2 pistettä;
6. Ei aikaisempaa systeemistä tai paikallista hoitoa, ja odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
7. Recist1.1:n mukaan potilaalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio, joka on läpäissyt TT- tai MRI-tutkimuksen ja kasvainkuvantamisarviointi on suoritettu 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista;
8. Täysi elinten ja luuytimen toiminta: WBC ≥ 3,0 × 109/l； NE≥1,5 × 109/L； PLT ≥75 × 109/L； Maksan ja munuaisten toiminta ALT ja AST ≤ 5uln; TBIL≤2ULN； Albumiini ≥ 28g/l; Cr≤1,5 ULN； Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 tai protrombiiniaika (PT) ylittää normaalin kontrollialueen ≤ 4 sekuntia;

Poissulkemiskriteerit:

1. Hepatokolangiokarsinooma, sekasolukarsinooma ja fibrolamellaarinen solusyöpä tunnetaan;
2. Hallitsematon askites, hepaattinen enkefalopatia tai ruokatorven suonikohjuvuoto;
3. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei voida alentaa normaalille alueelle verenpainelääkehoidon jälkeen (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg);
4. Potilaat, joilla on myokardiaalinen iskemia tai sydäninfarkti, joka on korkeampi kuin asteen II, huonosti hallittu rytmihäiriö, sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, joka on yli asteen II, huonosti hallittu rytmihäiriö (QTc-väli ≥ 450 ms) (QTc-aika laskettiin fridericia-kaavalla);
5. Potilaita, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai joilla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten ruokatorven suonikohjuja, joihin liittyy verenvuotoriski, paikallisia aktiivisia haavavaurioita, piilevää verta ulosteessa ≥ +, ei voida sisällyttää ryhmään;
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, joilla on hedelmällisyys, eivät halua tai pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
7. potilaat, joilla on ollut HIV-infektio;
8. Tutkija arvioi muita tilanteita, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen tutkimukseen ja tutkimustulosten arviointiin;