Lenvatinib plus HAIC van gemodificeerd FOLFOX-regime versus Lenvatinib plus HAIC van ROX-regime bij patiënten met geavanceerde HCC

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming, 18-75 jaar;
2. Patiënten met HCC bevestigd door histopathologie of die voldoen aan de klinische diagnostische criteria in de 2019-editie van de diagnostische en therapeutische criteria voor primaire leverkanker;
3. BCLC-stadium C-patiënten met vasculaire invasie en zonder extrahepatische metastase;
4. Child Pugh leverfunctieclassificatie: A- of B-klasse;
5. ECOG fysieke krachtscore was 0-2 punten;
6. Geen eerdere systemische of lokale behandeling en de verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden;
7. Volgens recist1.1 moet de patiënt ten minste één meetbare doellaesie hebben die CT- of MRI-onderzoek heeft doorstaan, en de evaluatie van de beeldvorming van de tumor werd uitgevoerd binnen 2 weken voordat het onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend;
8. Volledige orgaan- en beenmergfunctie: WBC ≥ 3,0 × 109/L; NE≥1,5 × 109/L; PLT≥75 × 109/L; Lever- en nierfunctie ALT en AST ≤ 5uln; TBIL≤2ULN; Albumine ≥ 28g/L; Cr≤1.5 ULN; Internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 of protrombinetijd (PT) die het normale controlebereik overschrijdt ≤ 4 seconden;

Uitsluitingscriteria:

1. Hepatocholangiocarcinoom, gemengd celcarcinoom en fibrolamellair celcarcinoom zijn bekend;
2. Oncontroleerbare ascites, hepatische encefalopathie of slokdarmvaricesbloeding;
3. Patiënten met hypertensie die na behandeling met antihypertensiva niet tot een normaal bereik kan worden teruggebracht (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg);
4. Patiënten met myocardischemie of myocardinfarct boven graad II, slecht gecontroleerde aritmie, myocardischemie of myocardinfarct boven graad II, slecht gecontroleerde aritmie (QTc-interval ≥ 450 ms) (QTc-interval werd berekend met de formule van Fridericia);
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 3 maanden, zoals slokdarmspataderen met risico op bloedingen, lokale actieve zweerlaesies, fecaal occult bloed ≥ +, kunnen niet in de groep worden opgenomen;
6. Zwangere of zogende vrouwen, patiënten met vruchtbaarheid zijn niet bereid of niet in staat om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
7. patiënten met een voorgeschiedenis van hiv-infectie;
8. De onderzoeker beoordeelt andere situaties die van invloed kunnen zijn op het klinisch onderzoek en de beoordeling van onderzoeksresultaten;