Lenvatinib Plus HAIC av modifisert FOLFOX-regime vs Lenvatinib Plus HAIC av ROX-regime hos pasienter med avansert HCC

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse og informert samtykke, i alderen 18-75 år;
2. Pasienter med HCC bekreftet av histopatologi eller oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene i 2019-utgaven av de diagnostiske og terapeutiske kriteriene for primær leverkreft;
3. BCLC stadium C pasienter med vaskulær invasjon og uten ekstrahepatisk metastase;
4. Child Pugh leverfunksjonsklassifisering: A eller B klasse;
5. ECOG fysisk styrkepoeng var 0-2 poeng;
6. Ingen tidligere systemisk eller lokal behandling, og forventet overlevelsestid er mer enn 3 måneder;
7. I henhold til resist1.1 må pasienten ha minst én målbar mållesjon som har bestått CT- eller MR-undersøkelse, og tumorbildevurderingen ble utført innen 2 uker før mottak av studiemedikamentet;
8. Full organ- og benmargsfunksjon: WBC ≥ 3,0 × 109/L； NE≥1,5 × 109/L； PLT≥75 × 109/L； Lever- og nyrefunksjon ALT og ASAT ≤ 5uln; TBIL≤2ULN； Albumin ≥ 28g/L; Cr≤1,5 ULN； Internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5 eller protrombintid (PT) som overskrider det normale kontrollområdet ≤ 4 sekunder;

Ekskluderingskriterier:

1. Hepatocholangiokarsinom, blandet cellekarsinom og fibrolamellært cellekarsinom er kjent;
2. Ukontrollerbar ascites, hepatisk encefalopati eller esophageal variceal blødning;
3. Pasienter med hypertensjon som ikke kan reduseres til normalområdet etter antihypertensiv medikamentell behandling (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg);
4. Pasienter med myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II, dårlig kontrollert arytmi, myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II, dårlig kontrollert arytmi (QTc-intervall ≥ 450 ms) (QTc-intervall ble beregnet ved fridericia-formel);
5. Pasienter med gastrointestinal blødning i anamnesen eller bestemt tendens til gastrointestinal blødning i løpet av de siste 3 månedene, slik som esophageal-varicer med blødningsrisiko, lokale aktive sårlesjoner, fekalt okkult blod ≥ +, kan ikke inkluderes i gruppen;
6. Gravide eller ammende kvinner, pasienter med fertilitet er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
7. pasienter med en historie med HIV-infeksjon;
8. Forskeren bedømmer andre situasjoner som kan påvirke den kliniske forskningen og bedømmelsen av forskningsresultater;