A módosított FOLFOX rezsim Lenvatinib Plus HAIC kontra Lenvatinib Plus HAIC a ROX rendszerben fejlett HCC-ben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes részvétel és tájékozott beleegyezés, 18-75 évesek;
2. HCC-ben szenvedő betegek, akiket kórszövettani vizsgálat igazolt, vagy megfelelnek az elsődleges májrák diagnosztikai és terápiás kritériumainak 2019-es kiadásában szereplő klinikai diagnosztikai kritériumoknak;
3. BCLC C stádiumú vaszkuláris invázióban szenvedő és extrahepatikus metasztázis nélküli betegek;
4. Child Pugh májfunkció osztályozása: A vagy B fokozat;
5. Az ECOG fizikai erő pontszáma 0-2 pont volt;
6. Nincs korábbi szisztémás vagy helyi kezelés, és a várható túlélési idő több mint 3 hónap;
7. A recist1.1 szerint a betegnek legalább egy mérhető céllézióval kell rendelkeznie, amely átment a CT- vagy MRI-vizsgálaton, és a tumor képalkotó értékelése a vizsgált gyógyszer bevétele előtt 2 héten belül megtörtént;
8. Teljes szerv- és csontvelőfunkció: WBC ≥ 3,0 × 109/L； NE≥1,5 × 109/L； PLT≥75 × 109/L； Máj- és vesefunkció ALT és AST ≤ 5uln; TBIL≤2ULN； Albumin ≥ 28g/L; Cr≤1,5 ULN； Nemzetközi normalizált arány (INR) ≤ 1,5 vagy protrombin idő (PT) meghaladja a normál kontrolltartományt ≤ 4 másodperc;

Kizárási kritériumok:

1. Hepatocholangiocarcinoma, vegyes sejtes karcinóma és fibrolamelláris sejtes karcinóma ismert;
2. Kontrollálhatatlan ascites, hepatikus encephalopathia vagy nyelőcső-varixvérzés;
3. Olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés után nem lehet a normál tartományra csökkenteni (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm);
4. II. fokozatot meghaladó myocardialis ischaemiában vagy szívizominfarktusban, rosszul kontrollált aritmiában, szívizom iszkémiában vagy II. fokozat feletti miokardiális infarktusban szenvedő, rosszul kontrollált aritmiában (QTc intervallum ≥ 450 ms) (a QTc intervallumot Fridericia képlettel számítottuk);
5. Nem sorolhatók be a csoportba azok a betegek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel, vagy az elmúlt 3 hónapban határozottan hajlamos gyomor-bélrendszeri vérzésre, mint például vérzési kockázattal járó nyelőcsővarixok, helyi aktív fekélyes elváltozások, ürülékes vér ≥ +;
6. Terhes vagy szoptató nők, termékenységben szenvedő betegek nem hajlandók vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni;
7. olyan betegek, akiknek a kórtörténetében HIV-fertőzés szerepel;
8. A kutató megítél más helyzeteket, amelyek befolyásolhatják a klinikai kutatást és a kutatási eredmények megítélését;