Lenvatinib Plus HAIC do Regime FOLFOX Modificado vs Lenvatinib Plus HAIC do Regime ROX em Pacientes com CHC Avançado

Critério de inclusão:

1. Participação voluntária e consentimento informado, de 18 a 75 anos;
2. Pacientes com CHC confirmado por histopatologia ou que atendem aos critérios de diagnóstico clínico da edição de 2019 dos critérios diagnósticos e terapêuticos para câncer hepático primário;
3. pacientes BCLC estágio C com invasão vascular e sem metástase extra-hepática;
4. Classificação da função hepática de Child Pugh: grau A ou B;
5. O escore de força física ECOG foi de 0-2 pontos;
6. Ausência de tratamento sistêmico ou local prévio e expectativa de sobrevida superior a 3 meses;
7. De acordo com recist1.1, o paciente deve ter pelo menos uma lesão-alvo mensurável que passou no exame de TC ou RM, e a avaliação de imagem do tumor foi realizada dentro de 2 semanas antes de receber o medicamento do estudo;
8. Função completa dos órgãos e da medula óssea: WBC ≥ 3,0 × 109/L; NE≥1,5 × 109/L; PLT≥75 × 109/L; função hepática e renal ALT e AST ≤ 5uln; TBIL≤2LSN; Albumina ≥ 28g / L; Cr≤1,5 LSN； Índice normalizado internacional (INR) ≤ 1,5 ou tempo de protrombina (PT) excedendo a faixa de controle normal ≤ 4 segundos;

Critério de exclusão:

1. Hepatocolangiocarcinoma, carcinoma de células mistas e carcinoma de células fibrolamelares são conhecidos;
2. Ascite incontrolável, encefalopatia hepática ou sangramento de varizes esofágicas;
3. Pacientes com hipertensão que não podem ser reduzidos à faixa normal após o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg);
4. Pacientes com isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmia mal controlada, isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmia mal controlada (intervalo QTc ≥ 450 ms) (o intervalo QTc foi calculado pela fórmula fridericia);
5. Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal ou tendência definida de sangramento gastrointestinal nos últimos 3 meses, como varizes esofágicas com risco de sangramento, lesões ulcerosas locais ativas, sangue oculto nas fezes ≥ +, não podem ser incluídos no grupo;
6. Mulheres grávidas ou lactantes, pacientes com fertilidade não querem ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
7. pacientes com história de infecção pelo HIV;
8. O pesquisador julga outras situações que podem afetar a pesquisa clínica e o julgamento dos resultados da pesquisa;