Lenvatinib más HAIC del régimen FOLFOX modificado frente a Lenvatinib más HAIC del régimen ROX en pacientes con CHC avanzado

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria y consentimiento informado, 18-75 años;
2. Pacientes con CHC confirmado por histopatología o que cumplan los criterios de diagnóstico clínico en la edición de 2019 de los criterios diagnósticos y terapéuticos para el cáncer primario de hígado;
3. pacientes en estadio C de BCLC con invasión vascular y sin metástasis extrahepáticas;
4. Clasificación de la función hepática de Child Pugh: grado A o B;
5. La puntuación de fuerza física ECOG fue de 0-2 puntos;
6. Sin tratamiento sistémico o local previo, y el tiempo de supervivencia esperado es mayor a 3 meses;
7. De acuerdo con recist1.1, el paciente debe tener al menos una lesión diana medible que haya pasado el examen de CT o MRI, y la evaluación de imágenes del tumor se realizó dentro de las 2 semanas antes de recibir el fármaco del estudio;
8. Función completa de órganos y médula ósea: WBC ≥ 3,0 × 109/L; NE≥1,5 × 109/L; PLT≥75 × 109/L; Función hepática y renal ALT y AST ≤ 5uln; TBIL≤2ULN； Albúmina ≥ 28g/L; Cr≤1.5 ULN； Relación internacional normalizada (INR) ≤ 1.5 o tiempo de protrombina (PT) que excede el rango de control normal ≤ 4 segundos;

Criterio de exclusión:

1. Se conocen hepatocolangiocarcinoma, carcinoma de células mixtas y carcinoma de células fibrolamelares;
2. Ascitis incontrolable, encefalopatía hepática o hemorragia por várices esofágicas;
3. Pacientes con hipertensión que no pueden reducirse al rango normal después del tratamiento con fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg);
4. Pacientes con isquemia de miocardio o infarto de miocardio por encima de grado II, arritmia mal controlada, isquemia de miocardio o infarto de miocardio por encima de grado II, arritmia mal controlada (intervalo QTc ≥ 450 ms) (el intervalo QTc se calculó mediante la fórmula fridericia);
5. Los pacientes con antecedentes de sangrado gastrointestinal o tendencia definida de sangrado gastrointestinal en los últimos 3 meses, como várices esofágicas con riesgo de sangrado, lesiones ulcerosas activas locales, sangre oculta en heces ≥ +, no pueden incluirse en el grupo;
6. Mujeres embarazadas o lactantes, pacientes con fertilidad que no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
7. pacientes con antecedentes de infección por VIH;
8. El investigador juzga otras situaciones que puedan afectar la investigación clínica y el juicio de los resultados de la investigación;