Lenvatinib Plus HAIC del regime FOLFOX modificato rispetto a Lenvatinib Plus HAIC del regime ROX in pazienti con HCC avanzato

Criterio di inclusione:

1. Partecipazione volontaria e consenso informato, 18-75 anni;
2. Pazienti con HCC confermato dall'istopatologia o che soddisfano i criteri diagnostici clinici nell'edizione 2019 dei criteri diagnostici e terapeutici per il carcinoma epatico primario;
3. Pazienti BCLC in stadio C con invasione vascolare e senza metastasi extraepatiche;
4. Classificazione della funzionalità epatica di Child Pugh: grado A o B;
5. Il punteggio di forza fisica ECOG era di 0-2 punti;
6. Nessun precedente trattamento sistemico o locale e il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
7. Secondo recist1.1, il paziente deve avere almeno una lesione target misurabile che abbia superato l'esame TC o RM e la valutazione dell'imaging del tumore sia stata condotta entro 2 settimane prima di ricevere il farmaco oggetto dello studio;
8. Funzione completa degli organi e del midollo osseo: WBC ≥ 3,0 × 109/L； NE≥1,5 × 109/L； PLT≥75 × 109/L； Funzionalità epatica e renale ALT e AST ≤ 5uln; TBIL≤2ULN； Albumina ≥ 28g/L; Cr≤1,5 ULN； Rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5 o tempo di protrombina (PT) superiore al normale intervallo di controllo ≤ 4 secondi;

Criteri di esclusione:

1. Sono noti l'epatocolangiocarcinoma, il carcinoma a cellule miste e il carcinoma a cellule fibrolamellari;
2. Ascite incontrollabile, encefalopatia epatica o sanguinamento da varici esofagee;
3. Pazienti con ipertensione che non può essere ridotta al range di normalità dopo il trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg);
4. Pazienti con ischemia miocardica o infarto miocardico superiore al grado II, aritmia scarsamente controllata, ischemia miocardica o infarto miocardico superiore al grado II, aritmia scarsamente controllata (intervallo QTc ≥ 450 ms) (l'intervallo QTc è stato calcolato con la formula di Fridericia);
5. Pazienti con anamnesi di sanguinamento gastrointestinale o tendenza definita di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 3 mesi, come varici esofagee con rischio di sanguinamento, lesioni ulcerose attive locali, sangue occulto nelle feci ≥+, non possono essere inclusi nel gruppo;
6. Le donne in gravidanza o in allattamento, i pazienti con fertilità non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
7. pazienti con una storia di infezione da HIV;
8. Il ricercatore giudica altre situazioni che possono influenzare la ricerca clinica e il giudizio sui risultati della ricerca;