Dreams – Validointitutkimus 1

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) krooninen tulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa aivojen ja selkäytimen harmaassa ja valkoisessa aineessa demyelinisaatiota ja diffuusia hermoston rappeutumista, mikä johtaa fyysiseen ja kognitiiviseen vammaan. Tällä hetkellä MS-tautia (PwMS) sairastaville henkilöille on saatavilla rajoitettu määrä relevantteja biomarkkereita, kuten kliinisiä, kuvantamismenetelmiä tai biologisia toimenpiteitä. Potilashistoria ja neurologinen tutkimus yhdistettynä magneettikuvaukseen (MRI), herätepotentiaalit sekä seerumin ja selkäydinnesteen (CSF) analyysi ovat diagnoosin kultastandardi ja potilaan seurannassa käytetään pääasiassa potilashistoriaa, neurologista tutkimusta ja magneettikuvausta. Niiden ennustearvo potilastasolla on kuitenkin edelleen hyvin rajallinen. Siksi tiedeyhteisö ja potilaat tarvitsevat uusia ja luotettavampia biomarkkereita, erityisesti taudin etenemisen biomarkkereita, jotta terapeuttisia lähestymistapoja voidaan mukauttaa yksilötasolla. Digitaalisilla biomarkkereilla on potentiaalia täyttää tämä aukko mahdollistaen lähes jatkuvia toimenpiteitä, jotka saattavat olla informatiivisempia kuin satunnaisesti kerätyt perinteiset tiedot taudin vaikutuksista jokapäiväiseen elämään.

Tutkijat ovat kehittäneet Healios+Me -alustasovelluksen, joka sisältää unelmaMS-sovelluksen ja toimii tiedonkeruu-, viestintä- ja hallintaalustana, jossa käytetään potilaiden mobiililaitteiden (älypuhelin ja puettavat laitteet) kautta kerättyä dataa. Dreams-sovelluspohjaisten haasteiden, jatkuvan seurannan ja kyselyjen avulla tutkijat pyrkivät saamaan dataa, jota voidaan käyttää digitaalisina biomarkkereina (DB). Nämä digitaaliset biomarkkerit tarjoavat yksityiskohtaisempia ja tarkempia arvioita ja täydentävät siten perinteisiä diagnostisia toimenpiteitä ja tekniikoita. Ensimmäisen toteutettavuustutkimuksen jälkeen (ClinicalTrials.gov: NCT04413032) useat digitaaliset biomarkkerit on tunnistettu luotettaviksi, toistettavissa oleviksi ja merkityksellisiksi PwMS:lle, ja siksi ne validoidaan suuremmassa PwMS-kohortissa pidemmällä seurannalla tässä validointitutkimuksessa 1. Näitä digitaalisia biomarkkereita verrataan huippuluokan kliiniseen, kuvantamiseen ja kehon nesteen arviointiin.