DreamMS - 検証研究 1

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性疾患であり、脳と脊髄の灰白質と白質に脱髄とびまん性神経変性の局所病変を引き起こし、身体的および認知的障害を引き起こします。 現在、MS (PwMS) を持つ人で利用できる関連するバイオマーカーの数は限られています。たとえば、臨床、画像、または生物学的測定などです。 磁気共鳴画像法（MRI）、誘発電位、血清および脳脊髄液（CSF）の分析と組み合わせた患者の病歴および神経学的検査が診断のゴールドスタンダードであり、主に患者の病歴、神経学的検査およびMRIが患者のモニタリングに使用されます。 ただし、患者レベルでの予後的価値はまだ非常に限られています。 したがって、科学界と患者は、個人レベルで治療アプローチを適応させるために、新しくより信頼性の高いバイオマーカー、特に疾患進行のバイオマーカーを必要としています。 デジタル バイオマーカーは、このギャップを埋める可能性があり、日常生活活動に対する疾患の影響に関する、一時的に収集された従来のデータよりも有益な準連続的な測定を可能にします。

治験責任医師は、dreaMS アプリを含む Healios+Me プラットフォーム アプリを開発し、患者のモバイル デバイス (スマートフォンおよびウェアラブル) を通じて収集されたデータを使用して、データ収集、通信、および管理プラットフォームとして機能します。 dreaMS アプリベースの課題、継続的なモニタリング、調査を使用して、治験責任医師はデジタル バイオマーカー (DB) として使用できるデータの取得を目指します。 これらのデジタル バイオマーカーは、より詳細で正確な評価を提供し、従来の診断手段と技術を補完します。 最初の実現可能性調査の後 (ClinicalTrials.gov: NCT04413032) 多数のデジタル バイオマーカーが PwMS にとって信頼性が高く、再現性があり、意味があると特定されているため、この検証研究内でより長いフォローアップを行って PwMS のより大きなコホートで検証されています 1. これらのデジタルバイオマーカーは、最先端の臨床、画像、体液評価と比較されます。