DreamMS - Valideringsstudie 1

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) som forårsaker fokale lesjoner av demyelinisering og diffus nevrodegenerasjon i den grå og hvite substansen i hjernen og ryggmargen, som fører til fysisk og kognitiv funksjonshemming. For tiden er det et begrenset antall relevante biomarkører tilgjengelig hos personer med MS (PwMS), slik som kliniske, bildediagnostiske eller biologiske tiltak. Pasientanamnese og nevrologisk undersøkelse i kombinasjon med magnetisk resonansavbildning (MRI), fremkalte potensialer og analyse av serum og cerebrospinalvæske (CSF) er gullstandarden for diagnose og hovedsakelig pasienthistorie, nevrologisk undersøkelse og MR brukes til pasientovervåking. Imidlertid er deres prognostiske verdi på pasientnivå fortsatt svært begrenset. Derfor har det vitenskapelige samfunnet og pasienter behov for nye og mer pålitelige biomarkører, spesielt biomarkører for sykdomsprogresjon for å tilpasse terapeutiske tilnærminger på individnivå. Digitale biomarkører har potensialet til å fylle dette gapet, noe som gir mulighet for kvasi-kontinuerlige tiltak som kan være mer informative enn episodisk innsamlede konvensjonelle data om sykdommens innvirkning på dagliglivets aktiviteter.

Etterforskerne har utviklet Healios+Me-plattformappen som inneholder dreamMS-appen og fungerer som en datainnsamlings-, kommunikasjons- og administrasjonsplattform ved hjelp av data samlet inn gjennom pasientenes mobile enheter (smarttelefon og wearables). Ved å bruke dreamMS app-baserte utfordringer, kontinuerlig overvåking og undersøkelser tar etterforskerne sikte på å skaffe data som kan brukes som digitale biomarkører (DB). Disse digitale biomarkørene vil gi mer granulære og presise vurderinger, og dermed utfylle tradisjonelle diagnostiske tiltak og teknikker. Etter en første mulighetsstudie (ClinicalTrials.gov: NCT04413032) har en rekke digitale biomarkører blitt identifisert som pålitelige, reproduserbare og meningsfulle for PwMS og blir derfor validert i en større kohort av PwMS med lengre oppfølging i denne valideringsstudien 1. Disse digitale biomarkørene vil bli sammenlignet med state-of-the-art klinisk, bildebehandling og kroppsvæskevurdering.