DreamMS - Valideringsundersøgelse 1

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet (CNS), der forårsager fokale læsioner af demyelinisering og diffus neurodegeneration i det grå og hvide stof i hjernen og rygmarven, hvilket fører til fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse. I øjeblikket er der et begrænset antal relevante biomarkører tilgængelige hos personer med MS (PwMS), såsom kliniske, billeddiagnostiske eller biologiske målinger. Patienthistorie og neurologisk undersøgelse i kombination med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), fremkaldte potentialer og analyse af serum og cerebrospinalvæske (CSF) er den gyldne standard for diagnose og hovedsageligt patienthistorie, neurologisk undersøgelse og MR bruges til patientmonitorering. Deres prognostiske værdi på patientniveau er dog stadig meget begrænset. Derfor har det videnskabelige samfund og patienter behov for nye og mere pålidelige biomarkører, især biomarkører for sygdomsprogression for at tilpasse terapeutiske tilgange på individuelt niveau. Digitale biomarkører har potentialet til at udfylde dette hul, hvilket giver mulighed for kvasi-kontinuerlige foranstaltninger, der kan være mere informative end episodisk indsamlede konventionelle data vedrørende sygdommens indvirkning på dagligdagens aktiviteter.

Efterforskerne har udviklet Healios+Me platform-appen, som indeholder dreams-appen og fungerer som en dataindsamlings-, kommunikations- og administrationsplatform ved hjælp af data indsamlet gennem patienternes mobile enheder (smartphone og wearables). Ved at bruge de dreamMS app-baserede udfordringer, kontinuerlig overvågning og undersøgelser sigter efterforskerne på at opnå data, der kan bruges som digitale biomarkører (DB). Disse digitale biomarkører vil give mere granulære og præcise vurderinger og dermed komplementere traditionelle diagnostiske foranstaltninger og teknikker. Efter en første forundersøgelse (ClinicalTrials.gov: NCT04413032) er en række digitale biomarkører blevet identificeret som pålidelige, reproducerbare og meningsfulde for PwMS og bliver derfor valideret i en større kohorte af PwMS med en længere opfølgning inden for dette valideringsstudie 1. Disse digitale biomarkører vil blive sammenlignet med state-of-the-art klinisk, billeddiagnostisk og kropsvæskevurdering.