Interventiota edeltävä tutkimus, jossa arvioidaan COPD- tai CAP-potilaiden kotihoitoa
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Current Health
Interventiota edeltävä tutkimus, jossa arvioitiin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta tai yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta sairastavien potilaiden kotihoitoa
Riski joutua uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta on yli 20 % potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jopa 20 % potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP).
Tämän interventiota edeltävän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida jatkuvan potilasseurannan (RPM) vaikutus sairaalaan takaisinottoasteeseen potilailla, joilla on CAP tai COPD:n paheneminen, ja verrata interventioryhmää historiallisiin kontrolleihin, joilla ei ollut pääsyä interventioon.
Oletamme, että interventio, jossa yhdistyvät potilaan etäseuranta SSH:ssa saatavilla oleviin kliinisiin etäpalveluihin ja eskalaatioreitteihin (mukaan lukien Mobile Integrated Health (MIH) -ohjelma), vähentää sairaalan takaisinottoa 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen verrattuna tämän väestön normaaliin hoitoon. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi
- vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta keuhkoahtaumatautista tai yhteisöstä hankitusta keuhkokuumeesta
- osallistuminen South Shore -sairaalaan COPD/CAP:n pahenemisen yhteydessä
- sopii kotiovelle
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty COVID-19 tai vahvistettu COVID-19-positiivinen
- hengenvaarallinen paheneminen, joka vaatii invasiivista ventilaatiota tai pitkäaikaista tehohoitoa (> 24 tuntia)
- ei pysty/halua käyttää Current Healthia
- bilateraalinen kainaloimusolmukkeiden dissektio
- jatkuva eteisvärinä
- raskas tatuointi olkavarsissa
- kotiutettu ammattitaitoiseen hoitoon
- ei pääsyä kotiin tai matkapuhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujia seurataan etänä Current Health -alustan avulla, he vastaavat päivittäisiin hengitystutkimuksiin, saavat päivittäisiä lääkemuistutuksia ja toimintasuunnitelman.
Päivittäisiä kojelaudan kierroksia ja jatkuvasti kerätyistä elinarvoista saatuja elintoimintohälytyksiä käytetään terveydentilan muutosten tunnistamiseen ja niitä lisätään vastaavasti.
|
Potilaan etävalvontajärjestelmä, joka sisältää pienen jalanjäljen laitteen ja tabletin sekä tekoälyllä toimivan pilvipohjaisen järjestelmän, joka ohjaa edistynyttä reaaliaikaista ja ennakoivaa potilaan kliiniseen tilaan liittyvää analytiikkaa.
Käytettävä laite tallentaa sykettä, hengitysnopeutta, happisaturaatiota, ihon lämpötilaa ja askelmäärää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalaan takaisin otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palvelun käyttöön
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
|
Kliinisten käyntien määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
etäterveys- ja/tai ambulatoriset käynnit
|
jopa 30 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
alkuperäinen ja myöhempi takaisinotto tai ensiapuosaston läsnäolo
|
jopa 30 päivää
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
|
Lääkkeen sitoutumisaste
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
|
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
lääkitystarpeet, happiriippuvuus, spirometriset muutokset
|
jopa 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys Telehealth Usability Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Telehealth Usability Questionnairen aliverkkotunnus, joka sisältää 4 kysymystä mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSH_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .