Un estudio previo a la intervención que evalúa el manejo domiciliario de pacientes con EPOC o NAC
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Current Health
Un estudio previo a la intervención que evalúa el manejo domiciliario de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o neumonía adquirida en la comunidad
El riesgo de rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta es superior al 20% en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y hasta el 20% para pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
Este estudio previo y posterior a la intervención tiene como objetivo cuantificar el impacto del monitoreo remoto continuo del paciente (RPM) en las tasas de reingreso hospitalario para pacientes que presentan NAC o exacerbación de la EPOC y comparar el grupo de intervención con controles históricos que no tuvieron acceso a la intervención.
Nuestra hipótesis es que una intervención que combine el monitoreo remoto de pacientes con los servicios clínicos remotos y las vías de escalamiento disponibles en SSH (incluido el programa Mobile Integrated Health (MIH)) reducirá la readmisión hospitalaria dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria en comparación con el estándar de atención en esta población. .
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- diagnóstico confirmado de EPOC moderada-grave o neumonía adquirida en la comunidad
- asistencia en South Shore Hospital con una exacerbación de EPOC / CAP
- apto para descarga a domicilio
Criterio de exclusión:
- Sospecha de COVID-19 o COVID-19 positivo confirmado
- exacerbación potencialmente mortal que requiere ventilación invasiva o estancia prolongada en cuidados intensivos (> 24 horas)
- no puede/no quiere usar Current Health
- disección de ganglios linfáticos axilares bilaterales
- fibrilación auricular persistente
- tatuajes pesados en la parte superior de los brazos
- dado de alta a un centro de enfermería especializada
- sin acceso a casa o teléfono móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes serán monitoreados de forma remota con la plataforma Current Health, responderán a encuestas respiratorias diarias, recibirán recordatorios de medicamentos diarios y un plan de acción.
Las rondas diarias del tablero y las alarmas de signos vitales de los signos vitales recopilados continuamente se utilizarán para identificar cambios en la salud y se escalarán en consecuencia.
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Un sistema de monitoreo remoto de pacientes que incluye un dispositivo y una tableta de tamaño reducido, combinados con un sistema basado en la nube alimentado por IA que impulsa análisis predictivos y en tiempo real avanzados relacionados con la condición clínica de un paciente.
El dispositivo portátil registra la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, la temperatura de la piel y el recuento de pasos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de uso del servicio
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Tasa de visitas clínicas
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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telesalud y/o visitas ambulatorias
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hasta 30 días
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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readmisiones originales y posteriores o asistencia al servicio de urgencias
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hasta 30 días
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Tasa de Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Tasa de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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requerimientos de medicación, dependencia de oxígeno, cambios espirométricos
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hasta 30 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente evaluada por el Cuestionario de usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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subdominio del Cuestionario de Usabilidad de Telesalud que incluye 4 preguntas medidas en una escala Likert de 7 puntos.
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSH_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .