En studie före intervention som utvärderar hembaserad behandling av patienter med KOL eller CAP
9 november 2021 uppdaterad av: Current Health
En studie före-postintervention som utvärderar hembaserad behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller samhällsförvärvad lunginflammation
Risken för återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning är högre än 20 % hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och upp till 20 % för patienter med kommunalt förvärvad pneumoni (CAP).
Den här studien före interventionen syftar till att kvantifiera effekten av kontinuerlig fjärrövervakning av patienten (RPM) på frekvensen av återinläggning på sjukhus för patienter med CAP eller exacerbation av KOL och jämföra interventionsgruppen med historiska kontroller som inte hade tillgång till interventionen.
Vi antar att en intervention som kombinerar fjärrövervakning av patienten med de kliniska fjärrtjänsterna och eskaleringsvägar som finns tillgängliga på SSH (inklusive programmet Mobile Integrated Health (MIH)) kommer att minska sjukhusåterinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset jämfört med standardvård i denna population .
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år eller äldre
- bekräftad diagnos av måttlig-svår KOL eller samhällsförvärvad lunginflammation
- närvaro på South Shore Hospital med en exacerbation av KOL/CAP
- lämplig för utsläpp till hemmet
Exklusions kriterier:
- misstanke om covid-19 eller bekräftad covid-19 positiv
- livshotande exacerbation som kräver invasiv ventilation eller långvarig vistelse på intensivvård (> 24 timmar)
- inte kan/vilja använda Current Health
- bilateral axillär lymfkörteldissektion
- ihållande förmaksflimmer
- kraftig tatuering på överarmarna
- skrivs ut till kvalificerad vårdcentral
- ingen tillgång till hemmet eller mobiltelefonen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att fjärrövervakas med Current Health-plattformen, svara på dagliga andningsundersökningar, få dagliga medicinpåminnelser och en handlingsplan.
Dagliga dashboardronder och vitala tecken från de kontinuerligt insamlade vitala tecken kommer att användas för att identifiera förändringar i hälsan och eskaleras därefter.
|
Ett fjärrövervakningssystem för patienten som inkluderar en liten footprint-enhet och surfplatta, kombinerat med ett AI-drivet, molnbaserat system som driver avancerad realtidsanalys och prediktiv analys relaterad till en patients kliniska tillstånd.
Den bärbara spelaren registrerar hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad, hudtemperatur och antal steg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med återinläggning på sjukhus
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att använda service
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
|
Antalet kliniska besök
Tidsram: upp till 30 dagar
|
telehälsa och/eller ambulerande besök
|
upp till 30 dagar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: upp till 30 dagar
|
ursprungliga och efterföljande återinläggningar eller akutmottagning
|
upp till 30 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
|
Graden av medicinering
Tidsram: upp till 30 dagar
|
upp till 30 dagar
|
|
|
Progression av sjukdom
Tidsram: upp till 30 dagar
|
läkemedelsbehov, syreberoende, spirometriska förändringar
|
upp till 30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet enligt bedömningen av Telehealth Usability Questionnaire
Tidsram: upp till 30 dagar
|
underdomän av Telehealth Usability Questionnaire som innehåller 4 frågor mätt på en 7-gradig Likert-skala.
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSH_2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .