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COPD 또는 CAP 환자의 가정 기반 관리를 평가하는 사전 개입 연구

2021년 11월 9일 업데이트: Current Health

만성폐쇄성폐질환 또는 지역사회획득폐렴 환자의 가정 기반 관리를 평가하기 위한 개입 전 연구

퇴원 후 30일 이내에 재입원할 위험은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 경우 20% 이상, 지역사회획득폐렴(CAP) 환자의 경우 최대 20%입니다. 이 개입 전 연구는 CAP 또는 COPD 악화를 나타내는 환자의 병원 재입원율에 대한 지속적인 원격 환자 모니터링(RPM)의 영향을 정량화하고 개입 그룹을 개입에 접근할 수 없었던 과거 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다. 원격 환자 모니터링과 SSH(모바일 통합 건강(MIH) 프로그램 포함)에서 사용할 수 있는 원격 임상 서비스 및 에스컬레이션 경로를 결합한 개입이 이 모집단의 표준 치료와 비교하여 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다. .

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 중등도-중증 COPD 또는 지역사회 획득 폐렴 진단 확인
  • COPD / CAP의 악화로 South Shore 병원에 출석
  • 집으로 퇴원하기에 적합

제외 기준:

  • COVID-19 의심 또는 COVID-19 양성 확인
  • 생명을 위협하는 악화로 침습적 환기가 필요한 경우 또는 중환자실에서 장기 체류(> 24시간)
  • 현재 체력을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없음
  • 양측 겨드랑이 림프절 절제술
  • 지속적인 심방 세동
  • 팔뚝에 무거운 문신
  • 전문 간호 시설로 퇴원
  • 집이나 휴대폰에 접근할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 Current Health 플랫폼을 통해 원격으로 모니터링되고 매일 호흡기 설문 조사에 응답하며 매일 약물 알림 및 실행 계획을 받게 됩니다. 지속적으로 수집된 바이탈 사인의 일일 대시보드 라운드 및 바이탈 사인 알람은 건강의 변화를 식별하고 그에 따라 에스컬레이션하는 데 사용됩니다.
장치: 현재 건강 플랫폼
환자의 임상 상태와 관련된 고급 실시간 및 예측 분석을 구동하는 AI 기반 클라우드 기반 시스템과 결합된 작은 설치 공간 장치 및 태블릿을 포함하는 원격 환자 모니터링 시스템입니다. 웨어러블은 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 피부 온도 및 걸음 수를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 재입원이 있는 참가자 수
기간: 최대 30일
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 이용시간
기간: 최대 30일
최대 30일
임상 방문 비율
기간: 최대 30일
원격 의료 및/또는 외래 방문
최대 30일
체류 기간
기간: 최대 30일
최초 및 후속 재입원 또는 응급실 출석
최대 30일
사망률
기간: 최대 30일
최대 30일
복약 순응도
기간: 최대 30일
최대 30일
질병의 진행
기간: 최대 30일
약물 요구 사항, 산소 의존도, 폐활량 변화
최대 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료 사용성 설문지에서 평가한 환자 만족도
기간: 최대 30일
7점 리커트 척도로 측정된 4개의 질문을 포함하는 원격 의료 사용성 설문지의 하위 도메인.
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Current Health

협력자

South Shore Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSH_2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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