Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et præ-post-interventionsstudie, der evaluerer hjemmebaseret behandling af patienter med KOL eller CAP

9. november 2021 opdateret af: Current Health

Et præ-post-interventionsstudie, der evaluerer hjemmebaseret behandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller samfundserhvervet lungebetændelse

Risikoen for genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen er højere end 20 % hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og op til 20 % for patienter med samfundserhvervet pneumoni (CAP). Dette præ-post interventionsstudie har til formål at kvantificere virkningen af ​​kontinuerlig fjernovervågning af patienten (RPM) på frekvensen af ​​hospitalsgenindlæggelser for patienter med CAP eller eksacerbation af KOL og sammenligne interventionsgruppen med historiske kontroller, der ikke havde adgang til interventionen. Vi antager, at en intervention, der kombinerer fjernovervågning af patienten med de fjerne kliniske tjenester og eskaleringsveje, der er tilgængelige på SSH (inklusive Mobile Integrated Health (MIH)-programmet), vil reducere hospitalsgenindlæggelse inden for de 30 dage efter hospitalsudskrivning sammenlignet med standardbehandling i denne population .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • bekræftet diagnose af moderat-svær KOL eller samfundserhvervet lungebetændelse
  • tilstedeværelse på South Shore Hospital med en eksacerbation af KOL/CAP
  • egnet til udledning til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om COVID-19 eller bekræftet COVID-19 positiv
  • livstruende eksacerbation, der kræver invasiv ventilation eller længerevarende ophold i kritisk pleje (> 24 timer)
  • ude af stand/vilje til at bruge Current Health
  • bilateral aksillær lymfeknude dissektion
  • vedvarende atrieflimren
  • kraftig tatovering på overarme
  • udskrives til faglært plejehjem
  • ingen adgang til hjemmet eller mobiltelefonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive fjernovervåget med Current Health-platformen, svare på daglige respirationsundersøgelser, modtage daglige medicinpåmindelser og en handlingsplan. Daglige dashboardrunder og vitale tegn alarmer fra de løbende indsamlede vitale tegn vil blive brugt til at identificere ændringer i sundhed og eskaleret i overensstemmelse hermed.
Enhed: Nuværende sundhedsplatform
Et eksternt patientovervågningssystem, som inkluderer en lille footprint-enhed og tablet, kombineret med et AI-drevet, cloud-baseret system, der driver avanceret realtid og forudsigende analyser relateret til en patients kliniske tilstand. Den bærbare enhed registrerer hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, hudtemperatur og antal skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med en genindlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til servicebrug
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Antallet af kliniske besøg
Tidsramme: op til 30 dage
telesundhed og/eller ambulante besøg
op til 30 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 30 dage
oprindelige og efterfølgende genindlæggelser eller akutmodtagelse
op til 30 dage
Dødelighedsrate
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Graden af ​​overholdelse af medicin
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Progression af sygdom
Tidsramme: op til 30 dage
medicinbehov, iltafhængighed, spirometriske ændringer
op til 30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed som vurderet af Telehealth Usability Questionnaire
Tidsramme: op til 30 dage
underdomæne af Telehealth Usability Questionnaire, der omfatter 4 spørgsmål målt på en 7-punkts Likert-skala.
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Current Health

Samarbejdspartnere

South Shore Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSH_2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nuværende sundhedsplatform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner