Beavatkozás előtti tanulmány a COPD-s vagy CAP-s betegek otthoni kezelésének értékeléséről
2021. november 9. frissítette: Current Health
Intervenció előtti tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek otthoni kezelésének értékeléséről
Az elbocsátást követő 30 napon belüli rehospitalizáció kockázata több mint 20% a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, és akár 20% a közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő betegeknél.
Ennek a beavatkozást megelőző vizsgálatnak az a célja, hogy számszerűsítse a folyamatos távoli betegmonitoring (RPM) hatását a CAP-ban vagy a COPD súlyosbodásában szenvedő betegek kórházi visszafogadási arányára, és összehasonlítsa az intervenciós csoportot a korábbi kontrollokkal, amelyek nem fértek hozzá a beavatkozáshoz.
Feltételezzük, hogy egy beavatkozás, amely egyesíti a beteg távoli megfigyelését az SSH-nál elérhető távoli klinikai szolgáltatásokkal és eszkalációs útvonalakkal (beleértve a Mobile Integrated Health (MIH) programot is), csökkenti a kórházi visszafogadást a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül a szokásos ellátáshoz képest ebben a populációban. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- közepesen súlyos COPD vagy közösségben szerzett tüdőgyulladás megerősített diagnózisa
- a South Shore Kórházban a COPD/CAP exacerbációjával
- alkalmas a hazaszállításra
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 gyanúja vagy megerősített COVID-19 pozitív
- életveszélyes exacerbáció, amely invazív lélegeztetést vagy hosszan tartó kritikus ellátást igényel (> 24 óra)
- nem tudja/nem akarja használni a Current Health-et
- kétoldali axilláris nyirokcsomó disszekció
- tartós pitvarfibrilláció
- nehéz tetoválás a felkaron
- szakképzett ápolóintézetbe bocsátották
- nincs hozzáférése otthonhoz vagy mobiltelefonhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevőket a Current Health platform segítségével távolról figyelik, válaszolnak a napi légúti felmérésekre, napi emlékeztetőket kapnak a gyógyszeres kezelésről és cselekvési tervet.
A folyamatosan gyűjtött életjelekből származó napi műszerfali köröket és életjel-riasztásokat az egészségi állapot változásainak azonosítására használjuk, és ennek megfelelően fokozzuk.
|
Távoli betegmegfigyelő rendszer, amely egy kis helyigényű eszközt és táblagépet tartalmaz, kombinálva egy mesterséges intelligencia-alapú, felhő alapú rendszerrel, amely fejlett valós idejű és prediktív elemzéseket hajt végre a páciens klinikai állapotával kapcsolatban.
A hordható rögzíti a pulzusszámot, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget, a bőr hőmérsékletét és a lépésszámot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi visszafogadásban részt vevők száma
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatás igénybevételének ideje
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
|
|
A klinikai látogatások aránya
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
távegészségügyi és/vagy ambuláns vizitek
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
eredeti és későbbi visszafogadási vagy sürgősségi osztályon való részvétel
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Halandósági ráta
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
|
|
A gyógyszerszedés aránya
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
|
|
A betegség progressziója
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
gyógyszerszükséglet, oxigénfüggőség, spirometriai változások
|
legfeljebb 30 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegelégedettség a távegészségügyi használhatósági kérdőív alapján
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
a Telehealth Usability Questionnaire aldomainje, amely 4 kérdést tartalmaz egy 7 pontos Likert-skálán mérve.
|
legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSH_2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .