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Uno studio pre-post intervento che valuta la gestione domiciliare dei pazienti con BPCO o CAP

9 novembre 2021 aggiornato da: Current Health

Uno studio pre-post intervento che valuta la gestione domiciliare dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva o polmonite acquisita in comunità

Il rischio di riospedalizzazione entro 30 giorni dalla dimissione è superiore al 20% nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fino al 20% per i pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP). Questo studio pre-post intervento mira a quantificare l'impatto del monitoraggio remoto continuo del paziente (RPM) sui tassi di riammissione ospedaliera per i pazienti che presentano CAP o esacerbazione della BPCO e confrontare il gruppo di intervento con i controlli storici che non hanno avuto accesso all'intervento. Ipotizziamo che un intervento che combini il monitoraggio remoto del paziente con i servizi clinici remoti e i percorsi di escalation disponibili presso SSH (incluso il programma Mobile Integrated Health (MIH)) ridurrà la riammissione ospedaliera entro i 30 giorni successivi alla dimissione ospedaliera rispetto allo standard di cura in questa popolazione .

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21 anni o più
  • diagnosi confermata di BPCO moderata-grave o polmonite acquisita in comunità
  • frequenza al South Shore Hospital con una riacutizzazione di BPCO/CAP
  • idoneo alla dimissione a domicilio

Criteri di esclusione:

  • sospetto di COVID-19 o confermato COVID-19 positivo
  • riacutizzazione pericolosa per la vita che richiede ventilazione invasiva o permanenza prolungata in terapia intensiva (> 24 ore)
  • incapace/riluttante a utilizzare la Salute attuale
  • dissezione linfonodale ascellare bilaterale
  • fibrillazione atriale persistente
  • tatuaggi pesanti sulla parte superiore delle braccia
  • dimesso presso una struttura infermieristica qualificata
  • nessun accesso a casa o telefono cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti saranno monitorati da remoto con la piattaforma Current Health, risponderanno a sondaggi respiratori quotidiani, riceveranno promemoria giornalieri sui farmaci e un piano d'azione. I round giornalieri del dashboard e gli allarmi dei segni vitali dai segni vitali raccolti continuamente verranno utilizzati per identificare i cambiamenti nella salute e intensificati di conseguenza.
Dispositivo: Piattaforma sanitaria attuale
Un sistema di monitoraggio remoto del paziente che include un dispositivo e un tablet di dimensioni ridotte, combinato con un sistema basato su cloud basato sull'intelligenza artificiale che guida analisi predittive e in tempo reale avanzate relative alle condizioni cliniche di un paziente. Il dispositivo indossabile registra la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la temperatura della pelle e il conteggio dei passi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di utilizzo del servizio
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Tasso di visite cliniche
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
telemedicina e/o visite ambulatoriali
fino a 30 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
prima e successive riammissioni o presenze in Pronto Soccorso
fino a 30 giorni
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Tasso di aderenza al farmaco
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Progressione della malattia
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
requisiti di farmaci, dipendenza dall'ossigeno, cambiamenti spirometrici
fino a 30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente valutata dal questionario sull'usabilità della telemedicina
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
sottodominio del Telehealth Usability Questionnaire che include 4 domande misurate su una scala Likert a 7 punti.
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Current Health

Collaboratori

South Shore Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSH_2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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