一项评估 COPD 或 CAP 患者居家管理的事前干预研究
2021年11月9日 更新者：Current Health
评估慢性阻塞性肺疾病或社区获得性肺炎患者居家管理的事前干预研究
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者出院后 30 天内再次住院的风险高于 20%，而社区获得性肺炎 (CAP) 患者则高达 20%。
这项前后干预研究旨在量化连续远程患者监测 (RPM) 对出现 CAP 或 COPD 恶化的患者再入院率的影响，并将干预组与无法进行干预的历史对照组进行比较。
我们假设，与该人群的护理标准相比，将远程患者监测与 SSH 提供的远程临床服务和升级途径（包括移动综合健康 (MIH) 计划）相结合的干预措施将减少出院后 30 天内的再入院率.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁或以上
- 确诊中重度 COPD 或社区获得性肺炎
- COPD / CAP 恶化在南岸医院就诊
- 适合出院回家
排除标准：
- 怀疑 COVID-19 或确诊 COVID-19 呈阳性
- 危及生命的恶化需要有创通气或延长在重症监护室的时间（> 24 小时）
- 无法/不愿使用当前健康状况
- 双侧腋窝淋巴结清扫术
- 持续性房颤
- 上臂纹身很重
- 出院到专业护理机构
- 无法使用家中或移动电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
参与者将通过 Current Health 平台进行远程监控，响应每日呼吸调查，接收每日用药提醒和行动计划。
来自持续收集的生命体征的每日仪表板轮次和生命体征警报将用于识别健康变化并相应升级。
|
一种远程患者监护系统，包括占地面积小的设备和平板电脑，结合人工智能驱动的基于云的系统，可驱动与患者临床状况相关的高级实时和预测分析。
可穿戴设备记录心率、呼吸频率、血氧饱和度、皮肤温度和步数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再入院的参与者人数
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服务使用时间
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
|
|
|
就诊率
大体时间：最多 30 天
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远程医疗和/或门诊就诊
|
最多 30 天
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停留时间
大体时间：最多 30 天
|
最初和随后的再入院或急诊科就诊
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最多 30 天
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死亡率
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
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|
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服药依从率
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
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|
|
疾病进展
大体时间：最多 30 天
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药物需求、氧依赖性、肺活量变化
|
最多 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程医疗可用性问卷评估的患者满意度
大体时间：最多 30 天
|
Telehealth Usability Questionnaire 的子域，包括 4 个问题，采用 7 分李克特量表。
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最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月16日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月9日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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