Une étude pré-post-intervention évaluant la prise en charge à domicile des patients atteints de MPOC ou de CAP
9 novembre 2021 mis à jour par: Current Health
Une étude pré-post-intervention évaluant la prise en charge à domicile des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de pneumonie acquise dans la communauté
Le risque de réhospitalisation dans les 30 jours suivant la sortie est supérieur à 20 % chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et jusqu'à 20 % chez les patients atteints de pneumonie communautaire (PAC).
Cette étude pré-post intervention vise à quantifier l'impact de la surveillance continue à distance des patients (RPM) sur les taux de réadmission à l'hôpital pour les patients présentant une PAC ou une exacerbation de la MPOC et à comparer le groupe d'intervention aux témoins historiques qui n'ont pas eu accès à l'intervention.
Nous émettons l'hypothèse qu'une intervention combinant la surveillance à distance des patients avec les services cliniques à distance et les voies d'escalade disponibles à SSH (y compris le programme Mobile Integrated Health (MIH)) réduira les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital par rapport à la norme de soins dans cette population. .
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- diagnostic confirmé de MPOC modérée à sévère ou de pneumonie communautaire
- fréquentation de l'Hôpital de la Rive-Sud avec une exacerbation de MPOC/PAC
- apte à être renvoyé à domicile
Critère d'exclusion:
- suspicion de COVID-19 ou confirmé COVID-19 positif
- exacerbation menaçant le pronostic vital nécessitant une ventilation invasive ou un séjour prolongé en soins intensifs (> 24 heures)
- ne peut/ne veut pas utiliser l'état de santé actuel
- curage ganglionnaire axillaire bilatéral
- fibrillation auriculaire persistante
- tatouage lourd sur le haut des bras
- renvoyé dans un établissement de soins infirmiers qualifié
- pas d'accès à la maison ou au téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants seront suivis à distance avec la plateforme Current Health, répondront aux enquêtes respiratoires quotidiennes, recevront des rappels quotidiens de prise de médicaments et un plan d'action.
Les rondes quotidiennes du tableau de bord et les alarmes de signes vitaux provenant des signes vitaux collectés en continu seront utilisées pour identifier les changements de santé et seront transmises en conséquence.
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L'invention concerne un système de surveillance à distance des patients qui comprend un appareil et une tablette à faible encombrement, combinés à un système basé sur le cloud et alimenté par l'IA, entraînant des analyses avancées en temps réel et prédictives liées à l'état clinique d'un patient.
Le portable enregistre la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la température de la peau et le nombre de pas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec une réadmission à l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'utilisation du service
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Taux de visites cliniques
Délai: jusqu'à 30 jours
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télésanté et/ou visites ambulatoires
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jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à 30 jours
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les réadmissions initiales et ultérieures ou la fréquentation du service des urgences
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jusqu'à 30 jours
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Taux de mortalité
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Taux d'adhésion aux médicaments
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Progression de la maladie
Délai: jusqu'à 30 jours
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besoins en médicaments, dépendance à l'oxygène, changements spirométriques
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jusqu'à 30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients telle qu'évaluée par le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté
Délai: jusqu'à 30 jours
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sous-domaine du questionnaire d'utilisabilité de la télésanté qui comprend 4 questions mesurées sur une échelle de Likert à 7 points.
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jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSH_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .