Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pre-post interwencyjne oceniające domowe leczenie pacjentów z POChP lub PZP

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Current Health

Badanie pre-postinterwencyjne oceniające domowe leczenie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni od wypisu jest większe niż 20% u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i do 20% u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP). To badanie interwencyjne pre-post ma na celu ilościowe określenie wpływu ciągłego zdalnego monitorowania pacjenta (RPM) na wskaźniki ponownej hospitalizacji pacjentów z PZP lub zaostrzeniem POChP oraz porównanie grupy interwencyjnej z historycznymi kontrolami, które nie miały dostępu do interwencji. Stawiamy hipotezę, że interwencja łącząca zdalne monitorowanie pacjenta ze zdalnymi usługami klinicznymi i ścieżkami eskalacji dostępnymi w SSH (w tym program Mobile Integrated Health (MIH)) zmniejszy liczbę ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala w porównaniu ze standardową opieką w tej populacji .

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej
  • potwierdzone rozpoznanie średnio-ciężkiej POChP lub pozaszpitalnego zapalenia płuc
  • pobyt w szpitalu South Shore z zaostrzeniem POChP/CAP
  • zdatny do wypisu do domu

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie COVID-19 lub potwierdzony pozytywny wynik testu na COVID-19
  • zagrażające życiu zaostrzenie wymagające wentylacji inwazyjnej lub przedłużonego pobytu w intensywnej terapii (> 24 godzin)
  • nie może/nie chce korzystać z aktualnego stanu zdrowia
  • obustronne wycięcie węzłów chłonnych pachowych
  • przetrwałe migotanie przedsionków
  • ciężkie tatuaże na ramionach
  • wypisany do specjalistycznej placówki opiekuńczo-wychowawczej
  • brak dostępu do telefonu domowego lub komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą zdalnie monitorowani za pomocą platformy Current Health, będą odpowiadać na codzienne ankiety oddechowe, otrzymywać codzienne przypomnienia o lekach i plan działania. Codzienne obchody na pulpicie nawigacyjnym i alarmy parametrów życiowych na podstawie stale gromadzonych parametrów życiowych będą wykorzystywane do identyfikowania zmian w stanie zdrowia i odpowiednio eskalowane.
Urządzenie: Aktualna platforma zdrowia
System zdalnego monitorowania pacjenta, który obejmuje niewielkie urządzenie i tablet, w połączeniu z opartym na sztucznej inteligencji systemem opartym na chmurze, który zapewnia zaawansowane analizy predykcyjne i w czasie rzeczywistym związane ze stanem klinicznym pacjenta. Urządzenie do noszenia rejestruje tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem, temperaturę skóry i liczbę kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na skorzystanie z usługi
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Wskaźnik wizyt klinicznych
Ramy czasowe: do 30 dni
wizyty telezdrowotne i/lub ambulatoryjne
do 30 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 30 dni
pierwotne i kolejne readmisje lub obecność na oddziale ratunkowym
do 30 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Postęp choroby
Ramy czasowe: do 30 dni
wymagania dotyczące leków, zależność od tlenu, zmiany spirometryczne
do 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą kwestionariusza użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: do 30 dni
subdomena Kwestionariusza Użyteczności Telezdrowia, która zawiera 4 pytania mierzone w 7-punktowej skali Likerta.
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Current Health

Współpracownicy

South Shore Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSH_2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Aktualna platforma zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj