Исследование до вмешательства, оценивающее ведение пациентов с ХОБЛ или ВП на дому
9 ноября 2021 г. обновлено: Current Health
Исследование до вмешательства, оценивающее домашнее лечение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или внебольничной пневмонией
Риск повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки составляет более 20% у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и до 20% у пациентов с внебольничной пневмонией (ВП).
Это исследование до вмешательства направлено на количественную оценку влияния непрерывного удаленного мониторинга пациентов (RPM) на показатели повторной госпитализации пациентов с ВП или обострением ХОБЛ и сравнение группы вмешательства с историческими контрольными группами, у которых не было доступа к вмешательству.
Мы предполагаем, что вмешательство, сочетающее удаленный мониторинг пациента с удаленными клиническими услугами и путями эскалации, доступными в SSH (включая программу Mobile Integrated Health (MIH)) сократит количество повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки из больницы по сравнению со стандартом лечения для этой группы населения. .
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше
- подтвержденный диагноз ХОБЛ средней и тяжелой степени или внебольничной пневмонии
- госпитализация в South Shore Hospital с обострением ХОБЛ/ВП
- годен к выписке домой
Критерий исключения:
- подозрение на COVID-19 или подтвержденный положительный результат на COVID-19
- угрожающее жизни обострение, требующее инвазивной вентиляции или длительного пребывания в реанимации (> 24 часов)
- не может/не хочет использовать Current Health
- двусторонняя диссекция подмышечных лимфатических узлов
- стойкая мерцательная аритмия
- сильные татуировки на плечах
- выписан в учреждение квалифицированного сестринского ухода
- нет доступа к домашнему или мобильному телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут удаленно контролироваться с помощью платформы Current Health, отвечать на ежедневные респираторные обследования, получать ежедневные напоминания о приеме лекарств и план действий.
Ежедневные обзоры панели мониторинга и сигналы тревоги основных показателей жизнедеятельности на основе постоянно собираемых показателей жизнедеятельности будут использоваться для выявления изменений в состоянии здоровья и соответствующим образом передаваться.
|
Система удаленного мониторинга пациентов, которая включает в себя небольшое устройство и планшет в сочетании с облачной системой на основе искусственного интеллекта, обеспечивающей расширенную аналитику в режиме реального времени и прогнозную аналитику, связанную с клиническим состоянием пациента.
Носимое устройство записывает частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом, температуру кожи и количество шагов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с повторной госпитализацией
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время использования услуги
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Частота клинических посещений
Временное ограничение: до 30 дней
|
телемедицина и/или амбулаторные визиты
|
до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 30 дней
|
первоначальная и последующая реадмиссии или посещение отделения неотложной помощи
|
до 30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Уровень приверженности к лечению
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Прогрессирование болезни
Временное ограничение: до 30 дней
|
потребность в лекарствах, кислородная зависимость, спирометрические изменения
|
до 30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов согласно опроснику по юзабилити телемедицины
Временное ограничение: до 30 дней
|
поддомен Опросника юзабилити телемедицины, который включает 4 вопроса, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSH_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .