Um estudo pré-pós-intervenção avaliando o tratamento domiciliar de pacientes com DPOC ou PAC
9 de novembro de 2021 atualizado por: Current Health
Um estudo pré-pós-intervenção avaliando o tratamento domiciliar de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou pneumonia adquirida na comunidade
O risco de reinternação dentro de 30 dias após a alta é superior a 20% em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e até 20% para pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC).
Este estudo de intervenção pré-pós visa quantificar o impacto do monitoramento remoto contínuo do paciente (RPM) nas taxas de readmissão hospitalar para pacientes com PAC ou exacerbação da DPOC e comparar o grupo de intervenção com controles históricos que não tiveram acesso à intervenção.
Nossa hipótese é que uma intervenção que combine o monitoramento remoto do paciente com os serviços clínicos remotos e as vias de escalonamento disponíveis no SSH (incluindo o programa Mobile Integrated Health (MIH)) reduzirá a readmissão hospitalar nos 30 dias após a alta hospitalar em comparação com o padrão de atendimento nessa população .
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- diagnóstico confirmado de DPOC moderada a grave ou pneumonia adquirida na comunidade
- atendimento no South Shore Hospital com exacerbação de DPOC/PAC
- apto para alta para casa
Critério de exclusão:
- suspeita de COVID-19 ou positivo confirmado para COVID-19
- exacerbação com risco de vida que requer ventilação invasiva ou permanência prolongada em terapia intensiva (> 24 horas)
- incapaz/não quer usar a saúde atual
- dissecção linfonodal axilar bilateral
- fibrilação atrial persistente
- tatuagem pesada nos braços
- alta para enfermaria especializada
- sem acesso a casa ou telemóvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes serão monitorados remotamente com a plataforma Current Health, responderão a pesquisas respiratórias diárias, receberão lembretes diários de medicação e um plano de ação.
Rondas diárias do painel e alarmes de sinais vitais dos sinais vitais coletados continuamente serão usados para identificar mudanças na saúde e escalados de acordo.
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Um sistema de monitoramento remoto de pacientes que inclui um dispositivo e um tablet compactos, combinados com um sistema baseado em nuvem com IA que conduz análises avançadas em tempo real e preditivas relacionadas à condição clínica de um paciente.
O wearable registra frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, temperatura da pele e contagem de passos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com reinternação hospitalar
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para uso do serviço
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Taxa de visitas clínicas
Prazo: até 30 dias
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telessaúde e/ou visitas ambulatoriais
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até 30 dias
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Duração da estadia
Prazo: até 30 dias
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readmissões originais e subsequentes ou atendimento no departamento de emergência
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até 30 dias
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Taxa de Mortalidade
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Taxa de adesão à medicação
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Progressão da Doença
Prazo: até 30 dias
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necessidade de medicamentos, dependência de oxigênio, alterações espirométricas
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até 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente avaliada pelo Questionário de Usabilidade da Telehealth
Prazo: até 30 dias
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subdomínio do Telehealth Usabilidade Questionnaire que inclui 4 questões medidas em uma escala Likert de 7 pontos.
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até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSH_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .