Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpointervenční studie hodnotící domácí léčbu pacientů s CHOPN nebo CAP

9. listopadu 2021 aktualizováno: Current Health

Studie před intervencí hodnotící domácí léčbu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo komunitní pneumonií

Riziko rehospitalizace do 30 dnů po propuštění je vyšší než 20 % u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a až 20 % u pacientů s komunitní pneumonií (CAP). Tato předpointervenční studie si klade za cíl kvantifikovat dopad kontinuálního vzdáleného monitorování pacientů (RPM) na míru hospitalizace pacientů s CAP nebo exacerbací CHOPN a porovnat intervenční skupinu s historickými kontrolami, které neměly přístup k intervenci. Předpokládáme, že intervence kombinující vzdálené monitorování pacienta se vzdálenými klinickými službami a eskalačními cestami dostupnými na SSH (včetně programu Mobile Integrated Health (MIH)) sníží počet hospitalizací do 30 dnů po propuštění z nemocnice ve srovnání se standardní péčí v této populaci. .

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • potvrzena diagnóza středně těžké CHOPN nebo komunitně získané pneumonie
  • návštěva nemocnice South Shore Hospital s exacerbací CHOPN / CAP
  • vhodné k propuštění domů

Kritéria vyloučení:

  • podezření na COVID-19 nebo potvrzený COVID-19 pozitivní
  • život ohrožující exacerbace vyžadující invazivní ventilaci nebo dlouhodobý pobyt v intenzivní péči (> 24 hodin)
  • nemůže/nechce používat aktuální zdraví
  • bilaterální disekce axilárních lymfatických uzlin
  • přetrvávající fibrilace síní
  • těžké tetování na pažích
  • propuštěn do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
  • žádný přístup k domovu nebo mobilnímu telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci budou vzdáleně monitorováni pomocí platformy Current Health, budou reagovat na každodenní respirační průzkumy, budou dostávat denní připomenutí léků a akční plán. Denní obchůzky na palubní desce a alarmy vitálních funkcí z průběžně shromažďovaných vitálních funkcí budou použity k identifikaci změn ve zdraví a podle toho eskalovány.
Přístroj: Aktuální platforma Zdraví
Systém vzdáleného monitorování pacienta, který zahrnuje malé zařízení a tablet v kombinaci s cloudovým systémem poháněným umělou inteligencí, který řídí pokročilé analýzy v reálném čase a prediktivní analýzy související s klinickým stavem pacienta. Nositelné zařízení zaznamenává srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem, teplotu pokožky a počet kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s hospitalizací
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do servisu
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Míra klinických návštěv
Časové okno: až 30 dní
telehealth a/nebo ambulantní návštěvy
až 30 dní
Délka pobytu
Časové okno: až 30 dní
původní a následné zpětné převzetí nebo docházka na pohotovost
až 30 dní
Míra úmrtnosti
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Míra adherence k lékům
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Progrese onemocnění
Časové okno: až 30 dní
požadavky na léky, závislost na kyslíku, spirometrické změny
až 30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů hodnocená pomocí dotazníku Telehealth Usability Questionnaire
Časové okno: až 30 dní
subdoména dotazníku Telehealth Usability Questionnaire, který zahrnuje 4 otázky měřené na 7bodové Likertově škále.
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Current Health

Spolupracovníci

South Shore Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSH_2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktuální platforma Zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit