Kierrätetyn valon vaikutus keskosiin ja äideihin
Kierrätetyn valon vaikutus keskosten fysiologiseen ja visuaaliseen kehitykseen sekä äidin uneen ja elämänlaatuun
Epäsäännöllinen valaistus ja valon puute keskosilla vaikuttavat heidän terveyteensä, aiheuttavat kielteisiä vaikutuksia, kuten fysiologista ja visuaalista kehitystä, ja vaikuttavat myös äidin uneen ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa kahden viikon keskosten valointerventioiden vaikutus ja viivästysvaikutus heidän fysiologisiin indikaattoreihinsa ja näön kehitykseen, äidin unen laatuun ja elämänlaatuun.
Sen on tarkoitus olla Taiwanin yliopiston kansallisen lastensairaalan vastasyntyneiden keskivaikeiden tai vaikeiden osastolla, ja koehenkilöt ovat 32 viikon ikäisinä syntyneitä keskosia. Jaettu kahteen ryhmään: kevyt interventioryhmä ja kontrolliryhmä, pituussuuntainen seurantainterventiovaikutus ja kuuden viikon ja kolmen kuukauden viivevaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Hämärä, epäsäännöllinen valaistus ja säännöllisen valon puute keskosten hoitoympäristössä Taiwanissa ovat tällä hetkellä yleisiä olosuhteita. Epäsäännöllinen valaistus ja valon puute keskosilla vaikuttavat heidän terveyteensä, aiheuttavat kielteisiä vaikutuksia, kuten fysiologista ja visuaalista kehitystä, ja vaikuttavat myös äidin uneen ja elämänlaatuun.
Tarkoitus Todentaa kahden viikon keskosten valohoidon vaikutus ja viivästysvaikutus heidän fysiologisiin indikaattoreihinsa ja näönkehitykseensä, äidin unen laatuun ja elämänlaatuun.
Menetelmät Tämän tutkimuksen alustavana suunnitelmana on toteuttaa empiirisiä todisteita ja asiantuntija-apua tarkan valaistuksen vahvistamiseksi ja hoidon interventiostrategioiden kehittämiseksi keskosille todisteiden perusteella. Sen on tarkoitus olla Taiwanin yliopiston kansallisen lastensairaalan vastasyntyneiden keskivaikeiden tai vaikeiden osastolla, ja koehenkilöt ovat 32 viikon ikäisinä syntyneitä keskosia. Jaettu kahteen ryhmään: kevyt interventioryhmä ja kontrolliryhmä, pituussuuntainen seurantainterventiovaikutus ja kuuden viikon ja kolmen kuukauden viivevaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shin Fen Lee, Head Nurse
- Puhelinnumero: +886972653192
- Sähköposti: 007651@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin-Fen Lee, Head Nurse
- Puhelinnumero: +886972653192
- Sähköposti: 007651@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) yli 32 viikon ikäiset keskoset, (2) vakaat fysiologiset tilat.
Poissulkemiskriteerit: (1) unta häiritsevien lääkkeiden käyttö, (2) retinopatian (ROP) vaihe 3 tai korkeampi, (3) kallonsisäinen verenvuoto, aste 3 tai korkeampi, (4) yläraajavamma tai liikehäiriöt, (5) Perheellä on alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöongelmia, (6) käytössä tällä hetkellä hengityssuojaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörätetty valo
Sen on tarkoitus olla Neonatal Intermediate Care Nurseryssa, National Taiwan University Children's Hospitalissa, ja kohteina ovat yli 32 viikon ikäiset keskoset.
Jaettu kahteen ryhmään: kevyt interventioryhmä ja kontrolliryhmä, pituussuuntainen seurantainterventiovaikutus ja kuuden viikon ja kolmen kuukauden viivevaikutus.
|
Tämän tutkimuksen alustavana suunnitelmana on toteuttaa empiirisiä todisteita ja asiantuntijaneuvoja tarkan valaistuksen vahvistamiseksi ja hoidon interventiostrategioiden kehittämiseksi keskosille todisteiden perusteella.
Sen on tarkoitus olla Neonatal Intermediate Care Nurseryssa, National Taiwan University Children's Hospitalissa, ja kohteina ovat 32 viikon ikäisinä syntyneet keskoset.
Jaettu kahteen ryhmään: kevyt interventioryhmä ja kontrolliryhmä, pituussuuntainen seurantainterventiovaikutus ja kuuden viikon ja kolmen kuukauden viivevaikutus.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Himmeä valo
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä sykkeessä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
|
Tämän tarkoituksena on arvioida jaksottaisen valon vaikutusta sykeen (lyöntiä/min) keskosilla.
Syke tallennetaan 5 minuutin välein.
Ota sykkeen päivittäinen keskiarvo ja analysoi sen päivittäinen muutos ennen kotiutumista.
Interventioaika on sen jälkeen, kun keskosten vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan ja ennen kuin keskoset kotiutetaan sairaalasta.
|
jopa 42 päivää
|
|
Muutokset keskimääräisessä hengitystiheydessä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
|
Tämän tarkoituksena on arvioida jaksotetun valon vaikutusta hengitystiheyteen (hengitystä/min) keskosilla.
Hengitystiheys tallennetaan 5 minuutin välein.
Ota hengitystiheyden päivittäinen keskiarvo ja analysoi sen päivittäinen muutos ennen kotiutumista.
Interventioaika on sen jälkeen, kun keskosten vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan ja ennen kuin keskoset kotiutetaan sairaalasta.
|
jopa 42 päivää
|
|
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä happisaturaatiossa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
|
Tällä arvioidaan jaksotetun valon vaikutusta happisaturaatioon SpO2 (%) keskosilla.
Happisaturaatio SpO2 tallennetaan 5 minuutin välein.
Ota happisaturaatio SpO2:n päivittäinen keskiarvo ja analysoi sen päivittäinen muutos ennen purkamista.
Interventioaika on sen jälkeen, kun keskosten vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan ja ennen kuin keskoset kotiutetaan sairaalasta.
|
jopa 42 päivää
|
|
Päivittäisen painon muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
|
Tämän tarkoituksena on arvioida jaksotetun kevyen intervention vaikutusta ennenaikaisten vauvojen ruumiinpainoon (kg).
Ruumiinpaino kirjataan päivittäin sairaalahoidon aikana toimenpiteen jälkeen, minkä jälkeen analysoimme sen päivittäisen muutoksen ennen kotiutumista.
Interventioaika on sen jälkeen, kun keskosten vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan ja ennen kuin keskoset kotiutetaan sairaalasta.
|
jopa 42 päivää
|
|
CPSQI:n arvioima äidin unen laatu [seuraavat sen asteikon tiedot kuvauksessa]
Aikaikkuna: O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (CPSQI).
Kevyen intervention vaikutus keskosilla äidin unen laatuun.
Tiedot kerätään ensimmäisen kerran (O1) ennen koetta, jälkitesti (O2) suoritetaan kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja jälkitesti (O3) kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
|
Äidin elämänlaatu WHOQoL-BREFin arvioituna [seuraavat sen mittakaavatiedot kuvauksessa]
Aikaikkuna: O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
Mittaus suoritettiin Maailman terveysjärjestön WHOQoL-BREF-kyselylomakkeella.
Kevyen intervention vaikutus keskosilla äidin elämänlaatuun.
Tiedot kerätään ensimmäisen kerran (O1) ennen koetta, jälkitesti (O2) suoritetaan kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen ja jälkitesti (O3) kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto päivissä
Aikaikkuna: sairaalasta 0-42 päivää
|
Kevyen hoidon vaikutus keskosilla oleskelun pituuteen.
|
sairaalasta 0-42 päivää
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
Kevyiden toimenpiteiden vaikutus keskosilla painoon (kilo).
|
O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
|
Keskosten retinopatian (ROP) vakavuus
Aikaikkuna: O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
ROP kuvataan sen sijainnilla silmässä (vyöhykkeellä), taudin vakavuudella (vaihe) ja verkkokalvon verisuonten ulkonäöllä (plus sairaus).
ROP:n ensimmäinen vaihe on demarkaatioviiva, joka erottaa normaalin ennenaikaisesta verkkokalvosta.
Vaihe 2 on harju, jolla on korkeus ja leveys.
Vaihe 3 on hauraiden uusien epänormaalien verisuonten kasvu.
ROP:n vakavuuden arvioi lääkäri.
|
O1 (ennen interventiota); O2 (kuudennella viikolla syntymän jälkeen); O3 (kolmannella kuukaudella syntymän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shin Fen Lee, Head Nurse, National Taiwan University Children Hospital
- Päätutkija: Ciao-Lin Ho, PhD, Second Degree Bachelor of Science in Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012022RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .