O efeito da luz cíclica em bebês e mães prematuros
O efeito da luz cíclica no desenvolvimento fisiológico e visual de bebês prematuros e no sono e qualidade de vida da mãe
A iluminação irregular e a falta de luz em prematuros afetarão sua saúde, produzirão efeitos negativos como o desenvolvimento fisiológico e visual, além de afetar o sono e a qualidade de vida da mãe. Este estudo tem como objetivo verificar o efeito e o efeito retardador da intervenção luminosa de bebês prematuros de duas semanas sobre seus indicadores fisiológicos e desenvolvimento visual, qualidade do sono da mãe e qualidade de vida.
Está planejado para ser na Ala Neonatal Moderada a Grave do Hospital Infantil da Universidade Nacional de Taiwan, e os participantes são bebês prematuros nascidos com 32 semanas de idade. Dividido em dois grupos de grupo de intervenção leve e grupo de controle, efeito de intervenção de rastreamento longitudinal e efeito de atraso de seis semanas e três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Iluminação fraca e irregular e falta de luz periódica no ambiente de cuidados para bebês prematuros em Taiwan são atualmente condições comuns. A iluminação irregular e a falta de luz em prematuros afetarão sua saúde, produzirão efeitos negativos como o desenvolvimento fisiológico e visual, além de afetar o sono e a qualidade de vida da mãe.
Objetivo Verificar o efeito e o efeito retardador da intervenção luminosa de prematuros de duas semanas sobre seus indicadores fisiológicos e desenvolvimento visual, qualidade do sono da mãe e qualidade de vida.
Métodos O plano preliminar deste estudo é realizar evidências empíricas e aconselhamento especializado para confirmar a iluminação precisa e desenvolver estratégias de intervenção de cuidados para bebês prematuros com base em evidências. Está planejado para ser na Ala Neonatal Moderada a Grave do Hospital Infantil da Universidade Nacional de Taiwan, e os participantes são bebês prematuros nascidos com 32 semanas de idade. Dividido em dois grupos de grupo de intervenção leve e grupo de controle, efeito de intervenção de rastreamento longitudinal e efeito de atraso de seis semanas e três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shin Fen Lee, Head Nurse
- Número de telefone: +886972653192
- E-mail: 007651@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Xin-Fen Lee, Head Nurse
- Número de telefone: +886972653192
- E-mail: 007651@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: (1) Prematuros com mais de 32 semanas de idade, (2) Condições fisiológicas estáveis.
Critérios de exclusão: (1) tomar medicamentos que possam interferir no sono, (2) sofrer de retinopatia (ROP) estágio 3 ou superior, (3) sofrer de hemorragia intracraniana grau 3 ou superior, (4) sofrer de lesão nos membros superiores ou distúrbios do movimento, (5) A família tem problemas de abuso de álcool e drogas, (6) atualmente usa respiradores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Luz ciclada
Está planejado para ser no Berçário de Cuidados Intermediários Neonatais, Hospital Infantil da Universidade Nacional de Taiwan, e os participantes são bebês prematuros com mais de 32 semanas de idade.
Dividido em dois grupos de grupo de intervenção leve e grupo de controle, efeito de intervenção de rastreamento longitudinal e efeito de atraso de seis semanas e três meses.
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O plano preliminar deste estudo é realizar evidências empíricas e aconselhamento especializado para confirmar a iluminação precisa e desenvolver estratégias de intervenção de cuidados para bebês prematuros com base em evidências.
Está planejado para ser no berçário de cuidados intermediários neonatais, Hospital Infantil da Universidade Nacional de Taiwan, e os participantes são bebês prematuros nascidos com 32 semanas de idade.
Dividido em dois grupos de grupo de intervenção leve e grupo de controle, efeito de intervenção de rastreamento longitudinal e efeito de atraso de seis semanas e três meses.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Luz difusa
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na frequência cardíaca diária média durante a intervenção
Prazo: até 42 dias
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Isso é para avaliar o efeito da intervenção de luz ciclada na frequência cardíaca (batidas/min) em bebês prematuros.
A frequência cardíaca é registrada a cada 5 minutos.
Faça a média diária da Frequência Cardíaca e analise sua variação diária antes da alta.
O momento da intervenção é depois que os pais dos prematuros concordam em participar e antes que os prematuros recebam alta do hospital.
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até 42 dias
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Alterações na frequência respiratória média durante a intervenção
Prazo: até 42 dias
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Isso é para avaliar o efeito da intervenção de luz ciclada na frequência respiratória (respirações/min) em bebês prematuros.
A frequência respiratória é registrada a cada 5 minutos.
Faça a média diária da Frequência Respiratória e analise sua variação diária antes da alta.
O momento da intervenção é depois que os pais dos prematuros concordam em participar e antes que os prematuros recebam alta do hospital.
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até 42 dias
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Mudanças na saturação média diária de oxigênio durante a intervenção
Prazo: até 42 dias
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Isso é para avaliar o efeito da intervenção de luz ciclada na saturação de oxigênio SpO2 (%) em bebês prematuros.
A saturação de oxigênio SpO2 é registrada a cada 5 minutos.
Tome a média diária da saturação de oxigênio SpO2 e, em seguida, analise sua variação diária antes da alta.
O momento da intervenção é depois que os pais dos prematuros concordam em participar e antes que os prematuros recebam alta do hospital.
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até 42 dias
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Mudanças no peso corporal diário durante a intervenção
Prazo: até 42 dias
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Isso é para avaliar o efeito da intervenção de luz ciclada no peso corporal (quilogramas) em bebês prematuros.
O peso corporal é registrado todos os dias durante a internação após a intervenção, e então analisamos sua variação diária antes da alta.
O momento da intervenção é depois que os pais dos prematuros concordam em participar e antes que os prematuros recebam alta do hospital.
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até 42 dias
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Qualidade do sono da mãe avaliada pelo CPSQI [seguido da informação da escala na Descrição]
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI).
Efeito da intervenção luminosa em prematuros na qualidade do sono da mãe.
Os dados serão coletados pela primeira vez (O1) antes do experimento, o pós-teste (O2) será realizado seis semanas após a intervenção e o pós-teste (O3) será realizado três meses após a intervenção.
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O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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Qualidade de vida da mãe avaliada pelo WHOQoL-bref [seguido da informação da escala na Descrição]
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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A medição foi realizada pelo questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-BREF).
Efeito da intervenção luminosa em prematuros na qualidade de vida da mãe.
Os dados serão coletados pela primeira vez (O1) antes do experimento, o pós-teste (O2) será realizado seis semanas após a intervenção e o pós-teste (O3) será realizado três meses após a intervenção.
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O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência em dias
Prazo: na alta hospitalar de 0 a 42 dias
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Efeito da intervenção leve em prematuros no tempo de internação.
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na alta hospitalar de 0 a 42 dias
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Mudança de peso
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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Efeito da intervenção leve em prematuros sobre o peso (quilogramas).
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O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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Gravidade da retinopatia da prematuridade (ROP)
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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A ROP é descrita por sua localização no olho (a zona), pela gravidade da doença (o estágio) e pelo aspecto dos vasos retinianos (mais a doença).
O primeiro estágio da ROP é uma linha de demarcação que separa a retina normal da prematura.
O estágio 2 é um cume que tem altura e largura.
O estágio 3 é o crescimento de novos vasos sanguíneos anormais frágeis.
A gravidade da ROP é julgada pelo médico.
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O1 (antes da intervenção); O2 (na sexta semana após o nascimento); O3 (no terceiro mês após o nascimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shin Fen Lee, Head Nurse, National Taiwan University Children Hospital
- Investigador principal: Ciao-Lin Ho, PhD, Second Degree Bachelor of Science in Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202012022RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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