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미숙아와 산모에 대한 순환광의 효과

2021년 8월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital

순환광이 미숙아의 생리적, 시각발달과 산모의 수면 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

미숙아의 불규칙한 조명과 빛의 부족은 건강에 영향을 미치고 생리 및 시각 발달과 같은 부정적인 영향을 미치며 어머니의 수면과 삶의 질에도 영향을 미칩니다. 본 연구는 2주 미숙아의 광중재가 생리지표와 시각발달, 엄마의 수면의 질 및 삶의 질에 미치는 영향과 지연효과를 검증하기 위한 것이다.

National Taiwan University Children's Hospital의 신생아 중등도에서 중증 병동에 배치될 예정이며 대상은 32주에 태어난 미숙아입니다. 광중재군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 종단추적 중재효과와 6주 및 3개월 지연효과를 나타내었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 대만의 조산아를 돌보는 환경에서 어둡고 불규칙한 조명과 주기적인 조명 부족은 현재 일반적인 조건입니다. 미숙아의 불규칙한 조명과 빛의 부족은 건강에 영향을 미치고 생리 및 시각 발달과 같은 부정적인 영향을 미치며 어머니의 수면과 삶의 질에도 영향을 미칩니다.

목적 2주 미숙아의 빛의 개입이 생리지표와 시각발달, 엄마의 수면의 질과 삶의 질에 미치는 영향과 지연효과를 검증하고자 한다.

방법 본 연구의 예비 계획은 정확한 조명을 확인하기 위한 실증적 근거와 전문가의 조언을 수행하고 근거를 바탕으로 미숙아를 위한 돌봄 개입 전략을 개발하는 것이다. National Taiwan University Children's Hospital의 신생아 중등도에서 중증 병동에 배치될 예정이며 대상은 32주에 태어난 미숙아입니다. 광중재군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 종단추적 중재효과와 6주 및 3개월 지연효과를 나타내었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shin Fen Lee, Head Nurse
  • 전화번호: +886972653192
  • 이메일: 007651@ntuh.gov.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (1) 32주 이상의 미숙아, (2) 안정적인 생리적 조건.

제외 기준: (1) 수면을 방해할 수 있는 약물 복용, (2) 망막병증(ROP) 3단계 이상, (3) 두개내출혈, 3등급 이상, (4) 상지 손상 또는 운동 장애, (5) 가족에게 알코올 및 약물 남용 문제가 있음, (6) 현재 인공 호흡기 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순환 라이트
National Taiwan University Children's Hospital의 Neonatal Intermediate Care Nursery에 배치될 예정이며 대상은 32주 이상의 미숙아입니다. 광중재군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 종단추적 중재효과와 6주 및 3개월 지연효과를 비교하였다.
행동: 순환 조명 실험적
본 연구의 예비 계획은 정확한 조명을 확인하기 위한 경험적 증거와 전문가 조언을 수행하고 증거를 기반으로 조산아를 위한 케어 개입 전략을 개발하는 것이다. National Taiwan University Children's Hospital의 Neonatal Intermediate Care Nursery에 배치될 예정이며 대상은 32주에 태어난 미숙아입니다. 광중재군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 종단추적 중재효과와 6주 및 3개월 지연효과를 비교하였다.
다른 이름들:
  • 대조군
간섭 없음: 희미한 빛
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 중 일일 평균 심박수의 변화
기간: 최대 42일
이는 미숙아의 심박수(박동수/분)에 대한 순환광 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 심박수는 5분마다 기록됩니다. 심박수의 일일 평균을 취한 다음 방전 전에 일일 변화를 분석하십시오. 중재 시간은 미숙아의 부모가 참여에 동의한 후 미숙아가 병원에서 퇴원하기 전입니다.
최대 42일
중재 중 평균 호흡수의 변화
기간: 최대 42일
이는 조산아의 호흡수(호흡/분)에 대한 순환광 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 호흡수는 5분마다 기록됩니다. 호흡률의 일일 평균을 취한 다음 퇴원 전에 일일 변화를 분석하십시오. 중재 시간은 미숙아의 부모가 참여에 동의한 후 미숙아가 병원에서 퇴원하기 전입니다.
최대 42일
개입 중 평균 일일 산소 포화도의 변화
기간: 최대 42일
이는 미숙아의 산소포화도 SpO2(%)에 대한 순환광 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 산소 포화도 SpO2는 5분마다 기록됩니다. 산소 포화도 SpO2의 일일 평균을 취한 다음 방전 전에 일일 변화를 분석합니다. 중재 시간은 미숙아의 부모가 참여에 동의한 후 미숙아가 병원에서 퇴원하기 전입니다.
최대 42일
개입 중 일일 체중의 변화
기간: 최대 42일
이것은 조산아의 체중(킬로그램)에 대한 순환광 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 개입 후 입원 기간 동안 매일 체중을 기록하고 퇴원 전에 일일 변화를 분석합니다. 중재 시간은 미숙아의 부모가 참여에 동의한 후 미숙아가 병원에서 퇴원하기 전입니다.
최대 42일
CPSQI에 의해 평가된 산모의 수면의 질 [설명에 척도 정보가 이어짐]
기간: O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)
Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI)로 측정됩니다. 조산아의 빛 개입이 엄마의 수면의 질에 미치는 영향. 데이터는 실험 전 1회(O1), 중재 6주 후 사후 검사(O2), 중재 3개월 후 사후 검사(O3)를 실시한다.
O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)
WHOQoL-BREF에서 평가한 산모의 삶의 질[설명에 척도 정보가 이어짐]
기간: O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)
측정은 세계보건기구 삶의 질 브리프(WHOQoL-BREF) 설문지에 의해 수행되었습니다. 미숙아의 광중재가 산모의 삶의 질에 미치는 영향. 데이터는 실험 전 1회(O1), 중재 6주 후 사후 검사(O2), 중재 3개월 후 사후 검사(O3)를 실시한다.
O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간(일)
기간: 0일에서 42일까지 퇴원 시
미숙아의 빛 개입이 체류 기간에 미치는 영향.
0일에서 42일까지 퇴원 시
체중 변화
기간: O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)
미숙아의 가벼운 개입이 체중(킬로그램)에 미치는 영향.
O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)
미숙아 망막병증(ROP)의 중증도
기간: O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)
ROP는 눈의 위치(영역), 질병의 중증도(단계) 및 망막 혈관의 모양(및 질병)으로 설명됩니다. ROP의 첫 번째 단계는 정상 망막과 조기 망막을 구분하는 경계선입니다. 2단계는 높이와 너비가 있는 능선입니다. 3단계는 깨지기 쉬운 새로운 비정상 혈관의 성장입니다. ROP의 중증도는 의사가 판단합니다.
O1(개입 전); O2(생후 6주차); O3(생후 3개월째)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

Taiwan Nurses Association, TWNA.

수사관

  • 수석 연구원: Shin Fen Lee, Head Nurse, National Taiwan University Children Hospital
  • 수석 연구원: Ciao-Lin Ho, PhD, Second Degree Bachelor of Science in Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202012022RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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