L'effet de la lumière cyclée sur les bébés prématurés et les mères
L'effet de la lumière cyclée sur le développement physiologique et visuel des prématurés et sur le sommeil et la qualité de vie de la mère
L'éclairage irrégulier et le manque de lumière chez les prématurés affecteront leur santé, produiront des effets négatifs tels que le développement physiologique et visuel, et affecteront également le sommeil et la qualité de vie de la mère. Cette étude vise à vérifier l'effet et l'effet retard de l'intervention lumineuse des prématurés de deux semaines sur leurs indicateurs physiologiques et leur développement visuel, la qualité du sommeil et la qualité de vie de la mère.
Il est prévu d'être dans le service néonatal modéré à sévère de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Taiwan, et les sujets sont des bébés prématurés nés à l'âge de 32 semaines. Divisé en deux groupes de groupe d'intervention légère et de groupe témoin, effet d'intervention de suivi longitudinal et effet de retard de six semaines et de trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Un éclairage faible et irrégulier et le manque de lumière périodique dans l'environnement de soins pour les bébés prématurés à Taïwan sont actuellement des conditions courantes. L'éclairage irrégulier et le manque de lumière chez les prématurés affecteront leur santé, produiront des effets négatifs tels que le développement physiologique et visuel, et affecteront également le sommeil et la qualité de vie de la mère.
Objectif Vérifier l'effet et l'effet retard de l'intervention lumineuse des prématurés de deux semaines sur leurs indicateurs physiologiques et leur développement visuel, la qualité du sommeil et la qualité de vie de la mère.
Méthodes Le plan préliminaire de cette étude est de réaliser des preuves empiriques et des conseils d'experts pour confirmer l'éclairage précis et développer des stratégies d'intervention de soins pour les prématurés basées sur des preuves. Il est prévu d'être dans le service néonatal modéré à sévère de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Taiwan, et les sujets sont des bébés prématurés nés à l'âge de 32 semaines. Divisé en deux groupes de groupe d'intervention légère et de groupe témoin, effet d'intervention de suivi longitudinal et effet de retard de six semaines et de trois mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shin Fen Lee, Head Nurse
- Numéro de téléphone: +886972653192
- E-mail: 007651@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Xin-Fen Lee, Head Nurse
- Numéro de téléphone: +886972653192
- E-mail: 007651@ntuh.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : (1) Nourrissons prématurés de plus de 32 semaines, (2) Conditions physiologiques stables.
Critères d'exclusion : (1) prise de médicaments susceptibles d'interférer avec le sommeil, (2) atteinte de rétinopathie (ROP) de stade 3 ou supérieur, (3) atteinte d'hémorragie intracrânienne de grade 3 ou supérieur, (4) atteinte d'une blessure au membre supérieur ou troubles du mouvement, (5) La famille a des problèmes d'abus d'alcool et de drogues, (6) utilise actuellement des respirateurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lumière cyclée
Il est prévu qu'il soit dans la pépinière de soins intermédiaires néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Taiwan, et les sujets sont des bébés prématurés de plus de 32 semaines.
Divisé en deux groupes de groupe d'intervention légère et de groupe témoin, effet d'intervention de suivi longitudinal et effet de retard de six semaines et trois mois.
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Le plan préliminaire de cette étude est de réaliser des preuves empiriques et des conseils d'experts pour confirmer un éclairage précis et développer des stratégies d'intervention de soins pour les prématurés basées sur des preuves.
Il est prévu qu'il soit dans la pépinière de soins intermédiaires néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Taiwan, et les sujets sont des bébés prématurés nés à l'âge de 32 semaines.
Divisé en deux groupes de groupe d'intervention légère et de groupe témoin, effet d'intervention de suivi longitudinal et effet de retard de six semaines et trois mois.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pénombre
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de la fréquence cardiaque quotidienne moyenne pendant l'intervention
Délai: jusqu'à 42 jours
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Il s'agit d'évaluer l'effet de l'intervention de lumière cyclée sur la fréquence cardiaque (battements/min) chez les nourrissons prématurés.
La fréquence cardiaque est enregistrée toutes les 5 minutes.
Prenez la moyenne quotidienne de la fréquence cardiaque, puis analysez son changement quotidien avant la sortie.
Le moment de l'intervention est après que les parents des prématurés acceptent de participer et avant que les prématurés ne sortent de l'hôpital.
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jusqu'à 42 jours
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Changements de la fréquence respiratoire moyenne pendant l'intervention
Délai: jusqu'à 42 jours
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Il s'agit d'évaluer l'effet de l'intervention de lumière cyclée sur la fréquence respiratoire (respirations/min) chez les prématurés.
La fréquence respiratoire est enregistrée toutes les 5 minutes.
Prenez la moyenne quotidienne de la fréquence respiratoire, puis analysez sa variation quotidienne avant la sortie.
Le moment de l'intervention est après que les parents des prématurés acceptent de participer et avant que les prématurés ne sortent de l'hôpital.
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jusqu'à 42 jours
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Modifications de la saturation quotidienne moyenne en oxygène au cours de l'intervention
Délai: jusqu'à 42 jours
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Il s'agit d'évaluer l'effet de l'intervention lumineuse cyclique sur la saturation en oxygène SpO2 (%) chez les prématurés.
La saturation en oxygène SpO2 est enregistrée toutes les 5 minutes.
Prenez la moyenne quotidienne de la saturation en oxygène SpO2, puis analysez son changement quotidien avant la sortie.
Le moment de l'intervention est après que les parents des prématurés acceptent de participer et avant que les prématurés ne sortent de l'hôpital.
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jusqu'à 42 jours
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Modifications du poids corporel quotidien pendant l'intervention
Délai: jusqu'à 42 jours
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Il s'agit d'évaluer l'effet d'une intervention de lumière cyclée sur le poids corporel (kilogrammes) chez les prématurés.
Le poids corporel est enregistré chaque jour pendant le séjour hospitalier après intervention, puis nous analysons son évolution quotidienne avant la sortie.
Le moment de l'intervention est après que les parents des prématurés acceptent de participer et avant que les prématurés ne sortent de l'hôpital.
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jusqu'à 42 jours
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Qualité du sommeil de la mère évaluée par le CPSQI [suivi des informations sur son échelle dans la Description]
Délai: O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (CPSQI).
Effet de l'intervention lumineuse chez les prématurés sur la qualité du sommeil de la mère.
Les données seront collectées pour la première fois (O1) avant l'expérimentation, le post-test (O2) sera réalisé six semaines après l'intervention, et le post-test (O3) sera réalisé trois mois après l'intervention.
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O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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Qualité de vie de la mère évaluée par le WHOQoL-BREF [suivi des informations sur son échelle dans la Description]
Délai: O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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La mesure a été effectuée par le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHOQoL-BREF).
Effet de l'intervention lumineuse chez les prématurés sur la qualité de vie de la mère.
Les données seront collectées pour la première fois (O1) avant l'expérimentation, le post-test (O2) sera réalisé six semaines après l'intervention, et le post-test (O3) sera réalisé trois mois après l'intervention.
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O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en jours
Délai: à la sortie de l'hôpital de 0 à 42 jours
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Effet de l'intervention légère chez les prématurés sur la durée du séjour.
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à la sortie de l'hôpital de 0 à 42 jours
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Changement de poids
Délai: O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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Effet de l'intervention légère chez les prématurés sur le poids (kilogrammes).
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O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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Sévérité de la rétinopathie du prématuré (ROP)
Délai: O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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La ROP est décrite par sa localisation dans l'œil (la zone), par la gravité de la maladie (le stade) et par l'apparence des vaisseaux rétiniens (plus la maladie).
La première étape de la ROP est une ligne de démarcation qui sépare la rétine normale de la rétine prématurée.
L'étape 2 est une crête qui a une hauteur et une largeur.
Le stade 3 est la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux fragiles.
La gravité de la ROP est jugée par le médecin.
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O1 (avant intervention) ; O2 (à la sixième semaine après la naissance); O3 (au troisième mois après la naissance)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shin Fen Lee, Head Nurse, National Taiwan University Children Hospital
- Chercheur principal: Ciao-Lin Ho, PhD, Second Degree Bachelor of Science in Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012022RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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