Distaaliset radiaalimurtumat aikuisilla potilailla: 4 viikkoa vs. 6 viikkoa kipsi immobilisaatiota suljetun supistamisen jälkeen.

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena yksisokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tason yksi traumakeskuksessa, joka palvelee Kaakkois-Irlantia. Tässä tutkimuksessa 4 viikon kipsin immobilisaatiota verrataan 6 viikon kipsin immobilisaatioon. Tämän tutkimusprotokollan menetelmät ovat verrattavissa aiemmin julkaistuun artikkeliin, jossa verrataan 3 viikon kipsin immobilisaatiota 5 viikon kipsin immobilisaatioon aikuisilla potilailla, joilla ei ole siirtynyt distaalisen säteen murtumia. Potilaita hoidetaan käsivarren kipsissä neutraalissa asennossa. Immobilisaation jälkeen hoito on molemmille ryhmille sama, jossa suositellaan lisäfysioterapiaa kipsin poistamisen jälkeen ja harjoituksia ranteen toiminnan harjoittamiseksi. Koska ylimääräiset strukturoidut neuvontaohjelmat eivät välttämättä aiheuta ylimääräistä hyötyä potilaalle, tätä ei yleensä määrätty. Potilailta kuitenkin kysytään seurantakäynneillä, ovatko he olleet fysioterapeutin hoidossa. Jos näin on, kerätään tiedot viikoittaisten hoitokertojen lukumäärästä ja fysioterapian viikkojen kokonaismäärästä.

Potilaat voivat osallistua vain, jos DRF:n suljettu vähennys on riittävä. Vähennyksen indikaatio asetetaan Lidströmin linjausvirheiden kriteerien mukaisesti. Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen vain, jos vähentäminen onnistuu. American Academy of Ortopedic Surgeons -akatemian ohjeiden mukaan onnistunut pienennys luokitellaan säteittäiseksi lyhennykseksi <3 mm, selän kallistukseksi <10° tai nivelensisäiseksi lyhennykseksi <2 mm.

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset potilaat satunnaistetaan 2 viikon kuluttua, kun murtuma on osoittautunut vakaaksi. Riippumaton tutkimusassistentti suorittaa piilotetun permutoidun lohkosatunnaistuksen käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisaikataulua murtuman tyypin, sukupuolen ja iän osoittamisen jälkeen. Jako tapahtuu satunnaisesti neljässä lohkossa. Vinoutumisen estämiseksi tehdään ositus iän (nuoremmat ja yli 60-vuotiaat) ja sukupuolen mukaan . Satunnaistaminen toisen 2 tai 4 viikon kipsin immobilisoinnin välillä suoritetaan yhteensä 4 ja 6 viikon kipsin immobilisoimiseksi. Satunnaistaminen tapahtuu tietoisen suostumuksen jälkeen.

kipsin poisto, uusien interventioiden määrä, viivästynyt ja ei-yhdistyminen ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS).

Jokaisella FU-käynnillä tutkimuskoordinaattori tai tutkimusassistentti varmistaa potilaan tilan (eli toissijaiset interventiot, haittatapahtumat/komplikaatiot, kuolemat) ja tarkistaa tiedot lääketieteellisistä tiedoista. Kaikki haittatapahtumat osoitetaan päätutkijalle. Jokaisella FU-käynnillä potilaita pyydetään ilmoittamaan todellinen kiputaso VAS:ssa. Potilailta kysytään myös, onko heillä valituksia hoidostaan, ja heiltä kysytään, ovatko he tällä hetkellä fysioterapeutin hoidossa. Jokaisella käynnillä 8 viikosta eteenpäin ranteen liikealue mitataan goniometrillä American Academy of Orthopedic Surgeons -akatemian julkaisemien nivelten liikeratojen viitearvojen mukaisesti. Lisäksi potilaita pyydetään täyttämään vammaisuuteen liittyvät kyselyt. Rannesta tehdään tavalliset röntgenkuvat sairaalassa esiintymisen yhteydessä (ED), 1 ja 2 viikon, 4 tai 6 viikon kuluttua ja seurantakäynnillä 8 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua, ja yksi vuosi. Röntgenkuva otetaan 6 kuukauden iässä rappeuttavien nivelmuutosten asteen määrittämiseksi. Viivästyneen tai liittämättömän liiton olemassaolon määrittelyaika on 3 tai 6 kuukautta. Otoskoko 44 potilasta hoitoryhmää kohti lasketaan teholla (1-β) 80 % ja tyypin I virheellä (α) 5 %, mikä mahdollistaa 10 %:n keskeyttämisen. Tässä tutkimuksessa päätimme ottaa mukaan 50 potilasta hoitoryhmään. 10 %:n keskeyttämisen mahdollistamiseksi tässä tutkimuksessa otetaan mukaan yhteensä 100 potilasta.