Distális radiális törések felnőtt betegeknél: 4 hét versus 6 hetes gipszimmobilizáció zárt redukciót követően.

Ezt a vizsgálatot prospektív, egyszeresen vak, randomizált klinikai vizsgálatként végzik el egy Írország délkeleti részét kiszolgáló első szintű traumacentrumban. Ebben a vizsgálatban 4 hetes gipszrögzítést hasonlítanak össze 6 hetes gipszrögzítéssel. Ennek a vizsgálati protokollnak a módszerei összehasonlíthatók egy korábban publikált cikkel, amely 3 hetes gipszrögzítést és 5 hetes gipszrögzítést hasonlít össze nem elmozdult disztális sugártörésben szenvedő felnőtt betegeknél. A betegek kezelése alsó karban, semleges helyzetben történik. Az immobilizálást követően a kezelés mindkét csoportban azonos lesz, melyben a gipsz eltávolítása után további fizioterápia javasolt, illetve a csuklóműködést edző gyakorlatokat végeznek. Mivel az extrastrukturált tanácsadási programok nem járhatnak többletelőnnyel a páciens számára, ezt általában nem írták elő. Az utóellenőrzés során azonban megkérdezik a betegeket, hogy gyógytornász kezelte-e őket. Ha ez a helyzet, akkor összegyűjtjük a heti kezelések számáról és a fizioterápiás kezelésben részesült hetek teljes számáról.

A betegek csak akkor vehetnek részt, ha a DRF zárt csökkentése megfelelő. A csökkentés indikációját a Lidström-kritériumok alapján kell beállítani. A betegek csak akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha a csökkentést sikeresen végrehajtják. Az Amerikai Ortopéd Akadémia irányelvei szerint a sikeres redukciót sugárirányú rövidülésnek <3 mm, háti dőlésnek <10°-nak vagy intraartikuláris emelkedésnek <2 mm-t kell besorolni.

A tájékozott beleegyezés megadása után a jogosult betegeket randomizálják 2 hét elteltével, amikor a törés stabilnak bizonyult. Egy független kutatóasszisztens rejtett permutált blokk randomizációt hajt végre számítógép által generált randomizációs ütemterv segítségével, miután a törés típusa, neme és életkora alapján rétegződik. A kiosztás véletlenszerűen történik négy blokkban. Az elfogultság elkerülése érdekében rétegzést végeznek kor (60 évnél fiatalabb és idősebb) és nem szerint. A további 2 vagy 4 hetes gipszrögzítés közötti véletlenszerű besorolást összesen 4, illetve 6 hetes gipszrögzítés befejezéséhez hajtják végre. A véletlenszerűsítésre tájékozott beleegyezés után kerül sor.

gipszeltávolítás, ismételt beavatkozások száma, késleltetett és nem egyesülések és Komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS).

Minden egyes FU-látogatás alkalmával a kutatási koordinátor vagy kutatási asszisztens megbizonyosodik a páciens állapotáról (azaz másodlagos beavatkozásokról, nemkívánatos eseményekről/szövődményekről, halálesetekről), és ellenőrzi az orvosi feljegyzésekben szereplő információkat. Minden nemkívánatos eseményt a vizsgálóvezetőnek kell címezni. Minden egyes FU-látogatás alkalmával a betegeket felkérik, hogy jelezzék a tényleges fájdalomszintet a VAS-on. A betegeket azt is megkérdezik, hogy van-e panaszuk a kezelésükkel kapcsolatban, és megkérdezik, hogy jelenleg fizikoterapeuta kezeli-e őket. A 8 héttől kezdődően minden egyes látogatás alkalmával goniométerrel mérik a csukló mozgási tartományát az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia által közzétett ízületi mozgástartomány referenciaértékei szerint. Ezenkívül a betegeket felkérik a fogyatékosságra vonatkozó kérdőívek kitöltésére. A csuklóról sima röntgenfelvétel készül a kórházi bemutatáskor (ED), 1 és 2 hét, 4 vagy 6 hét elteltével, valamint utóellenőrző vizittel 8 hét, 3 hónap, 6 hónap elteltével, és egy év. A 6 hónapos korban röntgenfelvételt készítenek a degeneratív ízületi elváltozások mértékének meghatározására. A késleltetett vagy nem szakszervezet jelenlétének meghatározásának ideje 3 vagy 6 hónap. A kezelési csoportonkénti 44 betegből álló mintanagyságot 80%-os teljesítménnyel (1-β) és 5%-os I. típusú hibával (α) számították ki, ami 10%-os lemorzsolódást tesz lehetővé. Ebben a vizsgálatban úgy döntöttünk, hogy kezelési csoportonként 50 beteget vonunk be. A 10%-os lemorzsolódás lehetővé tétele érdekében ebben a vizsgálatban összesen 100 beteg vesz részt.