Distale radiale frakturer hos voksne patienter: 4 uger versus 6 ugers gipsimmobilisering efter lukket reduktion.

Denne undersøgelse vil blive udført som et prospektivt enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg i et niveau et traumecenter, der betjener det sydøstlige Irland. I denne undersøgelse vil 4 ugers gipsimmobilisering blive sammenlignet med 6 ugers gipsimmobilisering. Metoderne i denne undersøgelsesprotokol er sammenlignelige med en tidligere publiceret artikel, der sammenligner 3 ugers gipsimmobilisering med 5 ugers gipsimmobilisering hos voksne patienter med ikke-forskudte distale radiusfrakturer. Patienterne vil blive behandlet i en underarmsgips i neutral stilling. Efter immobilisering vil behandlingen være den samme for begge grupper, hvor der tilrådes yderligere fysioterapi efter fjernelse af gips, og der vil blive givet øvelser til at træne håndledsfunktionen. Da ekstra strukturerede rådgivningsprogrammer måske ikke giver nogen ekstra fordel for patienten, blev dette generelt ikke ordineret. Ved opfølgningsbesøg vil patienterne dog blive spurgt, om de er behandlet af en fysioterapeut. Hvis dette er tilfældet, vil oplysninger om antal sessioner pr. uge og det samlede antal uger, patienten har modtaget fysioterapi, blive indsamlet.

Patienter vil kun kunne deltage, hvis lukket reduktion af DRF er tilstrækkelig. Indikationen for reduktion vil blive fastsat ved hjælp af Lidström-kriterierne for fejljustering. Patienter vil kun være i stand til at deltage i denne undersøgelse, hvis reduktion udføres med succes. Vellykket reduktion vil blive klassificeret som radial afkortning <3 mm, dorsal hældning <10° eller intraartikulær step-off <2 mm i henhold til retningslinjerne fra American Academy of Orthopedic Surgeons.

Efter at have givet informeret samtykke vil berettigede patienter blive randomiseret efter 2 uger, når bruddet har vist sig at være stabilt. En uafhængig forskningsassistent vil udføre skjult permuteret blokrandomisering ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan efter stratificering for frakturtype, køn og alder. Tildeling vil ske tilfældigt i fire blokke. For at forhindre bias vil der blive udført lagdeling efter alder (yngre og ældre end 60 år) og køn. Randomisering mellem yderligere 2 eller 4 ugers gipsimmobilisering vil blive udført for at fuldføre i alt henholdsvis 4 og 6 ugers gipsimmobilisering. Randomisering vil ske efter informeret samtykke.

fjernelse af gips, antal re-interventioner, forsinkede og ikke-sammenslutninger og Complex Regional Pain Syndrome (CRPS).

Ved hvert FU-besøg vil forskningskoordinatoren eller forskningsassistenten konstatere patientstatus (dvs. sekundære indgreb, uønskede hændelser/komplikationer, dødsfald) og vil verificere oplysningerne i journalerne. Alle uønskede hændelser vil blive adresseret til den primære investigator. Ved hvert FU-besøg vil patienterne blive bedt om at angive det faktiske smerteniveau på en VAS. Patienterne vil også blive spurgt, om de har nogen klager over deres behandling, og vil blive spurgt, om de i øjeblikket er i behandling hos en fysioterapeut. Ved hvert besøg fra 8 uger og fremefter vil håndleddets bevægelsesområde blive målt ved hjælp af et goniometer i henhold til referenceværdierne for ledbevægelsesudslag offentliggjort af American Academy of Orthopedic Surgeons. Derudover vil patienterne blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne vedrørende handicap. Almindelige røntgenbilleder af håndleddet vil blive lavet på præsentationstidspunktet på hospitalet (ED), efter 1 og 2 uger, 4 eller 6 uger, og ved opfølgningsbesøget efter 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, og et år. Røntgenbilledet efter 6 måneder vil blive taget for at bestemme graden af ​​degenerative ledforandringer. Tidspunktet for at definere tilstedeværelsen af ​​en forsinket eller ikke-sammenslutning vil være på 3 eller 6 måneder. Prøvestørrelsen på 44 patienter pr. behandlingsgruppe er beregnet med en styrke (1-β) på 80 % og en type I fejl (α) på 5 %, hvilket giver mulighed for 10 % frafald. I denne undersøgelse besluttede vi at inkludere 50 patienter pr. behandlingsgruppe. For at tillade et frafald på 10 % i denne undersøgelse, vil i alt 100 patienter blive inkluderet.