Fraturas do rádio distal em pacientes adultos: 4 semanas versus 6 semanas de imobilização gessada após redução fechada.

Este estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado prospectivo simples-cego em um centro de trauma de nível um que atende o sudeste da Irlanda. Neste estudo, 4 semanas de imobilização gessada serão comparadas com 6 semanas de imobilização gessada. Os métodos deste protocolo de estudo são comparáveis ​​a um artigo publicado anteriormente comparando 3 semanas de imobilização gessada a 5 semanas de imobilização gessada em pacientes adultos com fraturas não deslocadas do rádio distal. Os pacientes serão tratados com o antebraço engessado em posição neutra. Após a imobilização, o tratamento será o mesmo para ambos os grupos, sendo indicada fisioterapia adicional após a retirada do gesso e exercícios para treinar a função do punho. Como os programas de aconselhamento extra estruturados podem não trazer nenhum benefício extra para o paciente, isso geralmente não foi prescrito. No entanto, durante as visitas de acompanhamento, os pacientes serão questionados se foram tratados por um fisioterapeuta. Nesse caso, serão coletados detalhes sobre o número de sessões por semana e o número total de semanas em que o paciente recebeu fisioterapia.

Os pacientes só poderão participar se a redução incruenta da FRD for adequada. A indicação de redução será definida, utilizando os critérios Lidström para desalinhamento. Os pacientes só poderão participar deste estudo se a redução for realizada com sucesso. A redução bem-sucedida será classificada como encurtamento radial < 3 mm, inclinação dorsal < 10° ou degrau intra-articular < 2 mm, de acordo com as diretrizes da American Academy of Orthopaedic Surgeons.

Após o consentimento informado, os pacientes elegíveis serão randomizados após 2 semanas, quando a fratura estiver estável. Um assistente de pesquisa independente realizará a randomização de bloco permutado oculto usando um cronograma de randomização gerado por computador após a estratificação para tipo de fratura, sexo e idade. A alocação será aleatória em quatro blocos. Para evitar viés, será realizada a estratificação por idade (menores e maiores de 60 anos) e sexo. A randomização entre outras 2 ou 4 semanas de imobilização com gesso será realizada para completar um total de 4 e 6 semanas de imobilização com gesso, respectivamente. A randomização ocorrerá após consentimento informado.

remoção de gesso, número de reintervenções, atrasos e não uniões e Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC).

Em cada visita da UF, o coordenador de pesquisa ou assistente de pesquisa verificará o estado do paciente (isto é, intervenções secundárias, eventos adversos/complicações, óbitos) e verificará as informações contidas nos registros médicos. Todos os eventos adversos serão encaminhados ao investigador principal. Em cada visita FU, os pacientes serão solicitados a indicar o nível real de dor em um VAS. Os pacientes também serão questionados se têm alguma reclamação sobre o tratamento e se estão sendo tratados por um fisioterapeuta. A cada visita a partir de 8 semanas, a amplitude de movimento do punho será medida por meio de um goniômetro, de acordo com os valores de referência para amplitude de movimento articular publicados pela American Academy of Orthopaedic Surgeons. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher os questionários relacionados à deficiência. Radiografias simples do punho serão feitas no momento da apresentação no hospital (ED), após 1 e 2 semanas, 4 ou 6 semanas e na visita de acompanhamento após 8 semanas, 3 meses, 6 meses, e um ano. O raio-X aos 6 meses será feito para determinar o grau de alterações degenerativas das articulações. O tempo para definir a presença de uma união atrasada ou não será de 3 ou 6 meses. O tamanho da amostra de 44 pacientes por grupo de tratamento é calculado com um poder (1-β) de 80% e um erro tipo I (α) de 5%, permitindo 10% de abandono. Neste estudo, decidimos incluir 50 pacientes por grupo de tratamento. Para permitir uma desistência de 10% neste estudo, um total de 100 pacientes serão incluídos.