Fratture radiali distali in pazienti adulti: 4 settimane contro 6 settimane di immobilizzazione del gesso dopo la riduzione chiusa.

Questo studio sarà condotto come uno studio clinico randomizzato prospettico in singolo cieco in un centro traumatologico di livello uno che serve il sud-est dell'Irlanda. In questo studio, 4 settimane di immobilizzazione con gesso saranno confrontate con 6 settimane di immobilizzazione con gesso. I metodi di questo protocollo di studio sono paragonabili a un articolo pubblicato in precedenza che confronta 3 settimane di immobilizzazione in gesso con 5 settimane di immobilizzazione in gesso in pazienti adulti con fratture del radio distale non scomposte. I pazienti saranno trattati con un gesso per la parte inferiore del braccio in posizione neutra. Dopo l'immobilizzazione, il trattamento sarà lo stesso per entrambi i gruppi, in cui si consiglia un'ulteriore fisioterapia dopo la rimozione del gesso e verranno somministrati esercizi per allenare la funzione del polso. Poiché i programmi di consulenza extra strutturati possono non causare alcun beneficio aggiuntivo per il paziente, questo non è stato generalmente prescritto. Tuttavia, durante le visite di follow-up, ai pazienti verrà chiesto se sono stati curati da un fisioterapista. In tal caso, verranno raccolti i dettagli sul numero di sessioni settimanali e sul numero totale di settimane in cui il paziente ha ricevuto fisioterapia.

I pazienti potranno partecipare solo se la riduzione chiusa del DRF è adeguata. L'indicazione per la riduzione verrà impostata utilizzando i criteri di Lidström per il disallineamento. I pazienti potranno partecipare a questo studio solo se la riduzione viene eseguita con successo. La riduzione riuscita sarà classificata come accorciamento radiale <3 mm, inclinazione dorsale <10° o step-off intra-articolare <2 mm, secondo le linee guida dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons.

Dopo aver fornito il consenso informato, i pazienti idonei saranno randomizzati dopo 2 settimane quando la frattura si è dimostrata stabile. Un assistente di ricerca indipendente eseguirà la randomizzazione a blocchi permutata nascosta utilizzando un programma di randomizzazione generato dal computer dopo la stratificazione per tipo di frattura, sesso ed età. L'assegnazione sarà casuale in quattro blocchi. Per evitare pregiudizi, verrà eseguita la stratificazione per età (più giovane e più anziana di 60 anni) e sesso. Verrà eseguita la randomizzazione tra altre 2 o 4 settimane di immobilizzazione del gesso per completare rispettivamente un totale di 4 e 6 settimane di immobilizzazione del gesso. La randomizzazione avverrà dopo il consenso informato.

rimozione del gesso, numero di reinterventi, ritardati e mancati sindacati e sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).

Ad ogni visita della FU, il coordinatore della ricerca o l'assistente alla ricerca accerterà lo stato del paziente (es. interventi secondari, eventi avversi/complicanze, decessi) e verificherà le informazioni all'interno delle cartelle cliniche. Tutti gli eventi avversi saranno indirizzati al ricercatore principale. Ad ogni visita FU, ai pazienti verrà chiesto di indicare l'effettivo livello di dolore su una VAS. Ai pazienti verrà anche chiesto se hanno lamentele riguardo al loro trattamento e verrà chiesto se sono attualmente trattati da un fisioterapista. Ad ogni visita dalle 8 settimane in poi, verrà misurato il range di movimento del polso utilizzando un goniometro, secondo i valori di riferimento per il range di movimento articolare pubblicati dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di compilare i questionari relativi alla disabilità. Verranno effettuate radiografie semplici del polso al momento della presentazione in ospedale (DE), dopo 1 e 2 settimane, 4 o 6 settimane e alla visita di follow-up dopo 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi, e un anno. Verrà eseguita la radiografia a 6 mesi per determinare il grado di alterazioni articolari degenerative. Il tempo per definire la presenza di un ritardato o mancato sindacato sarà di 3 o 6 mesi. La dimensione del campione di 44 pazienti per gruppo di trattamento è calcolata con una potenza (1-β) dell'80% e un errore di tipo I (α) del 5%, consentendo un abbandono del 10%. In questo studio, abbiamo deciso di includere 50 pazienti per gruppo di trattamento. Per consentire un abbandono del 10% in questo studio, saranno inclusi in totale 100 pazienti.