Fracturas radiales distales en pacientes adultos: 4 semanas frente a 6 semanas de inmovilización con yeso después de una reducción cerrada.

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico aleatorizado simple ciego prospectivo en un centro de trauma de nivel uno que presta servicios en el sureste de Irlanda. En este estudio, se compararán 4 semanas de inmovilización con yeso con 6 semanas de inmovilización con yeso. Los métodos de este protocolo de estudio son comparables a un artículo publicado anteriormente que compara 3 semanas de inmovilización con yeso con 5 semanas de inmovilización con yeso en pacientes adultos con fracturas de radio distal sin desplazamiento. Los pacientes serán tratados con un yeso en la parte inferior del brazo en una posición neutral. Tras la inmovilización, el tratamiento será el mismo para ambos grupos, aconsejándose fisioterapia adicional tras la retirada del yeso y ejercicios para entrenar la función de la muñeca. Dado que los programas de asesoramiento extraestructurados pueden no generar ningún beneficio adicional para el paciente, por lo general no se prescribieron. Sin embargo, durante las visitas de seguimiento, se preguntará a los pacientes si fueron tratados por un fisioterapeuta. Si este es el caso, se recogerá el número de sesiones por semana y el número total de semanas que el paciente recibió fisioterapia.

Los pacientes solo podrán participar si la reducción cerrada del FRD es adecuada. La indicación de reducción se establecerá utilizando los criterios de desalineación de Lidström. Los pacientes solo podrán participar en este estudio si la reducción se realiza con éxito. La reducción exitosa se clasificará como acortamiento radial <3 mm, inclinación dorsal <10° o escalonamiento intraarticular <2 mm, de acuerdo con las pautas de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos.

Después de dar su consentimiento informado, los pacientes elegibles serán aleatorizados después de 2 semanas cuando la fractura haya demostrado ser estable. Un asistente de investigación independiente llevará a cabo la aleatorización de bloques permutados ocultos utilizando un programa de aleatorización generado por computadora después de la estratificación por tipo de fractura, sexo y edad. La asignación será aleatoria en cuatro bloques. Para evitar sesgos, se realizará una estratificación por edad (menores y mayores de 60 años) y género. Se realizará una aleatorización entre otras 2 o 4 semanas de inmovilización con yeso para completar un total de 4 y 6 semanas de inmovilización con yeso, respectivamente. La aleatorización ocurrirá después del consentimiento informado.

extracción de yeso, número de reintervenciones, retrasos y no uniones y síndrome de dolor regional complejo (SDRC).

En cada visita de FU, el coordinador de investigación o el asistente de investigación determinará el estado del paciente (es decir, intervenciones secundarias, eventos adversos/complicaciones, muertes) y verificará la información en los registros médicos. Todos los eventos adversos se dirigirán al investigador principal. En cada visita de FU, se les pedirá a los pacientes que indiquen el nivel de dolor real en una EVA. También se preguntará a los pacientes si tienen alguna queja sobre su tratamiento y si están siendo tratados actualmente por un fisioterapeuta. En cada visita a partir de las 8 semanas se medirá el rango de movimiento de la muñeca con un goniómetro, según los valores de referencia de rango de movimiento articular publicados por la American Academy of Orthopaedic Surgeons. Además, se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios relacionados con la discapacidad. Se realizarán radiografías simples de muñeca en el momento de la presentación en el hospital (ED), después de 1 y 2 semanas, 4 o 6 semanas, y en la visita de seguimiento después de 8 semanas, 3 meses, 6 meses, y un año Se tomará la radiografía a los 6 meses para determinar el grado de cambios degenerativos articulares. El tiempo para definir la presencia de un retraso o no unión será a los 3 o 6 meses. El tamaño de la muestra de 44 pacientes por grupo de tratamiento se calcula con una potencia (1-β) del 80 % y un error tipo I (α) del 5 %, lo que permite un abandono del 10 %. En este estudio, decidimos incluir 50 pacientes por grupo de tratamiento. Para permitir un abandono del 10 % en este estudio, se incluirán un total de 100 pacientes.