성인 환자의 원위 요골 골절: 폐쇄 정복 후 깁스 고정 4주 대 6주.

이 연구는 아일랜드 남동부에 서비스를 제공하는 레벨 1 외상 센터에서 전향적 단일 맹검 무작위 임상 시험으로 수행됩니다. 이 연구에서는 석고 고정 4주와 석고 고정 6주를 비교합니다. 이 연구 프로토콜의 방법은 변위되지 않은 원위 요골 골절이 있는 성인 환자에서 캐스트 고정 3주와 캐스트 고정 5주를 비교하는 이전에 게시된 기사와 비교할 수 있습니다. 환자는 중립 위치에서 팔 아래 깁스로 치료를 받습니다. 고정 후 치료는 두 그룹 모두 동일하며 캐스트 제거 후 추가 물리 치료가 권장되고 손목 기능 훈련을 위한 운동이 제공됩니다. 추가 구조화된 조언 프로그램은 환자에게 추가 혜택을 주지 않을 수 있으므로 일반적으로 처방되지 않았습니다. 그러나 후속 방문 중에 환자에게 물리 치료사의 치료를 받았는지 묻습니다. 이 경우 주당 세션 수와 환자가 물리 치료를 받은 총 주 수에 대한 세부 정보가 수집됩니다.

환자는 DRF의 폐쇄 감소가 적절한 경우에만 참여할 수 있습니다. Lidström 오정렬 기준을 사용하여 감소 표시가 설정됩니다. 감소가 성공적으로 수행된 경우에만 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. American Academy of Orthopaedic Surgeons의 지침에 따라 성공적인 감소는 요골 단축 <3mm, 등쪽 기울기 <10° 또는 관절 내 스텝 오프 <2mm로 분류됩니다.

정보에 입각한 동의를 제공한 후 적격 환자는 골절이 안정적인 것으로 입증된 2주 후 무작위 배정됩니다. 독립적인 연구 조교는 골절 유형, 성별 및 연령에 대한 계층화 후 컴퓨터 생성 무작위화 일정을 사용하여 숨겨진 순열 블록 무작위화를 수행합니다. 할당은 4개의 블록에서 무작위로 이루어집니다. 편견을 방지하기 위해 연령(60세 이상) 및 성별에 따른 계층화를 수행합니다. 또 다른 2주 또는 4주 깁스 고정 사이의 무작위화를 수행하여 각각 총 4주 및 6주의 깁스 고정을 완료합니다. 정보에 입각한 동의 후 무작위 배정이 이루어집니다.

깁스 제거, 재개입 횟수, 지연 및 불유합 및 복합 부위 통증 증후군(CRPS).

각 FU 방문에서 연구 코디네이터 또는 연구 조교는 환자 상태(즉, 2차 개입, 부작용/합병증, 사망)를 확인하고 의료 기록 내의 정보를 확인합니다. 모든 유해 사례는 주임 시험자에게 전달됩니다. FU를 방문할 때마다 환자에게 VAS에 실제 통증 수준을 표시하도록 요청합니다. 환자는 또한 치료에 대한 불만이 있는지, 현재 물리치료사에게 치료를 받고 있는지 질문을 받게 됩니다. 8주 이후부터 매번 방문할 때마다 미국 정형외과 학회에서 발표한 관절 운동 범위에 대한 기준 값에 따라 고니오미터를 사용하여 손목 운동 범위를 측정합니다. 또한 환자는 장애와 관련된 설문지를 작성해야 합니다. 내원시(ED), 1주, 2주 후, 4주 또는 6주 후, 8주 후, 3개월 후, 6개월 후, 그리고 1년. 퇴행성 관절 변화의 등급을 결정하기 위해 6개월에 엑스레이를 찍습니다. 지연 또는 불유합의 존재를 정의하는 시간은 3개월 또는 6개월입니다. 치료 그룹당 44명의 환자의 표본 크기는 80%의 검정력(1-β)과 5%의 제1종 오류(α)로 계산되어 10%의 탈락을 허용합니다. 이 연구에서 우리는 치료 그룹당 50명의 환자를 포함하기로 결정했습니다. 이 연구에서 10% 탈락을 허용하기 위해 총 100명의 환자가 포함됩니다.