Distala radiella frakturer hos vuxna patienter: 4 veckor kontra 6 veckor av gipsimmobilisering efter sluten reduktion.

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv enkelblind randomiserad klinisk prövning i ett traumacenter på nivå ett som betjänar sydöstra Irland. I denna studie kommer 4 veckors gipsimmobilisering att jämföras med 6 veckors gipsimmobilisering. Metoderna i detta studieprotokoll är jämförbara med en tidigare publicerad artikel som jämför 3 veckors gipsimmobilisering med 5 veckors gipsimmobilisering hos vuxna patienter med icke-förskjutna distala radiusfrakturer. Patienterna kommer att behandlas i en underarmsgips i neutral position. Efter immobilisering kommer behandlingen att vara densamma för båda grupperna, där ytterligare sjukgymnastik efter borttagning av gipset rekommenderas och övningar för att träna handledsfunktion kommer att ges. Eftersom extra strukturerade rådgivningsprogram kanske inte ger någon extra fördel för patienten, ordinerades detta inte generellt. Men vid uppföljningsbesök kommer patienterna att tillfrågas om de behandlats av en sjukgymnast. Om så är fallet kommer uppgifter om antalet sessioner per vecka och det totala antalet veckor som patienten fått sjukgymnastik att samlas in.

Patienter kommer endast att kunna delta om sluten reduktion av DRF är tillräcklig. Indikationen för minskning kommer att fastställas med hjälp av Lidströms kriterier för felanpassning. Patienter kommer endast att kunna delta i denna studie om reduktionen genomförs framgångsrikt. Framgångsrik reduktion kommer att klassificeras som radiell förkortning <3 mm, dorsal lutning <10° eller intraartikulär avstegring <2 mm, enligt riktlinjerna från American Academy of Orthopedic Surgeons.

Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer kvalificerade patienter att randomiseras efter 2 veckor när frakturen har visat sig vara stabil. En oberoende forskningsassistent kommer att utföra dold permuterad blockrandomisering med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema efter stratifiering för frakturtyp, kön och ålder. Tilldelning kommer att ske slumpmässigt i fyra block. För att förhindra partiskhet kommer stratifiering efter ålder (yngre och äldre än 60 år) och kön att utföras. Randomisering mellan ytterligare 2 eller 4 veckors gipsimmobilisering kommer att utföras för att slutföra totalt 4 respektive 6 veckors gipsimmobilisering. Randomisering kommer att ske efter informerat samtycke.

borttagning av gips, antal återingrepp, försenade och icke-föreningar och Complex Regional Pain Syndrome (CRPS).

Vid varje FU-besök kommer forskningskoordinatorn eller forskningsassistenten att fastställa patientstatus (dvs. sekundära ingrepp, biverkningar/komplikationer, dödsfall) och verifiera informationen i journalen. Alla negativa händelser kommer att riktas till huvudutredaren. Vid varje FU-besök kommer patienterna att uppmanas att ange den faktiska smärtnivån på ett VAS. Patienterna kommer också att tillfrågas om de har några klagomål av sin behandling och kommer att tillfrågas om de för närvarande behandlas av en sjukgymnast. Vid varje besök från 8 veckor och framåt kommer handledens rörelseomfång att mätas med hjälp av en goniometer, enligt referensvärdena för ledrörelseomfång publicerade av American Academy of Orthopedic Surgeons. Dessutom kommer patienterna att bli ombedda att fylla i frågeformulären som rör funktionshinder. Vanliga röntgenbilder av handleden kommer att göras vid presentationen på sjukhuset (ED), efter 1 och 2 veckor, 4 eller 6 veckor, och vid uppföljningsbesöket efter 8 veckor, 3 månader, 6 månader, och ett år. Röntgen vid 6 månader kommer att tas för att bestämma graden av degenerativa ledförändringar. Tiden för att definiera närvaron av en försenad eller icke-union kommer att vara 3 eller 6 månader. Provstorleken på 44 patienter per behandlingsgrupp beräknas med en effekt (1-β) på 80 % och ett typ I-fel (α) på 5 %, vilket möjliggör 10 % bortfall. I denna studie beslutade vi att inkludera 50 patienter per behandlingsgrupp. För att tillåta ett bortfall på 10 % i denna studie kommer totalt 100 patienter att inkluderas.