Переломы дистального отдела лучевой кости у взрослых пациентов: 4 недели по сравнению с 6 неделями иммобилизации гипсовой повязкой после закрытой репозиции.

Это исследование будет проводиться как проспективное одностороннее слепое рандомизированное клиническое испытание в травматологическом центре первого уровня, обслуживающем юго-восток Ирландии. В этом исследовании 4 недели иммобилизации гипсом будут сравниваться с 6 неделями иммобилизации гипсом. Методы этого протокола исследования сопоставимы с ранее опубликованной статьей, в которой сравнивалась 3-недельная иммобилизация гипсовой повязкой с 5-недельной иммобилизацией гипсовой повязкой у взрослых пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости без смещения. Пациентов будут лечить в гипсовой повязке на предплечье в нейтральном положении. После иммобилизации лечение будет одинаковым для обеих групп, в которых рекомендуется дополнительная физиотерапия после снятия гипсовой повязки и будут даны упражнения для тренировки функции запястья. Поскольку программы дополнительных структурированных консультаций могут не принести пациенту никакой дополнительной пользы, их обычно не назначали. Однако во время последующих посещений пациентов спросят, лечились ли они у физиотерапевта. В этом случае будут собраны сведения о количестве сеансов в неделю и общем количестве недель, в течение которых пациент получал физиотерапию.

Пациенты смогут участвовать только в том случае, если закрытая репозиция DRF является адекватной. Показания для репозиции будут установлены с использованием критериев смещения Лидстрема. Пациенты смогут участвовать в этом исследовании только в случае успешного выполнения репозиции. Успешное вправление будет классифицироваться как радиальное укорочение <3 мм, дорсальный наклон <10° или внутрисуставное смещение <2 мм в соответствии с рекомендациями Американской академии хирургов-ортопедов.

После предоставления информированного согласия подходящие пациенты будут рандомизированы через 2 недели после подтверждения стабильности перелома. Независимый ассистент-исследователь проведет скрытую рандомизацию переставленных блоков, используя сгенерированный компьютером график рандомизации после стратификации по типу перелома, полу и возрасту. Распределение будет случайным в четырех блоках. Для предотвращения систематической ошибки будет проведена стратификация по возрасту (моложе и старше 60 лет) и полу. Будет выполнена рандомизация между другими 2 или 4 неделями иммобилизации гипсовой повязкой, чтобы завершить в общей сложности 4 и 6 недель иммобилизации гипсовой повязкой соответственно. Рандомизация будет происходить после информированного согласия.

снятие гипса, количество повторных вмешательств, отсроченные и несращенные суставы и комплексный регионарный болевой синдром (КРБС).

При каждом посещении FU координатор исследования или научный сотрудник будет выяснять статус пациента (т. е. вторичные вмешательства, нежелательные явления/осложнения, летальные исходы) и проверять информацию в медицинских записях. Все нежелательные явления будут адресованы главному исследователю. При каждом посещении ФУ пациентов просят указать фактический уровень боли по ВАШ. Пациентов также спросят, есть ли у них какие-либо жалобы на лечение, и спросят, лечатся ли они в настоящее время у физиотерапевта. При каждом посещении, начиная с 8-й недели, диапазон движения запястья будет измеряться с помощью гониометра в соответствии с эталонными значениями диапазона движений сустава, опубликованными Американской академией хирургов-ортопедов. Кроме того, пациентов попросят заполнить анкеты, касающиеся инвалидности. Обзорная рентгенограмма запястья будет сделана во время поступления в больницу (ED), через 1 и 2 недели, 4 или 6 недель и при последующем посещении через 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, и один год. Через 6 месяцев будет сделан рентген для определения степени дегенеративных изменений суставов. Время, чтобы определить наличие отсроченного или незаращенного сращения, будет через 3 или 6 месяцев. Размер выборки из 44 пациентов на группу лечения рассчитывается с мощностью (1-β) 80% и ошибкой типа I (α) 5%, допуская 10% отсева. В этом исследовании мы решили включить 50 пациентов в группу лечения. Чтобы допустить 10% отсев в этом исследовании, всего будет включено 100 пациентов.